Cateter De Drenagem Biliar; Instruções De Utilização - Merit Medical ReSolve Manual Del Usuario

I N S T R U Ç Õ E S d E U T I l I Z a Ç Ã O
dESCRIÇÃO dO PROdUTO
O cateter de drenagem biliar ReSolve, com ponta helicoidal de trava e revestimento hidrófilo, é um cateter radiopaco com
múltipla perfuração, usado para drenagem biliar por via percutânea. Os componentes do cateter permitem a introdução e
colocação pelo método over-the-wire (sobre o guia).
O produto pode ser fornecido com os seguintes componentes:
Um (1) cateter de drenagem biliar ReSolve com ponta helicoidal de trava (A),
revestimento hidrófilo e endireitador da ponta helicoidal (B)
localização da drenagem: padrão ou longo (G)
Uma (1) cânula de reforço de metal (C)
Uma (1) cânula de reforço flexível (C)
Um (1) utensílio de reposicionamento (E)
Uma (1) tampa terminal (F)
UTIlIZaÇÃO PREVISTa dO PROdUTO
INdICaÇÕES:
O cateter de drenagem biliar ReSolve com ponta helicoidal de trava e revestimento hidrófilo é usado para drenagem de bílis
dentro do sistema biliar.
CONTRaINdICaÇÕES:
O cateter de drenagem biliar ReSolve está contraindicado sempre que não seja aceitável a cateterização para drenagem
biliar por via percutânea.
O cateter de drenagem biliar ReSolve é contraindicado para utilização intravascular.
CUIdadOS
: Se for indicada uma utilização a longo prazo, recomenda-se que a permanência in situ não exceda os 90
dias. Este cateter deve ser avaliado pelo médico no máximo 90 dias após a sua colocação.
Para maximizar as vantagens do revestimento hidrófilo sobre a superfície da porção distal do cateter, antes da utilização
molhe o cateter com água esterilizada ou salina. Mantenha o cateter molhado durante a colocação.
adVERTêNCIaS:
• Sujeito a receita médica: a legislação federal (EUA) restringe a utilização deste dispositivo por ou mediante ordem
de um médico.
• O conteúdo da embalagem intacta e por abrir encontra-se estéril e apirogénico
• Este dispositivo serve para ser utilizado uma única vez
• NÃO limpe o cateter com gaze seca nem solventes, uma vez que estes podem danificar o revestimento do cateter
• NÃO aperte demasiado a união entre o cateter de drenagem e a tubagem de drenagem, ou a tampa terminal
• Se utilizar álcool para limpar o distribuidor do cateter, deixe passar tempo suficiente para o álcool secar antes de unir
a tubagem de drenagem ou a tampa terminal
dEClaRaÇÃO dE PRECaUÇÃO RElaTIVa a REUTIlIZaÇÃO
Apenas para utilização num único paciente. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A reutilização, o reprocessamento ou
a reesterilização podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou causar falhas do dispositivo o que, por
seu lado, pode resultar em ferimentos, doença ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização
também podem representar risco de contaminação do dispositivo e/ou causar
infeção ou infeção cruzada, incluindo (mas não apenas) transmissão de doença(s) infeciosa(s) de um paciente para outro. A
contaminação do dispositivo pode causar ferimentos, doença ou morte do paciente.
POSSíVEIS COMPlICaÇÕES:
• Hemobilia
• Pneumotorax
• Sepsis
• Fuga pelo cateter
• Hemorragia
• Perfuração dos ductos biliares, do fígado e/ou do duodeno

Cateter de drenagem biliar

• Colangite
• Hemotorax
• Biloma
• Oclusão do cateter
• Peritonite biliar
Portuguese
• Pancreatite
• Biliotorax
• Febre
• Desalojamento do cateter
• Infeção cutânea