ISTRUZIONI PER L'USO
5 Elenco degli standard applicabili:
N/S
Standard
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: D-720016
Version: D
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi
ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione
del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti particolari
per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli
operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il
collaudo degli imballaggi
Pagina 79
Descrizione
Issue Date: 06 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F