Combinaison De Pièces Ajustées Différentes; Durée D'UTilisation; Consignes De Sécurité; Points À Contrôler - Össur M.618.500 Manual Del Usuario

• l'emploi de composants contrôlés pourvus du label CE ne dégage pas le technicien de son obligation de vérifier
la fonctionnalité, le montage conforme et la sécurité de la combinaison des pièces ajustées en fonction des
possibilités qu'elle offre.
• si des indices permettent d'en déduire qu'une combinaison de pièces ajustées n'est pas conforme à la sécurité
requise, vous ne devez alors pas combiner ces pièces.
• la construction d'une prothèse doit être exécutée conformément aux règles techniques en vigueur en matière
d'orthopédie.
• en présence d'une modification des conditions du patient (par ex. poids du patient, activité, etc.), il convient de
vérifier sans retard la prothèse.
• si la prothèse est soumise à une charge disproportionnée, par ex. en cas de chute, il convient de faire vérifier
sans retard par un laboratoire d'orthopédie si la prothèse n'a pas subi de dommages
• les consignes relatives à la sécurité pour les différentes pièces ajustées (par ex. intervalle de maintenance, Cf.
mode d'emploi) sont à respecter.
COMBINAISON DE PIÈCES AJUSTÉES DIFFÉRENTES:
On applique les dispositions générales mentionnées ci-dessus ainsi que les points suivants:
• n'utilisez que des pièces ajustées qui sont conformes aux exigences de la norme ISO 10328
• n'utilisez que des pièces ajustées qui sont conformes aux exigences du MPG
• les pièces ajustées doivent être conçues pour le système pyramidal usuel ou 30 mm et doivent être ajustées les
unes par rapport aux autres
ISO - P -
*) Limite de masse corporelle à ne pas dépasser !
En cas d'utilisation spéci ques ou pour connaître les
limitations d'utilisation, consulter les consignes
d'utilisation écrites du fabricant.
DURÉE D'UTILISATION
La durée d'utilisation maximale des adaptateurs Össur est de 36 mois.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
• Les directives de construction et les conseils d'utilisation doivent être respectés.
• Les prescriptions de maintenance et de soin doivent être respectées.
• Ce dispositif médical ne peut être utilisé que par un seul patient.
MAINTENANCE
Attention ! L'adaptateur Össur doit être contrôlé et entretenu au moins tous les 6 mois.
POINTS À CONTRÔLER :
• La construction
• Les conditions d'utilisation (par ex. limite de poids, degré de mobilité)
• Les dommages à l'adaptateur, l'état extérieur
kg *)
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