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N O T I C E d ' U T I l I S a T I O N
dESCRIPTION dU PROdUIT
Le cathéter biliaire ReSolve équipé d'une fermeture queue de cochon et d'un revêtement hydrophile est un cathéter
radio-opaque à orifices latéraux utilisé pour des drainages biliaires percutanés. Les composants de ce cathéter permettent
son introduction et son placement en utilisant la méthode par-dessus le fil.
Les composants suivants peuvent être inclus dans l'emballage du produit :
un (1) cathéter de drainage biliaire ReSolve équipé d'une fermeture queue de cochon (A), d'un revêtement hydrophile et
d'un redresseur de queue de cochon (B) ;
emplacement de drainage : standard ou long (G)
une (1) canule de renfort métallique (C) ;
une (1) canule de renfort flexible (D) ;
un (1) outil de repositionnement (E) ;
un (1) bouchon (F).
UTIlISaTION PRéVUE dU PROdUIT
INdICaTIONS :
Le cathéter de drainage biliaire ReSolve équipé d'une fermeture queue de cochon et d'un revêtement hydrophile est utilisé
pour le drainage de la bile à l'intérieur du système biliaire.
CONTRE-INdICaTIONS :
L'utilisation du cathéter de drainage biliaire ReSolve est contre-indiquée dans les cas où un cathétérisme de drainage biliaire
n'est pas possible.
Le cathéter de drainage biliaire ReSolve est contre-indiqué pour une utilisation intravasculaire.
MISES EN gaRdE
: Dans les cas où une utilisation sur le long-terme est indiquée, il est recommandé que le cathéter
ne reste pas plus de 90 jours en demeure. Il doit être examiné par le médecin au maximum 90 jours après son placement.
Afin de maximiser les avantages du revêtement hydrophile à la surface de la partie distale du cathéter, l'humidifier avec de
l'eau stérile ou une solution saline avant utilisation. Faire en sorte que le cathéter reste mouillé pendant le placement.
aVERTISSEMENTS :
• Sur ordonnance uniquement : la loi fédérale (États-Unis) limite la commercialisation de cet appareil à la vente par un
médecin ou sur prescription.
• Le contenu d'un paquet non ouvert et non endommagé est stérile et non pyrogène.
• Cet appareil est destiné à un usage unique exclusivement.
• NE PAS essuyer le cathéter avec une gaze sèche ou quelque solvant que ce soit au risque d'endommager le revêtement
du cathéter.
• NE PAS trop serrer la connexion entre le cathéter de drainage et le tube de drainage ou le bouchon.
• En cas d'utilisation d'alcool pour nettoyer le raccord du cathéter, faire sécher suffisamment avant de connecter le
tube de drainage ou le bouchon.
PRéCaUTIONS À PRENdRE EN CaS dE RéUTIlISaTION
Pour une utilisation sur un seul patient exclusivement. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. Une réutilisation, un retraite-
ment ou une restérilisation de l'appareil pourrait compromettre son intégrité structurelle et / ou provoquer des défaillances
qui, à leur tour, pourraient blesser le patient, le rendre malade ou entraîner son décès. Une réutilisation, un retraitement ou
une restérilisation de l'appareil pourrait également créer un risque de contamination et / ou provoquer chez le patient
une infection ou surinfection, y compris, mais sans s'y limiter, la transmission de maladie(s) infectieuse(s) d'un patient à
l'autre. Une contamination de l'appareil peut blesser le patient, le rendre malade ou entraîner son décès.
COMPlICaTIONS éVENTUEllES :
• Hémobilie
• Pneumothorax
• Sepsie
• Fuite du cathéter
• Hémorragie
• Perforation des voies biliaires principales, du foie et / ou duodénum
Cathéter biliaire
• Angiocholite
• Hémothorax
• Bilome
• Occlusion du cathéter
• Péritonite de la bile
• Pancréatite
• Bilithorax
• Fièvre
• Déplacement du cathéter
• Infection cutanée
French
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