Sicherheitshinweise - Össur M.618.500 Manual Del Usuario

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  • MEXICANO, página 9
• Der Einsatz geprüfter Einzelkomponenten mit CE-Zeichen entbindet den Techniker nicht von der Verpflichtung
die Passteilkombination im Rahmen seiner Möglichkeiten, auf ihre Zweckmäßigkeit, ordnungsgemäße
Montage und Sicherheit zu überprüfen.
• Ergeben sich Anhaltspunkte dafür, dass eine Passteilkombination nicht der erforderlichen Sicherheit entspricht,
dürfen die Paßteile nicht kombiniert werden.
• Der Prothesenbau muss entsprechend den allgemein anerkannten fachlichen Regeln des
orthopädietechnischen Handwerks durchgeführt werden.
• Im Falle einer Änderung der Patientenvoraussetzungen (z. B. Körpergewicht, Aktivität etc.) muss das
Hilfsmittel unverzüglich überprüft werden.
• Wurde das Hilfsmittel einer unverhältnismäßigen starken Belastung, z. B. Sturz, ausgesetzt, muss das
Hilfsmittel unverzüglich von einer Fachwerkstatt auf mögliche Schäden überprüft werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften für einzelne Passteile (z. B. Wartungsintervalle, siehe Gebrauchsanweisung)
müssen eingehalten werden.
KOMBINATION UNTERSCHIEDLICHER PASSTEILE:
Es gelten die oben genannten allgemeinen Bestimmungen und zusätzlich:
• nur Passteile einsetzen, die den Anforderungen der ISO 10328 entsprechen
• nur Passteile einsetzen, die den Anforderungen des MPGs entsprechen
• die Passteile müssen für das übliche Pyramiden- bzw. 30 mm-System ausgelegt sein und zueinander passen.
ISO
- P -
*)
Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
NUTZUNGSDAUER
Die maximale Nutzungsdauer der Össur Adapter beträgt 36 Monate.

SICHERHEITSHINWEISE

• Die Aufbaurichtlinien und Hinweise zur Anwendung müssen eingehalten werden.
• Die Wartungs- und Pflegevorschriften sind zu beachten.
• Dieses Hilfsmittel ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
WARTUNG
Achtung: Der Össur Adapter ist mindestens alle 6 Monate zu warten.
DABEI SIND ZU PRÜFEN:
• Der Aufbau
• Die Vorraussetzungen für die Versorgung (z. B. Gewichtslimit, Mobilitätsgrad)
• Beschädigungen am Adapter, äußerer Zustand
kg *)
6

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