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Sterilisierungstablett für microTargeting™-Elektroden
Gebrauchsanleitung
Symbolschlüssel
WARNHINWEIS/Vorsicht – Wichtige
Sicherheitsanweisungen in der
Dokumentation beachten.
Gebrauchsanweisung beachten.
Bezieht sich auf das Symbol „Rx only"; dieses
gilt nur für die USA.
Nur mit Rezept. Achtung- Laut Gesetz der
Vereinigten Staaten darf dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf ärztliche Anweisung hin
verkauft werden.
Gibt die Katalognummer an, damit das
Medizinprodukt identifiziert werden kann.
Zeigt die Seriennummer an, damit ein
bestimmtes Medizinprodukt identifiziert
werden kann.
Zeigt die Benutzung von Radiofrequenz-
Identifikation (RFID) an.
Weist auf ein medizinisches Gerät hin
WARNINGS
• Nur mit Rezept: Achtung- Laut Gesetz der Vereinigten Staaten darf dieses Gerät nur von einem Arzt
oder auf ärztliche Anweisung hin verkauft werden.See microTargeting™ Electrode Directions for Use for
sterilization parameters.
• Siehe Gebrauchsanleitung für microTargeting™ -Elektroden für Sterilisierungsparameter.
• Die in der Tablettbasis eingebaute Ablage sollte für kleines Zubehör wie Tiefenstopper und
Mikroelektrodenträger benutzt werden.
• Sichern Sie den Deckel der Basis mit den 2 Schnappverschlüssen.
• Die in diesem Dokument angegebenen Produkte erfüllen die Anforderungen der FDA für
die eindeutige Identifizierung von Geräten mit Direktmarkierung durch die Verwendung von
Radiofrequenz-Identifikation (RFID). Das RF-Luftschnittstellen-Protokoll entspricht den Anforderungen
von ISO-18000-6C EPC Global Class 1 Generation 2 und arbeitet mit Frequenzen im 902-928 MHz
UHF-Band. Die aus dem RFID abgerufene eindeutige Identifikationsnummer kann zum Zugriff auf
Produktinformationen durch die FDA Global Unique Device Identification Datenbank (GUDID) benutzt
werden. Die Datenbank steht auf der FDA-Website zur Verfügung.
Vaschetta di sterilizzazione per elettrodi microTargeting™
Istruzioni per l'uso
Legenda dei simboli
AVVERTENZA / Attenzione, consultare
le istruzioni per importanti informazioni
precauzionali.
Consultare le istruzioni per l'uso.
Con riferimento alla dicitura "Rx only", si
applica solo al pubblico USA.
Attenzione - La legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo esclusivamente
ai medici o su prescrizione medica.
Indica il numero di catalogo in modo che il
dispositivo medico possa essere identificato.
Indica il numero di serie in modo da poter
identificare uno specifico dispositivo medico.
Indica l'uso di RFID (Radio Frequency
IDentification), la tecnologia di
identificazione automatica in radiofrequenza.
Indica un dispositivo medico
AVVERTENZE
• Rx only: Attenzione! La legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo esclusivamente ai
medici o su prescrizione medica.
• Vedere le istruzioni per l'uso degli elettrodi microTargeting™ per i parametri di sterilizzazione.
• Usare la mensola all'interno della base di questo vassoio per piccoli accessori quali i fermi di profondità
e i supporti dei microelettrodi.
• Premere con decisione sugli elettrodi o le guide negli alloggiamenti di supporto per evitare che si
spostino durante il trasporto o la sterilizzazione.
• Fissare il coperchio alla base con le 2 chiusure.
• I prodotti menzionati nell'ambito del presente documento sono conformi al requisito di marchiatura
diretta del sistema unico di identificazione UDI (Unique Device Identification) della FDA mediante l'uso
della tecnologia di identificazione automatica in radiofrequenza (RFID). Il protocollo AIR RF è conforme
alla specifica ISO-18000-6C EPC Globale Classe 1 Generazione 2 e opera su frequenze nell'intervallo
di banda 902-928 MHz (UHF). Il numero di identificazione unico (UDI) rilevato dalla tecnologia di
identificazione automatica in radiofrequenza (RFID) può essere utilizzato per accedere alle informazioni
su un prodotto attraverso il database di identificazione unica globale dei dispositivi (GUDID) della FDA
disponibile sul sito web dell'FDA.
L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Hersteller von Medizinprodukten
gemäß Definition in den EU-Richtlinien
90/385/EWG, 93/42/EWG, 98/79/EG und
Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745.
Telefonnummer
Bevollmächtigter Vertreter in der
Europäischen Gemeinschaft.
Europäische Konformitätsbewertung Diese
Vorrichtung entspricht den Anforderungen
der Richtlinie über Medizinprodukte
(MDD) 2017/745/EWG. Die gesetzliche
Verantwortung des Herstellers liegt bei
FHC, Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME
04287, USA.
Das Datum, an dem das medizinische Gerät
hergestellt wurde.
Produttore di dispositivi medici, come
definito nelle Direttive UE 90/385/CEE, 93/42/
CEE, 98/79/CE e Regolamento sui dispositivi
medici (UE) 2017/745.
Telefono
Rappresentante autorizzato nella CE.
European Conformity. This device fully
complies with Medical Device Regulation
(EU) 2017/745 and legal responsibilities as a
manufacturer are with FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
Data di fabbricazione del dispositivo medico.
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