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Al igual que con las extensiones de Papanicolau convencionales, los portaobjetos preparados con el
sistema ThinPrep
información obtenida con otros procedimientos de diagnóstico, tales como colposcopias, biopsias
y pruebas del virus del papiloma humano (VPH), para determinar el tratamiento de la paciente.
La solución PreservCyt del sistema ThinPrep 5000 es un medio de transporte y recogida alternativo para
las muestras ginecológicas analizadas con las pruebas Digene Hybrid Capture™ System HPV DNA y
APTIMA COMBO 2
obtener instrucciones sobre cómo usar la solución PreservCyt para la recogida, el transporte, el
almacenamiento y la preparación de muestras para su uso en estos sistemas.
La solución PreservCyt del sistema ThinPrep 5000 es también un medio de recogida y transporte
alternativo para las muestras ginecológicas examinadas con la prueba COBAS AMPLICOR™ CT/NG
de Roche Diagnostics. Consulte la ficha técnica de Hologic (documento n.º MAN-02063-001)
para obtener instrucciones sobre el uso de la solución PreservCyt para la recogida, el transporte,
el almacenamiento y la preparación de muestras y el prospecto de la prueba COBAS AMPLICOR
CT/NG de Roche Diagnostics para obtener instrucciones sobre el uso de dicho sistema.
LIMITACIONES
Las muestras ginecológicas para la preparación con el sistema ThinPrep 5000 se deben
obtener mediante un dispositivo de recogida de muestras de tipo escobilla o mediante un
dispositivo combinado de cepillo/espátula de plástico para muestras endocervicales. Consulte las
instrucciones proporcionadas con el dispositivo de recogida en lo que se refiere a las advertencias,
contraindicaciones y limitaciones asociadas con la recogida de muestras.
La preparación de los portaobjetos con el sistema ThinPrep 5000 solo la debe realizar el personal
formado por Hologic o por organizaciones o personas designadas por Hologic.
La evaluación de los portaobjetos preparados con el sistema ThinPrep 5000 solo debe ser realizada
por citotécnicos y patólogos preparados para ello por Hologic o por organizaciones o personas
designadas por Hologic.
Los productos utilizados en el sistema ThinPrep 5000 son los indicados y suministrados por Hologic
específicamente para el sistema ThinPrep 5000. Dichos productos incluyen viales de solución
PreservCyt, filtros ThinPrep para pruebas Pap (Papanicolau) y portaobjetos ThinPrep. Estos
productos son necesarios para el buen funcionamiento del sistema y no pueden sustituirse. Si se
utilizaran otros productos, el funcionamiento del mismo se podría ver afectado negativamente.
Después de su uso, los productos se deben desechar conforme a las normas locales, provinciales,
regionales y nacionales.
Los filtros ThinPrep para pruebas Pap (Papanicolau) son de un solo uso y no se deben reutilizar.
No se ha evaluado el rendimiento de las pruebas ADN VPH y CT/NG al reprocesar viales de
muestras con ácido acético glacial (AAG).
CONTRAINDICACIONES
Las pruebas para Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae con los ensayos APTIMA
COMBO 2
cabo en una muestra que ya se haya procesado mediante el procesador ThinPrep 5000.
®
5000 se examinan dentro del contexto de la historia clínica de la paciente y de la
®
CT/NG de Hologic. Consulte los prospectos del fabricante correspondiente para
®
CT/NG de Hologic y COBAS AMPLICOR de Roche Diagnostics no deben llevarse a
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