FHC microTargeting L011-46 Manual Del Usuario página 9

Steriliseringsbrett for microTargeting™-elektroder
Bruksanvisning
Symbolnøkkel
ADVARSEL / Forsiktig, se anvisningene for
viktig varslingsinformasjon.
Se bruksanvisningen.
Med hensyn til symbolet "Rx only" (Kun på
resept); dette gjelder kun for USA.
Kun på resept. Forsiktig- Føderal lov (USA)
begrenser dette utstyret til salg av, eller etter
ordre fra, en lege.
Indikerer katalognummeret slik at medisinsk
utstyr kan identifiseres.
Indikerer serienummeret slik at et spesifikt
medisinsk utstyr kan identifiseres.
Indikerer bruken av radio-frekvens
Identifikasjon (RFID).
Indikerer medisinsk enhet
ADVARSLER
• Kun på resept: Forsiktig- Føderale lov (USA) begrenser dette utstyret til salg fra, eller etter ordre fra, en
lege.
• Se bruksanvisningen for microTargeting™ -elektrode for steriliseringsparametere.
• Hyllen som er bygd på innsiden av sokkelen av dette brettet, bør brukes til små tilleggsutstyr slik som
dybdestopper og mikroelektrodeholdere.
• Trykk elektrodene eller lederne godt inn i støtteslissene for å unngå at de forskyver seg i løpet av
transport eller sterilisering.
• Fest lokket til sokkelen ved å bruke de 2 låseanordningene.
• Produktet henvist til i dette dokumentet oppfyller kravet til FDA for Unique Device Identification Direct
Marketing [Unik enhetsidentifikasjon for direkte markedsføring] gjennom bruken av radiofrekvens-
identifikasjon (RFID). RF-luftprotokollen er i samsvar med ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation
2 [global klasse 1 generasjon 2] og opererer på frekvensene i båndet til 902-928MHz (UHF). Unique
Device Identification [Det unike enhetsidentifikasjonsnummeret] hentet fra RFID kan brukes til å få
tilgang til produktinformasjon gjennom Global Unique Device Identification Database (GUDID) [Global
unik enhetsidentifikasjonsdatabasen] til FDA som er tilgengelig på nettstedet til FDA.
Sterilizační podnos pro elektrody microTargeting™
Návod k použití
Klíč symbolů
UPOZORNĚNÍ / Pozor, podívejte se do pokynů
na důležité informace.
Podívejte do pokynů k použití.
S odkazem na symbol „Pouze na předpis"; týká
se pouze zákazníků v USA.
Pouze na předpis. Upozornění – federální
zákony USA omezují prodej tohoto zařízení na
lékaře anebo na jeho předpis.
Označuje katalogové číslo, aby bylo možné
zdravotnický prostředek identifikovat.
Označuje sériové číslo, aby bylo možné
identifikovat konkrétní zdravotnický
prostředek.
Indikuje použití radiofrekvenční identifikace
(RFID)
Označuje medicínské zařízení
UPOZORNĚNÍ
• Pouze na předpis: Upozornění - federální zákon USA omezuje prodej tohoto přístroje na lékaře nebo
na jeho předpis.
• Sterilizační parametry viz Návod k použití na elektrody microTargeting™.
• Polička vybudovaná v základu tohoto tácu se má používat na malé věci, jako třeba zarážky hloubky a
stojany na mikroelektrody.
• Natlačte elektrody nebo vodící příslušenství do podpůrných otvorů, aby se neposunovaly při převozu
nebo sterilizaci.
• Zaklapněte víčko na spodní část za použití 2 zámků.
• Výrobky odkazované v tomto dokumentu splňují na základě používání radiofrekvenční identifikace
(RFID) požadavek FDA na jednoznačnou identifikaci zařízení UDI. Protokol radiofrekvenčního (RF)
přenosu ve vzduchu je v souladu s normou ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation 2 a pracuje
při frekvencích v pásmu 902-928 MHz (UHF). Jednoznačný identifikační kód zařízení odvozený z RFID
se může používat pro přístup k informacím o výrobku prostřednictvím globální databáze kódů UDI
(GUDID) úřadu FDA, která je k dispozici na webové stránce FDA.
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Medisinsk utstyrsprodusent, som definert i
EU-direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF, 98/79/EF
og medisinsk utstyr forordning (EU) 2017/745.
Telefonnummer
Autorisert representant i Det europeiske
fellesskap.
Europeisk samsvar. Denne enheten er fullsten-
dig i samsvar med MDD-direktiv 2017/745/EØS
og det juridiske ansvar som produsent ligger
hos FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME
04287 USA.
Dato som den medisinske enheten ble
produsert på.
Výrobce zdravotní techniky podle definice
ve směrnicích EU 90/385/EEC, 93/42/EEC,
98/79/EC a nařízení o zdravotnických pros-
tředcích (EU) 2017/745.
Telefonní číslo
Autorizovaný zástupce v Evropském
společenství.
Splňuje legislativní požadavky EU. Toto
zařízení splňuje veškeré požadavky směrnice
o zdravotnických zařízeních 2017/745 a
zákonné odpovědnosti z pozice výrobce nese
společnost FHC, Inc., 1201 Main Street, Bow-
doin, ME 04287 USA.
Datum výroby zdravotnického prostředku.
Norsk
Čeština
9