GEBRAUCHSANLEITUNG
5 Liste der anwendbaren Standards:
Serien-
Standards
Nr.
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: D-720016
Version: D
Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung der
Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von
Medizinprodukten
Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende
Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1:
Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines
Risikomanagementsystems
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-46: Besondere
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen
Standards für Verpackungstests der International Safe
Transit Association
Seite 59
Beschreibung
Issue Date: 06 MAR 2020
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