Tabla de contenido
Publicidad
Türkçe
microTargeting™ Elektrot Sterilizasyon Tepsisi
Kullanım Talimatları
Sembol Açıklamaları
Uyarı/Dikkat, önemli uyarı bilgileri için talimat-
lara bakın.
Kullanım talimatlarına bakın.
Rx only simgesine ilişkin olarak; bu simge
yalnızca ABD kitlesi için geçerlidir.
Dikkat - ABD federal yasaları uyarınca bu cihazın
satışı bir doktor iznine veya onayına bağlıdır.
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için katalog
numarasını gösterir.
Belirli bir tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için
seri numarasını gösterir.
Radyo Frekanslı Tanımlama (RFID)
kullanıldığını belirtir.
Tıbbi Cihaz Belirtir
Uyarılar
• Sadece tıbbi amaçla kullanılmak içindir: Dikkat - ABD federal yasaları uyarınca bu cihazın satışı veya
kullanımı bir doktor iznine veya onayına bağlıdır.
• Sterilizasyon parametreleri için microTargeting™ Elektrotları Kullanım Talimatları kısmına başvurun.
• Bu tablanın kaidesinde yer alan küçük rafa derinlik tıkaçları veya mikroelektrot taşıyıcılar gibi küçük
aksesuarlar konabilir.
• Taşıma veya sterilizasyon sırasında yerlerinden oynamalarını önlemek için elektrotları veya kılavuzları
sıkıca yerlerine bastırın.
• İki mandalı kullanarak kapağı kaide kısmına sıkıca tutturun.
• Bu belgede belirtilen ürünler, Telsiz Frekansı Tanımlaması (RFID) kullanılarak FDA'nın Benzersiz Cihaz
Tanımlama Doğrudan Pazarlama gereksinimini karşılamaktadır. RF hava protokolü, ISO-18000-6C EPC
Global Sınıf 1 Nesil 2'ye uygundur ve 902-928 MHz (UHF) bandındaki frekanslarda çalışmaktadır. RFID'den
alınan Benzersiz Cihaz Tanımlama numarası, FDA'nın web sitesinde yer alan FDA'nın Global Benzersiz
Cihaz Tanımlama Veritabanı (GUDID) kullanılarak ürün bilgilerine ulaşmak amacıyla kullanılabilir.
Polski
Taca sterylizacyjna elektrod microTargeting™
Instrukcja obsługi
Legenda symboli
Ostrzeżenie/Uwaga: ważne informacje z
ostrzeżeniami - patrz instrukcja.
Patrz instrukcja użytkowania.
W odniesieniu do symbolu "Tylko na zlecenie
lekarza"; do zastosowania tylko w przypadku
odbiorców w USA.
Tylko na zlecenie lekarza. Uwaga- Prawo feder-
alne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia
tylko przez lekarza lub na jego zlecenie.
Wskazuje numer katalogowy, aby można było
zidentyfikować wyrób medyczny.
Wskazuje numer seryjny, aby można było
zidentyfikować określone urządzenie
medyczne.
Wskazuje identyfikację za pomocą
fal radiowych (ang. Radio-Frequency
Identification, RFID).
Wskazuje wyrób medyczny
Ostrzeżenia
• Tylko na zlecenie lekarza. Uwaga- Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż tego urządzenia tyko
przez lekarza lub na jego zlecenie.
• Aby znaleźć informacje na temat parametrów sterylizacji, patrz instrukcja obsługi elektrod
microTargeting™.
• Półka wbudowana w podstawę tej tacy przeznaczona jest dla małych przyborów, takich jak ogranicznik
głębokości czy nośnik mikroelektrody.
• Należy mocno umocować elektrody lub prowadniki w podstawach, aby zapobiec ich przemieszczeniu
podczas transportu lub sterylizacji.
• Należy przymocować pokrywę do podstawy przy pomocy dwóch zatrzasków.
• Produkt, o którym mowa w niniejszym dokumencie spełnia wymóg amerykańskiej Agencji ds.
żywności i leków (FDA), dotyczący umieszczania UDI bezpośrednio na urządzeniu (ang. Unique Device
Identification Direct Marking) przy użyciu identyfikacji radiowej (ang. Radio-Frequency Identification,
RFID). Protokół identyfikacji radiowej jest zgodny z ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation 2 i
pracuje w zakresie częstotliwości 902-928 MHz (UHF). Numer UDI uzyskany z czytnika RFDI może służyć
do uzyskania informacji o produkcie w globalnej bazie GUDID FDA, która jest dostępna na stronie FDA.
12
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
90/385/EEC, 93/42/EEC ve 98/79/EC AB
Direktiflerinde tanımlandığı üzere tıbbi cihaz
üreticisi ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (AB)
2017/745.
Telefon numarası
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi.
Avrupa Uygunluğu. Bu cihaz Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği (AB) 2017/745 ile tamamen
uyumludur ve yasal olarak sorumlu üretici üre-
ticinin yasal sorumlulukları 1201 Main Street,
Bowdoin, ME 04287 ABD adresinde yerleşik
FHC, Inc. şirketidir.
Tıbbi cihazın üretildiği tarih.
Producent urządzenia medycznego w znacze-
niu określonym w Dyrektywie UE 90/385/
EWG, 93/42/EWG, 98/79/WE i rozporządzenie
w sprawie wyrobów medycznych (UE)
2017/745.
Numer telefonu
Autoryzowany przedstawiciel na terenie
Wspólnoty Europejskiej.
Zgodność z normami europejskimi.
To urządzenie w pełni spełnia wymogi
Dyrektywy Wyrobów Medycznych 2017/745/
EWG,a odpowiedzialność prawna producenta
spoczywa na FHC, Inc., 1201 Main Street,
Bowdoin, ME 04287 USA.
Data wyprodukowania wyrobu medycznego.
Publicidad
Tabla de contenido
