Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso página 119

TUOTEMERKINTÄ TIEDOT
Laite on testattu ja sertifioitu lääketieteellisten laitteiden sähköturvallisuusstandardin IEC/EN60601-1 sekä
lääketieteellisten laitteiden sähkömagneettisen yhteensopivuusstandardin IEC/EN60601-1-2 sekä ISO 10328
-standardin vaatimusten mukaisesti. Yritys täyttää ISO 13485 -standardin ja lääkinnällisistä laitteista annetun
direktiivin 93/42/ETY asettamat vaatimukset, ja sillä on näin ollen CE-merkintä.
YMPÄRISTÖTIEDOT
• Käyttölämpötila: -10–40 °C
• Käyttöympäristön kosteus: 0–100 %:n suhteellinen kosteus
• Varastointilämpötila: 0–45 °C
• Varastointikosteus: 10–90 %:n suhteellinen kosteus (kondensoitumaton)
HUOMAUTUS: Jos laitetta joko käytetään tai varastoidaan kylmässä ympäristössä (alle 0 °C) pidemmän ajan
kuluessa, se voi aiheuttaa laitteen ojentumisnopeuden huomattavan hidastumisen. Jos laitteen normaali
toiminta ei palaudu, se on lähetettävä Össurin huoltoon.
VAROITUS: Laitetta ei ole suunniteltu käytettäväksi ympäristössä, jossa on syttyviä kaasuja tai korkea
happipitoisuus.
VIRTALÄHTEEN TIEDOT
• Laitteen mukana toimitettu sertifioitu virtalähde täyttää sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden standardien
vaatimukset. Turvallista on käyttää vain Össurin suosittelemia virtalähteitä.
• Tulojännite: 100–240 V AC
• Tulovirran taajuus: 50–60 Hz
• Tulovirta: 0,6 A
• Lähtöjännite: 24 V DC
• Lähtövirta: 1,0 A
• Käyttölämpötila: 0–40 °C
• Käyttöympäristön kosteus: 5–95 %:n suhteellinen kosteus (kondensoitumaton)
• Valmistaja: UE Electronic
• Mallinro: UE24WCP-240100SPA
SÄHKÖMAGNEETTISTA YHTEENSOPIVUUTTA KOSKEVAT VAROTOIMET
TURVATOIMENPITEET
Sähkömagneettisen yhteensopivuuden takaamiseksi laitteen käytössä on noudatettava erityisiä varotoimenpiteitä.
• Laitetta ei saa käyttää muiden laitteiden vieressä tai päällekkäin niiden kanssa. Jos sitä on käytettävä muiden
laitteiden vieressä tai päällekkäin niiden kanssa, laite on tarkastettava, jotta voidaan varmistaa, että se toimii
normaalisti.
• Laite saattaa altistua kannettavien ja siirrettävien radiotaajuuksilla toimivien viestintälaitteiden, muun muassa
matkapuhelinten, sähkömagneettisille häiriöille.
• Muu laitteisto saattaa aiheuttaa häiriöitä laitteen toimintaan, vaikka muu laitteisto olisikin CISPR-
päästövaatimusten mukainen.
HUOLTO
Yksikkö on lähetettävä korjauksia tai huoltotöitä varten Össurille. Muut yhtiöt tai henkilöt eivät saa huoltaa tai
korjata yksikköä millään tavoin.
Varmista ennen laitteen lähettämistä korjattavaksi tai huollettavaksi, että käyttöohjeita on noudatettu
asianmukaisesti. Välittömästi vedelle altistamisen jälkeen voi laite pitää pientä ääntä käytön aikana.
PUHDISTUS
• Puhdista polvi tarvittaessa kostealla liinalla ja miedolla saippualla tai isopropyylialkoholilla. Kuivaa tuote
nukkaamattomalla liinalla ja anna sen kuivua kokonaan.
• ÄLÄ KÄYTÄ isopropyylialkoholia voimakkaampia liuottimia.
• ÄLÄ KÄYTÄ proteesipolven puhdistukseen paineilmaa. Tästä saattaa seurata proteesin toimintahäiriöitä ja
ennenaikaista kulumista.
119