Elektromagnetická Kompatibilita - Össur i - DIGITS Manual Del Usuario

ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA
VAROVÁNÍ: Toto vybavení nepoužívejte v blízkosti jiného vybavení ani položené na jiném vybavení, neboť to může
zapříčinit nesprávnou funkci. Pokud je takový způsob používání nutný, je nutno sledovat, zda toto i ostatní
vybavení funguje normálně.
VAROVÁNÍ: Používání příslušenství, převodníků a kabelů, které nejsou uvedeny nebo nejsou poskytnuty výrobcem
tohoto vybavení, může způsobit zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromagnetické odolnosti
a vyústit v nesprávnou funkci zařízení.
Aby bylo možné regulovat požadavky na elektromagnetickou kompatibilitu (EMC) s cílem zabránit vzniku
nebezpečných situací, byla implementována norma BS EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2015. Tato norma definuje
úrovně elektromagnetických emisí pro zdravotnické přístroje.
Myoelektrické protetické prostředky vyráběné společností Össur splňují požadavky normy BS EN 60601-1-2:2015 /
IEC 60601-1-2:2015 pro elektromagnetickou odolnost a emise.
Protetická ruka i-Digits je vhodná pro použití v jakémkoli prostředí kromě takového, kde je možné ponoření do
vody nebo do jiné tekutiny, a kromě prostředí se silným elektrickým a/nebo magnetickým polem (např. elektrické
transformátory, vysoce výkonné radio/TV vysílače, VF chirurgická zařízení, CT a MR skenery).
Další informace týkající se prostředí EMC, ve kterém se má zařízení používat, naleznete v následujících pokynech:
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou určena k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném
níže. Zákazník nebo uživatel myoelektrických protetických zařízení Össur musí dbát na to, aby zařízení bylo v
takovémto prostředí používáno.
Zkouška emisí
VF emise
CISPR 11
VF emise
CISPR 11
Harmonické emise
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí / flikr v rozvodné
síti
IEC 61000-3-3
Shoda s normami
Není k dispozic
Napájení z baterie
Třída B
Není k dispozici
Napájení z baterie
Není k dispozici
Napájení z baterie
Elektromagnetické prostředí – pokyny
Myoelektrická protetická zařízení společnosti
Össur využívají VF energii pouze pro svoji interní
funkci. Proto jsou jejich VF emise velmi nízké a
pravděpodobně nezpůsobí rušení v blízkém
elektronickém zařízení.
Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou
vhodná k použití ve všech prostředích včetně
domácností a budov přímo připojených k veřejné
nízkonapěťové napájecí síti, která napájí obytné
budovy.
173