Össur RHEO KNEE XC Instrucciones De Uso página 96

ANSVAR
Tillverkaren rekommenderar att produkten endast används under angivna förhållanden och i sitt avsedda syfte.
Produkten måste underhållas enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Tillverkaren ansvarar inte för skador
som orsakats av användning av komponenter som inte godkänts av tillverkaren.
CE-MÄRKNING
Denna produkt uppfyller kraven i EU-direktivet 93/42/EEG gällande medicintekniska produkter. Denna produkt har
klassificerats som en klass II-enhet enligt klassificeringskriterierna i bilaga IX till direktivet.
GARANTI
Se garantivillkoren för mer information.
EFTERLEVNAD AV FÖRESKRIFTER
Denna komponent har testats enligt standarden ISO 10328 med tre miljoner lastcykler. Beroende på patientens
aktivitetsnivå motsvarar detta en användning i tre till fem år. Vi rekommenderar regelbundna årliga
säkerhetskontroller av produkten.
ISO - P - kg *)
*) Maximal kroppsmassa får inte överskridas!
För särskilda villkor och begränsningar för användnin
gen, se tillverkarens skriftliga instruktioner!
Vägledning och Tillverkarens Deklaration – Elektromagnetiska Emissioner
Enheten är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller brukaren av enheten måste
se till att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniserade emissioner
IEC 61000-3-2
Spänning Fluktuationer/
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Efterlevnad Elektromagnetisk miljö - vägledning
Grupp 1 Enheten
RF-emissionen liten och kommer sannolikt inte att orsaka störningar på
elektronisk utrustning i närheten.
Klass B Enheten
lokaler som är direktanslutna till det allmänna lågspänningsnät som används för
Klass B
strömförsörjning av bostäder.
Uppfylls
använder endast RF-energi för sina inre funktioner. Därför är
är lämpligt att använda på alla inrättningar, inklusive i bostäder och
96