Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso página 205

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ガイ ドラインとメーカーの宣言 – 電磁放射線
デバイスは、 以下に指定する電磁環境で使用することを目的としています。 デバイスの顧客とユーザーは、 装置がかかる環境
で使用されていることを確認する必要があります。
放射試験
準拠
RF 放射
グループ 1
CISPR 11
RF 放射
クラス B
CISPR 11
高調波放射
クラス B
IEC 61000-3-2
電圧
コンパイル
変動/フリッカ放射
IEC 61000-3-3
ガイ ドラインとメーカーの宣言 – 電磁環境耐性
デバイスは、 以下に指定する電磁環境で使用することを目的としています。 デバイスの顧客とユーザーは、 装置がかかる環境
で使用されていることを確認する必要があります。
イミ ュニティ試験
静電放電 (ESD)
IEC 61000-4-2
電気的高速 ト ランジッ ト/
バースト
IEC 61000-4-4
サージ IEC 61000-4-5
電源ラインIEC 61000-4-
11の電圧ディップ、 ショー
ト遮断および電圧変動
電源周波数 (50/60 Hz)
磁場 IEC 61000-4-8
注: U
は、 試験レベルのアプリケーション前のa.c.主電圧です。
T
電磁環境 – ガイダンス
デバイスは、 その内部機能に対してのみRFエネルギーを使用します。 従って、 そのRF
放射は低く、 電子機器の近く で電波障害を引き起こす可能性はありません。
デバイスは、 家庭用施設を含むすべての施設、 および家庭用途に使用される建物に
電源供給する公共の低電圧電源ネッ トワークに直接接続された施設での使用に適
しています。
IEC 60601 テス トレベル
±6 kV 接触
±8 kV 空気
電源ラインの場合は±2 kV 。
入出力ラインの場合は±1 kV
±1 kVライン対ライン
±2 kVライン対アース。
0.5サイクルの場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)
5サイクルの場合40% UT
(UTでは60%のディップ)
25サイクルの場合70% UT
(UTでは30%のディップ)
5秒間の場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)。 .
3 A/m
準拠レベル
±6 kV 接触
±8 kV 空気
電源ラインの場合は±2 kV
入出力ラインの場合は
±1 kV
±1 kVライン対ライン
±2 kVライン対アース。
0.5サイクルの場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)
5サイクルの場合40% UT
(UTでは60%のディ ップ)
25サイクルの場合70% UT
(UTでは30%のディ ップ)
5秒間の場合<5% UT
(UTでは>95%のディップ)。 .
3 A/m
電磁環境ガイダンス
床には、 木材、 コンクリート、 ま
たはセラミックタイルを使用す
る必要があります。 床が合成資
材で覆われている場合、 相対湿
度は30%以上にする必要があ
ります。
主電源の質は、 通常の商用ま
たは 病院環境 の質にする必
要があります。
主電源の質は、 通常の商用ま
たは病院環境の質にする必要
があります。
主電源の質は、 通常の商用ま
たは病院環境の質にする必要
があります。
デバイスのユーザーが主電源
停止の間も動作の継続を必要
とする場合、 デバイスをUPS (
無停電電源装置) またはバッテ
リーから電力を供給するよう
にお勧めします。
電源周波数磁場は、 典型的な
商用の典型的な場所または病
院環境の質 にする必要があり
ます。
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