Compatibilidad Electromagnética - Össur i - DIGITS Manual Del Usuario

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ADVERTENCIA: debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos puesto que ello
podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán observarse ambos equipos
para verificar el funcionamiento correcto de los mismos.
ADVERTENCIA: el uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por el
fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética y provocar un funcionamiento incorrecto.
Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) con el objetivo de evitar situaciones de
productos inseguros, se ha implementado la norma BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Esta norma define
niveles de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos protésicos mioeléctricos Össur son fabricados por Össur hf. de conformidad con la norma BS EN
60601-1-2: 2015/ IEC 60601-1-2: norma 2015 para inmunidad y emisiones.
Los i-Digits son adecuados para su uso en cualquier entorno, excepto donde se pueda producir la inmersión en
agua o cualquier otro líquido, además de la exposición a campos altamente eléctricos o magnéticos (por ejemplo,
transformadores eléctricos, transmisores de radio o TV de alta potencia, equipos quirúrgicos de RF, escáneres de
IRM y TAC).
Consulte la siguiente guía sobre el entorno de EMC en el que se debe usar el dispositivo:
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
Los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur están previstos para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. Los clientes o los usuarios de los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Össur deben asegurarse de que todos ellos se usan en dicho tipo de entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de
fluctuaciones/parpadeo de
tensión IEC 61000-3-3
Cumplimiento normativo Entorno electromagnético: guía
No corresponde
Alimentado por batería
Clase B
No corresponde
Alimentado por batería
No corresponde
Alimentado por batería
Dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur Solo
utiliza energía de RF para su función interna. Por lo
tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que cause interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur
son aptos para su uso en todos los establecimientos,
incluidos los domésticos y aquellos directamente
conectados a la red pública de bajo voltaje que
suministra electricidad a edificios utilizados con fines
domésticos.
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