FHC microTargeting L011-46 Manual Del Usuario página 4

English
microTargeting™ Electrode Sterilization Tray
Directions For Use
Symbol Key
WARNING / Caution, consult instructions for
important cautionary information.
Consult the instructions for use.
In reference to "Rx only" symbol; this applies
to USA audiences only.
Caution - Federal law (USA) restricts
this device to sale by or on the order of a
physician.
Indicates the catalog number so that the
medical device can be identified.
Indicates the serial number so that a specific
medical device can be identified.
Indicates the use of Radio-Frequency
Identification (RFID).
Indicates Medical Device
WARNINGS
• Rx only: Caution- Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
• See microTargeting™ Electrode Directions for Use for sterilization parameters.
• The shelf built inside the base of this tray should be used for small accessories such as depth stops and
microelectrode carriers.
• Firmly press the electrodes or guides into the support slots to avoid shifting when transporting or
sterilizing.
• Secure the lid to the base using the 2 latches.
• The products referenced in this document satisfy the FDA's Unique Device Identification Direct Marking
requirement though the use of Radio-Frequency Identification (RFID). The RF air protocol is compliant
with ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation 2, and operates at frequencies in the band of 902-
928MHz (UHF). The Unique Device Identification number retrieved from the RFID can be used to access
product information through the FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID), which is
available on the FDA's website.
Français
Mode d'emploi du plateau de stérilisation des
électrodes microTargeting™
Symboles
AVERTISSEMENT / Attention, consulter
les instructions pour les mises en garde
importantes.
Consulter les indications d'utilisation.
La référence au symbole « Rx seulement » ne
concerne que les utilisateurs aux É.-U.
Sur ordonnance uniquement. Mise en
garde- En vertu de la loi fédérale des États-
Unis, ce dispositif ne peut être vendu qu'à un
médecin ou sur son ordre.
Indique le numéro de catalogue afin que le
dispositif médical puisse être identifié.
Indique le numéro de série afin qu'un
dispositif médical spécifique puisse être
identifié.
Indique que l'identification par
radiofréquence (IRF) est utilisée.
Indique un appareil médical
AVERTISSEMENTS
• Sur ordonnance uniquement: Mise en garde- En vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne
peut être vendu qu'à un médecin ou sur son ordre.
• Voir le mode d'emploi de l'électrode microTargeting™ pour les paramètres de stérilisation.
• L'étagère à l'intérieur de la base du plateau doit servir à ranger les petits accessoires comme les butées
de profondeur et les portoirs pour microélectrode.
• Appuyer fermement sur les électrodes ou les guides dans les fentes du support pour ne pas les
déplacer lors du transport ou de la stérilisation.
• Fixer le couvercle à la base en utilisant les deux verrous.
• Les produits indiqués dans le présent document satisfont aux exigences de la FDA (Federal Drug
Agency des É.-U.) en matière de marquage direct d'identification de périphérique par l'utilisation de
l'identification par radiofréquence (IRF). Le protocole de RF aérienne est conforme à la norme ISO-
18000-6C EPCGlobal, classe 1, génération 2 et fonctionne à des fréquences comprises entre 902 et 928
MHz (UHF). Le numéro d'identification de périphérique unique extrait de l'IRF peut être utilisé pour
accéder à des informations sur les produits à l'aide de la base de données mondiale d'identification de
dispositifs (Global Unique Device Identification Database, ou GUDID) de la FDA, disponible sur le site
Web de la FDA.
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L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Medical device manufacturer, as defined in
EU Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/
EC and Medical Device Regulation (EU)
2017/745.
Telephone number
Authorized Representative in the European
Community.
European Conformity. This device fully
complies with Medical Device Regulation
(EU) 2017/745 and legal responsibilities as a
manufacturer are with FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
The date when the medical device was
manufactured.
Fabricant d'appareils médicaux, tel que défini
dans les directives européennes 90/385/CEE,
93/42/CEE, 98/79/CE et Règlement sur les
dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
Numéro de téléphone
Représentant autorisé dans la Communauté
européenne.
Conformité européenne. Cet appareil est
entièrement conforme aux exigences du
règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux de l'UE. Le fabricant légalement
responsable est FHC, Inc., 1201 Main Street,
Bowdoin, ME 04287 USA.
La date de fabrication de l'appareil médical.