baxter prismaflex HF 20 SET Folleto De Utilización página 9

Ocultar thumbs

Contenido

página de 84

/ 84
Contenido
Tabla de contenido
Marcadores

Tabla de contenido

Idiomas disponibles

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY

Part Number: 1000014990

Designer: CDS

Colour Reference:

BLACK

STANDART BAŞLIĞI

SLIKE SIMBOLA I REF.

VE NUMARASI

BROJEVI / SIMBOLA

/ STANDARTA

GRAFIKA UN ATS. NR. /

NOSAUKUMS UN

SYMBOL PRO GRAFICKÉ

NUMURS / NÁZEV

A REFERENČNÍ ČÍSLA

A ČÍSLO OZNAČENÍ

NORMY

5.1.1

ISO 15223-1

5.1.3

ISO 15223-1

5.1.4

ISO 15223-1

5.1.5

ISO 15223-1

5.1.6

ISO 15223-1

5.2.3

ISO 15223-1

5.2.8

ISO 15223-1

5.3.1

ISO 15223-1

5.3.4

ISO 15223-1

5.3.7

ISO 15223-1

5.4.2

ISO 15223-1

5.4.4

ISO 15223-1

NA, samo europske zemlje /

NA, tikai Eiropas valstis / NA,

pouze evropské země

0623

ISO 7000

5.4.3

ISO 15223-1

ISO 15223-1:2016 Medicinski proizvodi – Simboli za oznake medicinskih proizvoda, označivanje i potrebne informacije 1. dio: Opći zahtjevi / medicīniskās ierīces — simboli, kas jāizmanto medicīnisko ierīču etiķetēs, marķējumā un

informācijā, kas jānodrošina. 1. daļa: vispārējās prasības / Lékařská zařízení – Symboly pro štítky, značení a informace poskytované s lékařskými zařízeními jsou uvedeny v 1. části: Obecné požadavky / Zdravotnícke pomôcky.

ISO 7000 Ekipmanda kullanılacak grafik semboller - Tescilli semboller / Ant įrenginių vartojami grafiniai simboliai – Registruotieji simboliai / Grafické symboly pro použití na zařízeních – Registrované symboly

Date: 19-NOV-2020

Proofread No.: 1

Page: 9 of 84

DEFINITION OF SYMBOLS

HRVATSKI

OPIS SIMBOLA

NAZIV SIMBOLA

(TEKST POJAŠNJENJA)

Predstavlja proizvođača medicinskog

proizvoda, tj. fizičku ili pravnu osobu

odgovornu za dizajn, proizvodnju,

Proizvođač

pakiranje i označavanje proizvoda

prije puštanja u promet pod vlastitim

imenom.

Predstavlja datum proizvodnje

Datum proizvodnje

medicinskog proizvoda. Format mora

biti GGGG-MM-DD.

Predstavlja datum nakon kojeg se

Rok valjanosti

medicinski proizvod ne smije koristiti.

Format mora biti GGGG-MM-DD

Predstavlja kod serije proizvođača.

Kod serije

Sinonimi su "broj lota" i "broj serije"

Predstavlja kataloški broj proizvođača.

Kataloški broj

Sinonimi su "referentni broj" i "broj

ponovne narudžbe"

Predstavlja prisutnost sterilnog

puta tekućine unutar medicinskog

proizvoda u slučajevima kada ostali

dijelovi medicinskog proizvoda,

Sterilni put tekućine

uključujući vanjski dio, možda nisu

isporučeni sterilni. Metoda sterilizacije

bit će navedena na praznoj kutiji, kako

je primjereno

Ne upotrebljavati

Predstavlja medicinski proizvod

ako je

koji se ne smije upotrijebiti ako je

pakiranje oštećeno ili otvoreno.

pakiranje oštećeno

Predstavlja medicinski proizvod koji

Lomljivo, pažljivo

se može slomiti ako se njime ne

rukovati

rukuje pažljivo.

Predstavlja medicinski proizvod koji

Čuvati na suhom

treba zaštititi od vlage.

ILI

Zaštititi od kiše

Predstavlja medicinski proizvod koji

treba zaštititi od kiše.

Predstavlja temperaturna ograničenja

Temperaturno

kojima se medicinski proizvod može

ograničenje

na siguran način izložiti.

Predstavlja medicinski proizvod koji

je namijenjen za jednokratnu uporabu

ili za primjenu na jednom bolesniku

Ne ponovno

tijekom jednog zahvata. Sinonimi

upotrebljavati

za "Ne ponovno upotrebljavati" su

"jednokratna uporaba" i "primijeniti

samo jednom".

Predstavlja potrebu da korisnik

provjeri upute za uporabu za važne

informacije o mjerama opreza,

Mjere opreza

primjerice upozorenja i mjere opreza

koje se ne mogu, iz raznih razloga,

staviti na medicinski proizvod.

Znači da proizvođač proizvoda

Simbol zelene točke

sudjeluje u troškovima oporavka i

recikliranja

Predstavlja pravilan, uspravan položaj

Ova strana gore

na pakiranju

Predstavlja potrebu da korisnik

Provjerite upute za

provjeri upute za uporabu. Sinonim

uporabu

za "Provjerite upute za uporabu" je

"Provjerite upute za rad".

LATVIEŠU

SIMBOLA

SIMBOLA APRAKSTS

NOSAUKUMS

(SKAIDROJOŠAIS TEKSTS)

Norāda medicīniskās ierīces ražotāju,

t.i., fizisko vai juridisko personu, kas

uzņemas atbildību par ierīces dizainu,

Ražotājs

ražošanu, iepakošanu un marķēšanu,

pirms tā tiek laista tirgū ar savu

nosaukumu.

Norāda datumu, kad medicīniskā

Ražošanas datums

ierīce tika ražota. Formātam jābūt

GGGG-MM-DD.

Norāda datumu, pēc kura medicīnisko

Izmantošanas termiņš

ierīci nedrīkst izmantot. Formātam

jābūt GGGG-MM-DD

Norāda ražotāja partijas kodu.

Partijas kods

Sinonīmi ir "laidiena numurs" un

"partijas numurs"

Norāda ražotāja kataloga numuru.

Kataloga numurs

Sinonīmi ir "atsauces numurs" un

"atkārtotas pasūtīšanas numurs"

Norāda, ka medicīniskajā ierīcē ir

sterils šķīduma ceļš, gadījumos, kad

citas medicīniskās ierīces daļas,

Sterils šķīduma ceļš

tostarp korpuss, var netikt nodrošināts

sterils. Sterilizācijas metodei ir

jābūt norādītai tukšajā kārbā pēc

nepieciešamības

Norāda medicīnisku ierīci, ko nedrīkst

Nelietojiet, ja

izmantot, ja iepakojums ir bojāts

iepakojums ir bojāts

vai atvērts.

Norāda medicīnisku ierīci, ko var

Trausla, izmantot

salauzt vai sabojāt, ja tā netiek

uzmanīgi

izmantota uzmanīgi.

Norāda medicīnisku ierīci, kas ir

Uzturēt sausu

jāsargā no mitruma.

VAI

Nepakļaut lietus

Norāda medicīnisku ierīci, ko nedrīkst

iedarbībai

pakļaut lietus iedarbībai.

Norāda temperatūras ierobežojumus,

Temperatūras

kādiem medicīnisko ierīci var droši

ierobežojums

pakļaut.

Norāda medicīnisku ierīci, kas ir

paredzēta vienreizējai lietošanai

vai lietošanai vienam pacientam

Neizmantot atkārtoti

vienas procedūras laikā. "Neizmantot

atkārtoti" sinonīmi ir "vienreizējai

lietošanai" un "izmantot tikai vienreiz".

Norāda, ka lietotājam ir jāskata

lietošanas instrukcijas, kur pieejama

svarīga informācija, kam jāpievērš

Uzmanību!

uzmanība, piemēram, brīdinājumi un

piesardzības pasākumi, ko dažādu

iemeslu dēļ nevar norādīt uz pašas

medicīniskās ierīces.

Lai norādītu, ka produkta ražotājs

Zaļā punkta simbols

veic maksājumus par atjaunošanu

un pārstrādi

Norāda pareizu, vertikālu iepakojuma

Ar šo pusi uz augšu

pozīciju

Norāda, ka lietotājam ir jāskata

Skatiet lietošanas

lietošanas instrukcijas. "Skatiet

instrukcijas

lietošanas instrukcijas" sinonīms

ir "Skatiet ekspluatācijas norādījumus".

ČESKÝ

VYSVĚTLENÍ SYMBOLU

NÁZEV SYMBOLU

(VYSVĚTLUJÍCÍ TEXT)

Označuje výrobce zdravotnického

prostředku, tj. fyzickou či právnickou

Výrobce

osobu odpovědnou vlastním jménem

za návrh, výrobu, balení a označení

prostředku před jeho uvedením na trh.

Označuje datum, kdy byl zdravotnický

Datum výroby

prostředek vyroben. Datum by mělo

být uvedeno ve format RRRR-MM-DD.

Označuje datum, po jehož uplynutí

by neměl být zdravotnický prostředek

Datum spotřeby

používán. Datum by mělo být uvedeno

ve formátu RRRR-MM-DD.

Označuje kód šarže výrobce.

Kód šarže

Synonymem je výraz „číslo šarže".

Označuje katalogové číslo výrobce.

Katalogové číslo

Synonymem jsou výrazy „referenční

číslo" a „pořadové číslo".

Označuje příítomnost sterilní

dráhy tekutiny v zdravotnickém

prostředku v případech, kdy jiné části

Sterilní dráha tekutiny

zdravotnického prostředku včetně

vnějšího prostředí nemusí být sterilní.

Metoda sterilizace se podle potřeby

uvádí v prázdne kolonce.