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Español
Bandeja de esterilización de electrodos microTargeting™
Instrucciones de uso
Clave de símbolos
ADVERTENCIA/Precaución. Consulte las
instrucciones para conocer información
importante sobre advertencias.
Consulte las instrucciones de uso.
Respecto al símbolo «Rx only» (solo Rx), este
solo es aplicable al público de EE.UU.
Sólo Rx. Precaución- La legislación federal
(EE.UU.) limita la venta de este dispositivo a
médicos o bajo las órdenes de médicos.
Indica el número de catálogo para que se
pueda identificar el dispositivo médico.
Indica el número de serie para que se pueda
identificar un dispositivo médico específico.
Indica el uso de la identificación por
radiofrecuencia.
Indica un dispositivo médico
ADVERTENCIAS
• Sólo Rx: Precaución- La legislación federal (EE.UU.) limita la venta de este dispositivo a médicos o bajo
las órdenes de médicos.
• Vea las Instrucciones de Uso del electrodo microTargeting™ para consultar los parámetros de
esterilización.
• El estante que está en la base de esta bandeja debe utilizarse para pequeños accesorios, como topes de
profundidad y transportadores de microelectrodos.
• Presione firmemente los electrodos o guías en las ranuras de soporte para evitar que se desplacen
durante el transporte o la esterilización.
• Asegure la tapa a la base utilizando los 2 pestillos.
• Los productos mencionados en este documento cumplen el requisito de marcado directo de
identificación única de dispositivo mediante el uso de la identificación por radiofrecuencia. El protocolo
aéreo de radiofrecuencia cumple la norma ISO-18000-6C EPC Clase global 1, Generación 2, y funciona
a frecuencias en la banda de 902-928 MHz (UHF). El número de identificación de dispositivo único
obtenido de la identificación por radiofrecuencia puede usarse para acceder a la información del
producto mediante la base de datos de identificación de dispositivo único global (GUDID) de la FDA,
que está disponible en el sitio web de la FDA.
Português
Bandeja de Esterilização de Eléctrodos microTargeting™
Instruções de utilização
Chave dos Símbolos
AVISO / Cuidado, consulte as instruções para
informações cautelares importantes.
Consulte as instruções de utilização.
Relativamente ao símbolo "apenas Rx"; só é
aplicável nos E.U.A.
Apenas Rx. Atenção- A lei federal (EUA restringe
a venda deste dispositivo a um médico ou por
prescrição de um médico.
Indica o número de catálogo para que o
dispositivo médico possa ser identificado.
Indica o número de série para que um
dispositivo médico específico possa ser
identificado.
Indica o uso de identificação por
radiofrequência (RFID).
Indica Dispositivo Médico
AVISOS
• Apenas Rx: Atenção- A lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a um médico ou por
prescrição de um médico.
• Consulte as Instruções de utilização dos eléctrodos microTargeting™ para obter informações sobre os
parâmetros de esterilização.
• A plataforma integrada na base desta bandeja deve ser usada para pequenos acessórios, como os
limitadores de profundidade e suportes de micro-eléctrodos.
• Prima firmemente os eléctrodos ou guias contras as ranhuras de apoio para evitar a movimentação
durante o transporte ou esterilização.
• Fixe a tampa à base com os 2 trincos.
• Os produtos mencionados neste documento atendem ao requisito de Marketing Direto de
Identificação de Dispositivo Exclusivo da FDA através do uso de Identificação por radiofrequência
(RFID). O protocolo de RF de ar está em conformidade com a norma ISO-18000-6C Global Class 1
Generation 2, e opera em frequências na banda de 902-928MHz (UHF). O número de identificação do
Dispositivo Exclusivo obtido da Identificação por radiofrequência (RFID) pode ser usado para acessar as
informações do produto através do Banco de Dados de Identificação do Dispositivo Exclusivo Global da
FDA (GUDID), que está disponível no website da FDA.
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L011-46 (Rev. E0, 2021-05-06)
Fabricante del dispositivo médico según se
define en la Directiva 90/385/CEE, 93/42/CEE,
98/79/CEE de la UE y Reglamento de dispositi-
vos médicos (UE) 2017/745.
Número de teléfono
Representante autorizado en la Unión
Europea.
Conformidad Europea. Este dispositivo
cumple con el Reglamento 2017/745 del
Parlamento Europeo sobre los productos
sanitarios, y las responsabilidades legales
como fabricante son de FHC, Inc., 1201 Main
Street, Bowdoin, ME 04287, EE.UU.
La fecha de fabricación del dispositivo
médico.
Fabricante de dispositivos médicos, tal como
definido nas Diretivas da UE 90/385/CEE,
93/42/CEE, 98/79/CE e Regulamento de
Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.
Número de telefone
Representante Autorizado na Comunidade
Europeia.
Conformidade Europeia. Este dispositivo está
em total conformidade com o Regulamento
de Dispositivos Médicos (EU) 2017/745 e as
suas responsabilidades legais como fabricante
pertencem a FHC, Inc., 1201 Main Street,
Bowdoin, ME 04287 EUA.
A data em que o dispositivo médico foi
fabricado.
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