Tabla de contenido
Publicidad
Svenska
Steriliseringslåda för microTargeting™ elektroder
Bruksanvisning
Symbolnyckel
VARNING/Försiktighet, läs instruktionerna för
viktig information om försiktighetsåtgärder.
Se bruksanvisningen.
Symbolen "Rx only" gäller endast kunder
i USA.
Endast på läkares ordination.
Varning - Enligt federala lagar i USA får detta
instrument endast säljas på ordination av
läkare.
Anger katalognumret så att den medicinska
anordningen kan identifieras.
Indikerar serienumret så att en specifik
medicinsk anordning kan identifieras.
Indikerar användningen av
radiofrekvensidentifikation (RFID).
Indica un dispositivo médico
VARNINGAR
• Endast på läkares ordination: Varning- Federal lag i USA kräver att detta instrument endast kan säljas på
ordination av en läkare.
• Se bruksanvisning för microTargeting™ elektrod angående steriliseringsparametrar.
• Den hylla som byggts inuti lådans bas bör användas för små tillbehör, t ex djupstoppar och
mikroelektrodbärare.
• Tryck elektroder eller kanyler ordentligt in i stödfacken för att undvika att de flyttas under transport eller
sterilisering.
• Fäst locket vid basen med hjälp av de 2 spärrhakarna.
• Produkterna som hänvisas till i detta dokument uppfyller FDA:s krav på märkning för unik
enhetsidentifiering, dock genom användning av radiofrekvensidentifiering (RFID). RF-protokollet
uppfyller ISO-18000-6C EPC global klass 1 generation 2, och arbetar i frekvensbandet 902-928
MHz (UHF). Enhetens unika id-nummer som erhålls genom RFID kan användas för åtkomst till
produktinformation genom FDA:s databas GUDID (Global Unique Device Identification Database), som
är tillgänglig på FDA:s webbplats.
Dansk
Steriliseringsbakke til microTargeting™-elektroder
Brugsanvisning
Symbolnøgle
Advarsel / forsigtig, se vigtige advarsler i
brugsanvisningen.
Se brugsanvisningen.
I forhold til symbolet "Skal ordineres". Dette
gælder kun for brugere i USA.
Kun på recept. Forsigtig - I henhold til amerikan-
sk lov må denne anordning kun forhandles eller
ordineres af en læge.
Angiver katalognummeret, så det medicinske
udstyr kan identificeres.
Angiver serienummeret, så et specifikt
medicinsk udstyr kan identificeres.
Angiver brugen af radiofrekvent
identifikation (RFID)
angiver medicinsk udstyr
ADVARSLER
• Kun på recept: Forsigtig - I henhold til amerikansk lov må denne anordning kun forhandles eller
ordineres af en læge.
• Se sterilisationsparametrene i brugsanvisningen til microTargeting™ elektroden.
• Den hylde, der er indbygget i bunden af denne bakke, er beregnet til mindre tilbehør såsom dybdestop
og anordninger til flytning af mikroelektroderne.
• Tryk omhyggeligt elektroderne eller styrene ind i understøttelsesrillerne for at undgå, at de river sig løs
under transport eller sterilisation.
• Fastgør låget til bunden med de to låse.
• Produkterne, der henvises til i dette dokument, opfylder kravet i FDAs UDIDM (Unique Device
Identification Direct Marking) via brugen af radiofrekvent identifikation (RFID). RF-luftprotokollen er i
overensstemmelse med ISO-18000-6C EPC global klasse 1 generation 2 og fungerer ved båndfrekvenser
på 902-928 MHz (UHF). UDI- (Unique Device Identification) nummeret, der kommer fra RFID, kan bruges
til at få adgang til produktoplysninger via FDAs GUDID (Global Unique Device Identification Database),
som er tilgængelig på FDAs websted.
8
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Den medicinska enhetens tillverkare, som
definieras i EU-direktiven 90/385/EEC,
93/42/EEC, 98/79/EC och förordningen om
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Telefonnummer
Auktoriserad representant inom EU.
Europeisk överensstämmelse. Denna enhet
överensstämmer helt med MDD-direktiv
2017/745/EEC och rättsligt ansvar såsom
tillverkare ligger hos FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, Maine 04287 USA.
Datumet då den medicinska utrustningen
tillverkades.
Producent af medicinsk udstyr, som defineret
i EU-direktiverne 90/385/EEC, 93/42/EEC,
98/79/EC og forordning om medicinsk udstyr
(EU) 2017/745.
Telefonnummer
Autoriseret repræsentant i EU.
Europæisk overensstemmelse. Denne enhed
er i fuld overensstemmelse med forordningen
for medicinsk udstyr (EU) 2017/745, og det
juridiske ansvar som fabrikant ligger hos FHC,
Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME, 04287,
USA.
Fremstillingsdatoen for det medicinske udstyr.
Publicidad
Tabla de contenido
