Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso página 216

准则和制造商声明——电磁辐射
该装置 可在下述电磁环境中使用。该装置 的客户或使用者应确保在这种环境中使用.
辐射测试
国际无线电干扰特别
委员会（CISPR）标
准 11
射频辐射
CISPR 11
谐波辐射
IEC 61000-3-2
电压
波动/闪烁辐射
IEC 61000-3-3
准则和制造商声明——电磁辐射
该装置 可在下述电磁环境中使用。该装置 的客户或使用者应确保在这种环境中使用。
抗扰度测试
静电放电（ESD）
IEC 61000-4-2
电子快速瞬变/脉冲群
IEC 61000-4-4
浪涌 IEC 61000-4-5。
IEC 61000-4-11 电源
线的电压突降、短暂中
断和电压变化。
电源频率（50/60 赫
兹）的磁场 IEC
61000-4-8。
注：U 是在应用测试级之前的交流主电源的电压。
T
合规性 电磁环境——准则
第一组 该装置 仅使用射频能源来执行内部功能。所以，其射频辐射很低，且不可能对附
近的电子设备造成任何造成干扰。
B 类 该装置 适宜在各种建筑物中使用，包括家居建筑以及直接连接到对民用建筑供电
的公共低压电网的建筑。
A 类
符合
IEC 60601 测试水平
接触放电为 +/-
6 千伏
空气放电为 +/-
8 千伏
输入/输出线为 +/-
1 千伏，
电源线为 +/-
2 千伏。
线对线 +/- 1 千伏；
线对地面 +/-
2 千伏。
<5% 额定电压（>95%
的跌幅仍在额定电压
内）持续
0.5 个周期；
40% 额定电压（60% 的
跌幅仍在额定电压内）
持续 5 个周期；
70% 额定电压（30% 的
跌幅仍在额定电压内）
持续 25 个周期；
<5% 额定电压（>95%
的跌幅仍在额定电压
内）持续 5 秒。
3 伏/米。
合规性等级
接触放电为 +/- 6 千伏
空气放电为 +/- 8 千伏
输入/输出线为 +/-
1 千伏，
电源线为 +/- 2 千伏。
线对线 +/- 1 千伏；
线对地面 +/- 2 千伏。
<5% 额定电压（>95% 的跌
幅仍在额定电压内）持续
0.5 个周期；
40% 额定电压（60% 的跌
幅仍在额定电压内）持续
5 个周期；
70% 额定电压（30% 的跌
幅仍在额定电压内）持续
25 个周期；
<5% 额定电压（>95% 的跌
幅仍在额定电压内）持续
5 秒。
3 伏/米。
电磁环境准则
地面应为木质、混凝土或瓷砖。如果地
面铺有合成材料，则相对湿度应至少
为 30%
主电源的品质应为典型商业或临床环境
的品质。
主电源的品质应为典型商业或医院环境
的品质。
主电源的品质应为典型商业或医院环境
的品质。
如果该装置 的用户需要在电力中
断期间持续使用该设备，建议采用不间
断电源或电池为该装置 供电.
电源频率磁场应处于典型商业或医院环
境中典型地点的特有水平。
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