Definition Of Symbols - baxter prismaflex HF 20 SET Folleto De Utilización

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014990
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
TITLE AND
SYMBOL GRAPHIC
NUMBER OF
& REF NUM / SYMBOLES
STANDARD / TITRE
GRAPHIQUES ET N° RÉF.
ET NUMÉRO DE LA
/ SYMBOLGRAFIKUND
NORME / TITEL UND
REFERENZNUMMER
NUMMER DER NORM
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
NA, European countries only /
NA, pays européens seulement
/ NA, nur europäische Länder
0623
ISO 7000
2
5.4.3
ISO 15223-1
1
ISO 15223-1:2016 Medical Devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General Requirements / Dispositifs médicaux : Symboles à utiliser avec les étiquettes,
1
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales / „Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen"
ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols / Symboles graphiques utilisables sur le matériel - Symboles enregistrés / „Grafische Symbole auf Einrichtungen – Index und Übersicht"
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Date: 19-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 4 of 84

DEFINITION OF SYMBOLS

ENGLISH
SYMBOL DESCRIPTION
SYMBOL TITLE
(EXPLANATORY TEXT)
Indicates the medical device
manufacturer, i.e. the natural or legal
person with responsibility for the
Manufacturer
design, manufacture, packaging and
labelling of a device before it is placed
on the market under his own name.
Indicates the date when the medical
device was manufactured. Format
Date of manufacture
should
be YYYY-MM-DD.
Indicates the date after which the
medical device is not to be used.
Use-by date
Format should
be YYYY-MM-DD
Indicates the manufacturer's batch
Batch code code. Synonyms are "lot number" and
"batch number"
Indicates the manufacturer's catalog
Catalogue number number. Synonyms are "reference
number" and "reorder number"
Indicates the presence of a sterile
fluid path within the medical device
in cases where other parts of
the medical device, including the
Sterile fluid path
exterior, might not be supplied sterile.
The method of sterilization shall
be indicated in the empty box, as
appropriate.
Indicates a medical device that should
Do not use if package
not be used if the package has been
is damaged
damaged or opened.
Indicates a medical device that can
Fragile, handle
be broken or damaged if not handled
with care
carefully.
Indicates a medical device that needs
Keep dry to be protected from moisture.
OR OR
Keep away from rain Indicates a medical device that needs
to be kept away from rain.
Indicates the temperature limits to
Temperature Limit which the medical device can be
safely exposed.
Indicates a medical device that is
intended for one use, or for use
on a single patient during a single
Do not re-use
procedure. Synonyms for "Do no
re-use" are "single use" and "use
only once".
Indicates the need for the user to
consult the instructions for use for
important cautionary information such
Caution
as warnings and precautions that
cannot, for a variety of reasons, be
presented on the medical device itself.
To indicate the manufacturer of the
Green Dot Symbol product contributes to the cost of
recovery and recycling
Indicates the correct, upright position
This way up
of the package
Indicates the need for the user to
consult the instructions for use.
Consult instructions
Synonym for "Consult instructions
for use
for use" is "Consult operating
instructions".
FRANÇAIS
TITRE DU DESCRIPTION DU SYMBOLE
SYMBOLE (TEXTE EXPLICATIF)
Indique le fabricant du dispositif
médical, c'est-à-dire la personne
physique ou morale responsable
de la conception, de la fabrication,
Fabricant
du conditionnement et de
l'étiquetage d'un dispositif avant sa
commercialisation sous son nom
propre.
Indique la date de fabrication du
Date de fabrication dispositif médical. Elle doit respecter
le format AAAA-MM-JJ.
Indique la date après laquelle le
dispositif médical ne doit plus être
Date limite d'utilisation
utilisé. Elle doit respecter le format
AAAA-MM-JJ.
Indique le code du lot du fabricant.
Numéro de lot
Synonyme : « numéro du lot ».
Indique le numéro de catalogue du
fabricant. Synonymes : « numéro
Référence catalogue
de référence » et « numéro de
commande ».
Indique la présence d'un circuit de
fluide stérile dans le dispositif médical
dans le cas où d'autres parties
du dispositif médical, y compris
Circuit de fluide stérile
l'extérieur, ne seraient pas stériles.
La méthode de stérilisation doit
être indiquée dans la case vide, si
nécessaire.
Ne pas utiliser si Indique un dispositif médical qui ne
l'emballage est doit pas être utilisé si l'emballage a
endommagé été endommagé ou ouvert.
Indique un dispositif médical pouvant
Fragile, à manipuler
être brisé ou endommagé s'il n'est
avec précaution
pas manipulé avec précaution.
Indique un dispositif médical
Conserver au sec
à protéger de l'humidité.
OU
OU
Ne pas exposer à
Indique un dispositif médical
la pluie
à protéger de la pluie.
Indique les limites de température
Limite de température auxquelles le dispositif médical peut
être exposé en toute sécurité.
Indique un dispositif médical conçu
pour une utilisation unique ou une
Ne pas réutiliser utilisation sur un seul patient pendant
une seule procédure. Synonyme : « à
usage unique ».
Indique qu'il est nécessaire que
l'utilisateur consulte le mode d'emploi
pour obtenir des informations
importantes telles que des
Attention
avertissements et mises en garde
ne pouvant pas, pour des raisons
diverses, être mentionnées sur le
dispositif proprement dit.
Indique que le fabricant du produit
Symbole du point vert contribue aux frais de récupération et
de recyclage
Indique la position correcte, à la
Haut
verticale du carton
Indique que l'utilisateur a besoin
de se reporter au mode d'emploi.
Consulter le mode
« Consulter le mode d'emploi » a
d'emploi
pour synonyme «Consulter la notice
d'utilisation».
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DEUTSCH
SYMBOLBESCHREIBUNG
SYMBOLNAME
(ERKLÄRENDER TEXT)
Gibt den Hersteller des
Medizinprodukts an, d. h. die
natürliche oder juristische Person,
die für das Konzept, die Herstellung,
Hersteller
die Verpackung und die Etikettierung
eines Produkts verantwortlich ist,
bevor es unter ihrem Namen auf den
Markt kommt.
Gibt das Datum an, an dem das
Herstellungsdatum Medizinprodukt hergestellt wurde. Das
Format sollte JJJJ-MM-TT sein.
Gibt das Datum an, ab dem das
Medizinprodukt nicht mehr verwendet
Verfallsdatum
werden soll. Das Format sollte
JJJJ-MM-TT sein.
Gibt den Batchcode des Herstellers
Chargencode an. Synonyme sind „Losnummer" und
„Chargennummer".
Gibt die Katalognummer des
Herstellers an. Synonyme
Katalognummer
sind „Referenznummer" und
„Nachbestellnummer".
Zeigt das Vorhandensein einer
sterilen Flüssigkeitsbahn innerhalb
eines Medizinproduktes an, in
den Fällen wo andere Teile des
Medizinproduktes, einschließlich
Sterile Flüssigkeitsbahn
der außen gelegenen Teile, nicht
steril geliefert werden können.
Sofern geeignet, muss das
Sterilisationsverfahren in dem leeren
Kästchen angegeben sein.
Zeigt ein Medizinprodukt an, das nicht
Bei beschädigter
verwendet werden sollte, falls die
Verpackung nicht
Verpackung beschädigt oder geöffnet
verwenden.
sein sollte.
Gibt an, dass ein Medizinprodukt
Vorsicht, zerbrechlich! bei unvorsichtiger Handhabung
beschädigt werden kann.
Gibt an, dass ein Medizinprodukt vor
Vor Nässe schützen! Feuchtigkeit geschützt werden muss.
ODER ODER
Vor Regen schützen! Gibt an, dass ein Medizinprodukt vor
Regen geschützt werden muss.
Gibt die Temperaturgrenzwerte an,
Temperaturgrenzwert denen das Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Gibt an, dass ein Medizinprodukt
für einen Gebrauch oder für einen
Gebrauch an einem einzigen
Patienten während eines einzigen
Nicht wiederverwenden
Verfahrens vorgesehen ist. Synonyme
für „Nicht wiederverwenden" sind „Für
den Einmalgebrauch" und „Nur einmal
verwenden".
Gibt an, dass der Anwender die
wichtigen Sicherheitsinformationen
in der Gebrauchsanweisung,
wie Warnhinweise und
Vorsicht Vorsichtsmaßnahmen, beachten
sollte, die aus unterschiedlichen
Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst angegeben
werden können.
Gibt an, dass sich der Hersteller
Der Grüne Punkt des Produkts an den Kosten der
Verwertung und Entsorgung beteiligt.
Gibt die korrekte aufrechte Position
Diese Seite nach oben
der Verpackung an.
Weist darauf hin, dass der Anwender
die Gebrauchsanweisung beachten
Gebrauchsanweisung
muss. „Gebrauchsanweisung
beachten
beachten" ist gleichbedeutend mit
„Bedienungsanweisungen beachten".