Ο δ η γ ί ε ς Χ ρ η ς η ς
Περίγραφη ΠρΟϊΟντΟς
Ο ReSolve Καθετήρας Χοληδόχου Κύστεως τύπου pigtail με σύστημα κλειδώματος και υδρόφιλη επικάλυψη είναι ακτινοσκιερός καθετήρας
πολλαπλών πλευρικών οπών που χρησιμοποιείται για διαδερμική παροχέτευση χοληδόχου κύστεως. Τα εξαρτήματα του καθετήρα επιτρέ-
πουν την εισαγωγή και τοποθέτηση με τη χρήση της μεθόδου διπλού αυλού (over-the-wire).
Το προϊόν μπορεί να συσκευάζεται με τα ακόλουθα εξαρτήματα:
Ένα (1) ReSolve Καθετήρα Παροχέτευσης Χοληδόχου Κύστεως τύπου pigtail με σύστημα κλειδώματος (A), υδρόφιλη επικάλυψη και ευθυ-
γραμμιστή pigtail (B)
Θέση παροχέτευσης: τυπική ή μακρά (G)
Μία (1) Μεταλλική κάνουλα με σιδερένιους σκληρυντικούς οδηγούς (stiffening cannula) (C)
Μία (1) Ευέλικτη κάνουλα με σιδερένιους σκληρυντικούς οδηγούς (stiffening cannula) (C)
Ένα (1) Εργαλείο Επανατοποθέτησης (ρύθμισης θέσης) (E)
Ένα (1) πώμα τυφλού άκρου (F)
ΠρΟτείνώμενη Χρηςη ΠρΟϊΟντΟς
ενδείξείς:
Ο ReSolve Καθετήρας Παροχέτευσης Χοληδόχου Κύστεως τύπου pigtail με σύστημα κλειδώματος και υδρόφιλη επικάλυψη χρησιμοποιείται
για την παροχέτευση της χοληδόχου κύστεως εντός του χολικού συστήματος.
αντενδείξείς:
Ο ReSolve Καθετήρας Παροχέτευσης Χοληδόχου Κύστεως αντενδείκνυται για χρήση όπου ο καθετηριασμός διαδερμικής παροχέτευσης της
χοληδόχου κύστεως δεν είναι αποδεκτός.
Ο ReSolve Καθετήρας Παροχέτευσης Χοληδόχου Κύστεως αντενδείκνυται για ενδαγγειακή χρήση.
ΠρΟφυλαξείς
: Όπου ενδείκνυται μακροπρόθεσμη χρήση, συστήνεται ο χρόνος μόνιμου καθετηριασμού (indwelling) να μην
υπερβαίνει τις 90 ημέρες. Αυτός ο καθετήρας θα πρέπει να αξιολογείται από τον ιατρό κατά ή περί τις 90 ημέρες μετά την τοποθέτησή του.
Για να μεγιστοποιήσετε τα πλεονεκτήματα της υδρόφιλης επικάλυψης σστην επιφάνεια του περιφερικού τμήματος του καθετήρα, βρέξτε τον
καθετήρα πριν από τη χρήση με αποστειρωμένο νερό ή φυσιολογικό ορό. Διατηρήστε τον καθετήρα υγρό κατά την τοποθέτηση.
ΠρΟείδΟΠΟίηςείς:
• RX Προσοχή Μόνο: Η Ομοσπονδιακή Νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον σε ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
• Τα περιεχόμενα μη ανοιγμένης, άθικτης συσκευασίας είναι αποστειρωμένα και μη πυρετογόνα.
• Αυτή η συσκευή προορίζεται για μία μόνο χρήση.
• ΜΗΝ σκουπίζετε τον καθετήρα με στεγνή γάζα ή οποιουσδήποτε διαύτες ε[ειδή μπορεί να καταστραφεί η επικάλυψη του καθετήρα.
• ΜΗΝ σφίγγετε υπερβολικά τη σύνδεση μεταξύ του καθετήρα παροχέτευσης και της διασωλήνωσης της παροχέτευσης ή του πώματος
τυφλού άκρου.
• Εάν χρησιμοποιείτε οινόπνευμα για να καθαρίσετε την πλήμνη του καθετήρα, αφήστε αρκετό χρόνο για να στεγνώσει το οινόπνευμα πριν
συνδέσετε τη, διασωλήνωση της παροχέτευσης ή το πώμα τυφλού άκρου.
δηλώςη ΠρΟφυλαξης αΠΟ εΚ νεΟυ Χρηςη
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην χρησιμοποιήσετε ξανά, υποβάλλετε σε εκ νέου επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση. Η εκ νέου χρήση,
εκ νέου επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται να εκθέσει σε κίνδυνο τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να
οδηγήσει σε αστοχία της συσκευής η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να καταλήξει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
Η εκ νέου χρήση, εκ νέου επεξεργασία ή εκ νέου αποστείρωση ενδέχεται επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής ή/και
να προκαλέσει στον ασθενή λοίμωξη ή διασταυρούμενη μόλυνση, συμπεριλαμβανομένης ενδεικτικά της μετάδοσης μολυσματικής
ασθένειας ή ασθενειών από τον έναν ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής ενδέχεται να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια
ή θάνατο του ασθενή.
Πίθανες εΠίΠλΟΚες:
• Αιμορραγία χοληδόχου κύστεως
• Πνευμονοθώραξ
• Σήψη
• Διαρροή καθετήρα
• Αιμορραγία
• Διάτρηση των χοληφόρων πόρων, ήπατος και/ή δωδεκαδακτύλου
Καθετήρας Χοληδόχου Κύστεως
• Χολαγγειίτιδα
• Συλλογή υγρού στην πλευρική κοιλότητα (Bilithorax) • Αιμοθώραξ
• Ασυνήθης επιπλοκή χολοκυστεκτομής (Biloma) • Πυρετός
• Έμφραξη καθετήρα
• Ρήξη της χοληδόχου κύστης (περιτονίτιδα
• Παγκρεατίτις
• Μετατόπιση καθετήρα
• Δερματική μόλυνση
Greek