Tabla de contenido
Publicidad
Sterilisatietray voor microTargeting™ elektroden
Gebruiksaanwijzing
Verklaring van de symbolen
Waarschuwing/Let op, Raadpleeg de gebruik-
saanwijzing voor belangrijke informatie over
voorzorgsmaatregelen.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing.
Het symbool voor "Rx only" wordt alleen in de
VS gebruikt.
Uitsluitend op voorschrift. Let op – Krachtens
de federale wetgeving (van de VS) mag dit
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
Geeft het catalogusnummer aan, zodat het
medische apparaat kan worden geïdenti-
ficeerd.
Geeft het serienummer aan zodat een
specifiek medisch apparaat kan worden
geïdentificeerd.
Geeft het gebruik aan van radiofrequentie-
identificatie (RFID).
Geeft een medisch hulpmiddel aan
WAARSCHUWINGEN
• Uitsluitend op voorschrift: Let op – Krachtens de federale wetgeving (van de VS) mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
• Zie Gebruiksaanwijzing microTargeting™ elektroden voor de sterilisatieparameters.
• Het rek, dat in het onderste deel van deze tray is ingebouwd, moet voor klein
toebehoren zoals diepte-aanslagen en microelektrodedragers worden gebruikt.
• Druk de elektroden of geleiders goed in de steungleuven om verschuiving tijdens transport of
sterilisatie te voorkomen.
• Zet het deksel met de 2 grendels op het onderste deel vast.
• De producten waarnaar in dit document wordt verwezen, voldoen aan de FDA-vereiste inzake de
markering met een unieke toestelidentificatiecode door het gebruik van RFID (radiofrequentie-
identificatie). Het RF-luchtprotocol voldoet aan ISO-18000-6C wereldwijde EPC klasse 1 gen 2 en werkt
in de frequentieband van 902-928 MHz (UHF). Het unieke toestelidentificatienummer uit de RFID
kan worden gebruikt om productinformatie te krijgen via de wereldwijde FDA-database voor unieke
toestelidentificatienummers (GUDID) die beschikbaar is op de FDA-website.
microTargeting™-elektrodien höyrysterilointitarjotin
Käyttöohjeet
Merkkien selitykset
Varoitus / Huomio, tutustu ohjeissa oleviin
tärkeisiin varoituksiin.
Tutustu käyttöohjeisiin.
"Rx only" -symbolin yhteydessä; koskee vain
Yhdysvalloissa olevia käyttäjiä
Ainoastaan lääkärin määräyksestä. Huomio –
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän
tuotteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Osoittaa luettelonumeron, jotta lääkinnällinen
laite voidaan tunnistaa.
Ilmaisee sarjanumeron, jotta tietty
lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
Ilmaisee radiotaajuustunnistuksen (RFID)
käytön.
ilmaisee lääketieteellisen laitteen
VAROITUKSET
• Ainoastaan lääkärin määräyksestä: Huomio – Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän tuotteen saa
myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
• Katso sterilointiparametrit microTargeting™-elektrodien käyttöohjeista.
• Alustan sisällä olevaa hyllyä on käytettävä pienten lisävarusteiden, kuten
syvyysmittojen ja mikroelektrodien kuljettimien, sterilointiin.
• Paina elektrodit tai ohjaimet tiukasti tukiaukkoihin niiden siirtymisen estämiseksi kuljetuksen tai
steriloinnin aikana.
• Kiinnitä kansi runkoon kahdella salvalla.
• Tässä asiakirjassa viitatut tuotteet tyydyttävät FDA:n laitekohtaisen suoramerkintävaatimuksen
radiotaajuustunnistuksen avulla (RDIF). RF-ilmaprotokolla noudattaa ISO-18000-6C EPC globaalin
luokan 1 sukupolven 2 standardia, ja toimii kaistan 902-928 MHz (UHF) taajuuksilla. RFID:stä noudettua
laitekohtaista tunnistusnumeroa voidaan käyttää tuotetietoihin pääsyyn FDA:n globaalin laitekohtaisen
tunnistustietokannan kautta (GUDID), joka on käytettävissä FDA:n verkkosivustolla.
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Medisch hulpmiddel vervaardigd conform
EU-richtlijnen 90/385/EEG, 93/42/EEG, 98/79/
EEG en Medical Device Regulation (EU)
2017/745.
Telefoonnummer
Geautoriseerde vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap.
Conform Europese regelgeving (CE). Dit
hulpmiddel voldoet volledig aan Verordening
2017/745 (EU) betreffende medische hulp-
middelen en aan de juridische verantwoor-
delijkheden van FHC, Inc., 1201 Main Street,
Bowdoin, ME 04287, VS.
De datum waarop het medische hulpmiddel
werd vervaardigd.
Lääkinnällisen laitteen valmistaja EU:n
direktiivien 90/385/ETY, 93/42/ETY, 98/79/
EY määritelmän mukaisesti ja lääkinnällisiä
laitteita koskeva asetus (EU) 2017/745.
Puhelinnumero
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä.
Eurooppalainen vaatimustenmukaisuus. Tämä
laite on täysin lääkintälaitedirektiivin 2017/745
mukainen, ja laitetta koskevat lailliset vastuut
kuuluvat sen valmistajalle, joka on FHC, Inc.,
1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
Päivämäärä, jolloin lääkintälaite on valmistettu.
Nederlands
Suomi
7
Publicidad
Tabla de contenido
