Össur i - DIGITS Manual Del Usuario página 231

전자기 적합성
경고: 이 장비를 다른 장비와 가까운 곳에서 사용하거나 다른 장비를 올려 놓고 사용해서는 안 됩니다.
부적절하게 작동할 수 있습니다. 이와 같이 사용해야 하는 경우, 이 장비와 다른 장비를 관찰하여 두 장비
모두 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다.
경고: 이 장비 제조업체가 지정하거나 제공하지 않은 액세서리, 트랜스듀서 및 케이블을 사용하면 전자기
방출이 증가하거나 전자기 내성이 감소되어 작동이 잘못될 수 있습니다.
안전하지 않은 제품 상황을 방지하기 위한 목적으로 전자기 적합성(EMC)에 대한 요건을 규제하기 위해 BEN
60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015 표준이 시행되었습니다. 이 표준은 의료 기기의 전자파 방출
수준을 정의합니다.
Össur hf.에 의해 제조된 Össur 근전기 보철 장치는 내성과 방출에 대해 모두 이 BS EN 60601-1- 2:2015/
IEC 60601-1-2:2015 표준을 준수합니다.
i-Digits hand는 물이나 그 밖의 다른 액체에 담그는 작업이 발생할 수 있거나 고도의 전기 및/또는 자기장(
예: 변압기, 고출력 라디오/TV 송신기, RF 수술 장비. CT 및 MRI 스캐너)에 노출될 수 있는 환경을 제외한
모든 환경에서 사용하기에 적합합니다.
장치가 사용되어야 하는 EMC 환경에 대해서는 아래의 추가 지침을 참조하십시오.
지침 및 제조업체 신고서 – 전자파 방출
Össur 근전기 보철 장치는 아래에 명시된
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 in 합니다.
방출 시험
RF 방출
CISPR 11
RF 방출
CISPR 11
고조파 방출
IEC 61000-3-2
전압 변동/플리커 방출
IEC 61000-3-3
전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전기 보철 장치를
규정 준수
해당 없음
배터리 전원
클래스 B
해당 없음
배터리 전원
해당 없음
배터리 전원
전자파 환경 - 지침
Össur 근전기 보철 장치는 RF 에너지를 내부
작동용으로만 사용합니다. 따라서 RF 방출 수준이
매우 낮으며
근처의 전자 장비와 간섭을 일으킬 가능성이
거의 없습니다.
Össur 근전기 보철 장치는 가정용 시설 및
가정용으로 사용되는 건물에 제공된 공공 저전압 전력
공급망에 직접 연결된 장치를 포함한 모든 시설에서
사용하기에 적합합니다.
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