INSTRUCCIONES DE USO
5 Lista de normas aplicables:
N.º de
Normas
serie
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: D-720016
Version: D
Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de
usabilidad a los productos sanitarios
Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos en
productos sanitarios
Información proporcionada por el fabricante de productos
sanitarios
Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar en las
etiquetas y el etiquetado e información que se ha de
suministrar -Parte 1: Requisitos generales
Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión
del riesgo
Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares
para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las
mesas de operación
Normas de la International Safe Transit Association para
las pruebas de embalaje
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Descripción
Issue Date: 06 MAR 2020
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