Tabla de contenido
Publicidad
Magyar
microTargeting™ elektródák sterilizálótálcája
Használati utasítás
Jelmagyarázat
FIGYELEM / Vigyázat, nézze meg a do-
kumentációt fontos figyelmeztető in-
formációkért.
Olvassa el a használati utasításokat.
A „Csak orvosi rendelvényre" jelzésre vonat-
kozik; ez csak az USA-ban érvényes.
Csak orvosi rendelvényre. Vigyázat-
Az USA szövetségi törvények értelmében az
eszköz csak orvosi rendelvényre értékesíthető.
Jelzi a katalógus számát, hogy az orvostech-
nikai eszköz azonosítható legyen.
Jelzi a sorozatszámot, hogy egy adott
orvostechnikai eszköz azonosítható legyen.
Jelzi a rádiófrekvenciás azonosítás (RFID)
használatát
Orvostechnikai eszközt jelez
FIGYELMEZTETÉSEK
• Csak orvosi rendelvényre. Vigyázat- Az USA szövetségi törvények értelmében az eszköz csak orvosi
rendelvényre értékesíthető.
• A sterilizálási paramétereket lásd a microTargeting™ elektróda használati utasításában.
• A tálca aljába beépített polcot kisméretű tartozékokhoz, például mélységütközőkhöz és mikroelektróda
hordozókhoz kell használni.
• Határozott mozdulattal nyomja be az elektródákat vagy vezetőket a támasztórésekbe, hogy elkerülje
elmozdulásukat szállításkor vagy sterilizáláskor.
• A két zárral rögzítse a fedelet az alaphoz.
• A jelen dokumentumban hivatkozott termékek megfelelnek az FDA egyedi azonosítási direkt jelölési
követelményének a rádiófrekvenciás azonosítás (RFID) használatával. Az RF levegő protokoll megfelel
az ISO-18000-6C EPC globális 1. osztály 2. generációjának, és 902-928 MHz-es (UHF) frekvencián
működik. Az RFID-ből visszakeresett egyedi eszközazonosítási szám felhasználható a termékinformációk
eléréséhez az FDA globális egyedi eszközazonosítási adatbázisán (GUDID) keresztül, amely elérhető az
FDA weboldalán.
Română
Tavă de sterilizare a electrozilor microTargeting™
Instrucţiuni de utilizare
Simboluri cheie
AVERTISMENT / Atenție, consultați instrucțiu-
nile pentru informații de avertizare importante.
Consultați instrucțiunile de utilizare.
Cu privire la simbolul „Numai pe bază de
prescripţie"; acesta se aplică numai
utilizatorilor din SUA.
Numai pe bază de prescripţie. Atenţie- Leg-
islaţia federală (SUA) permite vânzarea acestui
dispozitiv numai pentru medici sau la recoman-
darea unui medic.
Indică numărul de catalog, astfel încât dispozi-
tivul medical să poată fi identificat.
Indică numărul de serie, astfel încât să poată
fi identificat un anumit dispozitiv medical.
Indică utilizarea Identificării prin
radiofrecvență (RFID)
Indică dispozitivul medical
Avertismente
• Numai pe bază de prescripţie. Atenţie- Legislaţia federală (SUA) permite vânzarea acestui dispozitiv
numai pentru medici sau la recomandarea unui medic.
• Consultaţi instrucţiunile de utilizare a electrozilor microTargeting™ pentru informaţii privind parametrii
de sterilizare.
• Sertarul prevăzut la baza acestei tăvi trebuie utilizat pentru accesorii mici, ca de exemplu opritoare de
adâncime şi suporturi pentru electrozi.
• Apăsaţi ferm electrozii sau ghidajele în fantele de suport pentru a evita deplasarea în timpul operaţiilor
de transport sau sterilizare.
• Fixaţi calota de bază utilizând cele două elemente de blocare.
• Produsele menționate în prezentul document satisfac cerințele de marketing direct de identificare a
dispozitivului unic al FDA prin intermediul utilizării identificării prin radiofrecvență (RFID). Protocolul
aerian RF este conform cu ISO-18000-6C EPC global Clasa 1 Generația 2 și operează la frecvențe în
banda 902-928MHz (UHF). Numărul de identificare a dispozitivului unic recuperat de la RFID poate fi
utilizat pentru a accesa informațiile despre produs prin intermediul bazei de date globale de identificare
a dispozitivului unic a FDA (GUDID), care este disponibilă pe pagina web a FDA.
10
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Orvostechnikai eszköz gyártója a 90/385 /
EGK, a 93/42 / EGK, a 98/79 / EK irányelvek
meghatározása szerint és az orvostechnikai
eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet.
Telefonszám
Hivatalos képviselő az európai közösségben.
Európai megfelelőség. Ez az eszköz teljes
mértékben eleget tesz a 2017/745/EGK sz.
MDD irányelv előírásainak és a gyártó (FHC,
Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287
USA) fennálló jogi kötelességeinek.
Az orvostechnikai eszköz gyártásának dátuma.
Producător de dispozitive medicale, conform
definiției Directivelor UE 90/385/CEE, 93/42/
CEE, 98/79/CE și Regulamentul privind dis-
pozitivele medicale (UE) 2017/745 din.
Număr de telefon
Reprezentant autorizat în Comunitatea
Europeană.
Conformitatea europeană. Acest dispozitiv
este conform integral cu Directiva DDM
2017/745/CEE, iar responsabilitățile legale în
calitate de producător îi revin FHC, Inc., 1201
Main Street, Bowdoin, ME 04287 SUA.
Data de fabricare a dispozitivului medical.
Publicidad
Tabla de contenido
