Technische Daten; Allgemeine Bestimmungen - Össur M.618.500 Manual Del Usuario

DEUTSCH
Der Össur 3-Arm Schaftadapter ist ein Bestandteil von Beinprothesen und dient als Bindeglied zwischen Schaft,
indem der Adapter einlaminiert wird, und Modularpassteilen.

TECHNISCHE DATEN

Art. Nr. Eigengewicht
M.618.500 ca. 150 g
Beim Einsatz des Össur 3-Arm Schaftadapter muss auf folgende Punkte geachtet werden:
• Schrauben Sie vor dem Anpassen (Schränken) des 3-Arm Schaftadapters auf die individuelle Schaftform je
nach Anwendung entweder die Pyramidenaufnahme, die Pyramide oder den Adapter mit Außengewinde das
Innengewinde des 3-Arm Schaftadapters. Sichern Sie die M5 Klemmschraube des 3-Arm Schaftadapters mit
einem Drehmoment von 10Nm.
• Passen Sie den 3-Arm Schaftadapter auf die individuelle Schaftform an.
• Lösen Sie die M5 Klemmschraube des 3-Arm Schaftadapters und entfernen Sie den eingeschraubten Adapter.
• Isolieren Sie das Innengewinde des 3-Arm Schaftadapters mit Fett und schrauben Sie den mitgelieferten
Dummy ein. Sichern Sie die M5 Klemmschraube des 3-Arm Schaftadapters wieder mit einem Drehmoment von
10Nm. Füllen Sie den Spalt des 3-Arm Schaftadapters, den Schraubenkopf sowie freie Gewindestellen mit
Plastelin auf.
• Laminieren Sie den 3-Arm Schaftdapter nach den individuellen Patientenanforderungen mit ausreichend
Karbon und Glasfaser ein.
• Öffnen Sie nach dem Laminieren die M5 Klemmschraube des 3-Arm Schaftadapters und entfernen Sie den
eingeschraubten Dummy sowie eventuelle Harz- und Plastelinrückstände.
• Zur endgültigen Montage schrauben Sie nun die benötigten Adapter (Pyramidenaufnahme, Pyramide oder
Adapter mit Außengewinde) in das Innengewinde des 3-Arm Schaftadapters und justieren diesen
patientenspezifisch.
• Achtung: Eingeschraubte Adapter dürfen maximal eine Umdrehung heraus gedreht werden.
• Sichern Sie die M5 Klemmschraube des 3-Arm Schaftadapters mit Loctite und einem Drehmoment von 10Nm.
Benutzen Sie einen Drehmomentschlüssel.
ACHTUNG: Manipulationen aller Art führen zum vorzeitigen Verschleiß (Bruch) des Adapters. Achten Sie immer
auf die jeweilige Gewichtszulassung der einzelnen Adapter wobei die geringste Gewichtszulassung limitierend
wirkt.
HAFTUNG
Im Schadensfall gilt: Össur bearbeitet die Reklamation nur mit Kopie des Lieferscheines oder der Rechnung von
Össur mit Angabe von detaillierten Rücksendegründen. Jeder Hersteller kann nur für das Versagen der eigenen
Passteile haftbar gemacht werden. Eine darüber hinausgehende Haftung des Herstellers ist nur dann möglich,
wenn seine Passteile nachweislich ursächlich für den Schaden oder Funktionsausfall von Passteilen anderer
Hersteller gewesen sind.
CE ZEICHEN/KOMPATIBILITÄT
Alle Modularteile sind gemäß EC Direktive 93/42/EEC getestet und mit dem CE Zeichen versehen.

ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN:

Dieses Produkt wird nur zum Gebrauch an einem Patienten empfohlen. Wird dieses für die Behandlung von mehr
als einen Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung im Sinne des Medizinproduktegesetzes. Die
Kompatibilität der Produkte von Össur Bayreuth mit Passteilen anderer ist gewährleistet, wenn folgende Punkte
erfüllt sind:
• Die Passteile werden nur gemäß ihrer Zweckbestimmung eingesetzt (Gebrauchsanweisung beachten).
• Werden Passteile mit unterschiedlicher max. Gewichtslimitierung verwendet, gilt die max. Belastung des
schwächsten Passteiles.
Gewichtslimit Material
150 kg SS
5