Tabla de contenido
Publicidad
ПОДГОНКА КОНЧИКОВ ПАЛЬЦЕВ
Если кончики пальцев потребуют замены из-за повреждения протеза, следуйте инструкциям ниже.
Если потребуется помощь, обратитесь в Службу поддержки клиентов Steeper или к местному
дистрибьютору.
•
Снимите косметическую перчатку и внутреннюю косметическую протезную перчатку в
соответствии с инструкциями, приведенными в данном руководстве.
•
Аккуратно снимите поврежденный кончик(и), убедитесь в том, что непредвиденные
повреждения на пальцах или протезе отсутствуют.
•
Перед заменой кончика поверхность должна быть очищена с помощью изопропилового спирта
или схожего с ним средства.
•
Замена кончиков пальцев может быть произведена с помощью простой подгонки, но для
дополнительной безопасности на большой палец или кончики остальных пальцев легким слоем
должен быть предварительно нанесен суперклей.
•
Осторожно вставьте кончик пальца полностью в нужное положение, чтобы он занял свое
положение на месте плеча дистального отдела.
•
Установите на место протезную перчатку Kinisi. Перед установкой убедитесь в том, что перчатка
не повреждена.
НАДЕВАНИЕ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПЕРЧАТКИ
•
Перед применением косметической перчатки необходимо убедиться в том, что кистевая
перчатка установлена на протез Myo Kinisi.
•
При нахождении миоэлектрического протеза в слегка открытом положении и при отключенном
токе надежно закрепите протез в вертикальном положении, следя за тем, чтобы не повредить
устройство или протез.
Только для перчаток из ПВХ: слегка нагрейте косметическую перчатку, стараясь избежать местного
перегрева. При использовании силиконовой перчатки нагрев не требуется.
•
Наденьте перчатку на протез, осторожным образом подстраивая ее с целью избежать
чрезмерного растяжения.
•
Как только кончики пальцев устройства начнут соприкасаться с ладонью перчатки, осторожно
надавите на перчатку вниз, чтобы она заняла нужное положение над большим и остальными пальцами.
•
Косметическая перчатка должна плотно прилегать к пальцам и большому пальцу, также
полностью закрывать протез. Вытянутая вверх по предплечью перчатка не должна иметь
морщин, складок или каких-либо перекрытий.
•
Теперь перчатку можно обрезать до желаемой длины для отделки.
Только ПВХ: Участки растяжения, образовавшиеся в процессе подстройки, можно удалить,
аккуратно применив легкий местный нагрев.
СНЯТИЕ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПЕРЧАТКИ
•
Предлагаемый способ снятия внешней косметической перчатки — слегка приоткрыть руку и
изолировать блок питания.
•
Нанесите хирургическую смазку на водной основе на внешнюю поверхность перчатки, прежде
чем перевернуть перчатку и вытянуть ближний край протеза назад.
•
По возможности избегайте отсечения косметической перчатки, чтобы не повредить
находящуюся под ней внутреннюю оболочку протеза.
ГАРАНТИЯ
•
Срок гарантии на протез Myo Kinisi составляет два года. Гарантия распространяется только на
проблемы, связанные с разработкой и производством.
•
Если претензия предъявляется по гарантии, она должна быть подкреплена соответствующей
документацией. Фотографии всех вышедших из строя изделий должны быть предоставлены
вместо самого изделия. Если применимо, пожалуйста, не отправляйте неисправные батареи
обратно в компанию Steeper.
•
Гарантия на все компоненты системы будет признана недействительной, если какие-либо
компоненты были подвергнуты неправильному использованию, модификации, небрежному
или преднамеренному повреждению, нагрузкам, выходящим за рамки тех, для которых было
разработано изделие, а также вследствие ремонта или технического обслуживания со стороны
неквалифицированного специалиста.
•
Разработка и производство оборудования Steeper и его компонентов является предметом
политики непрерывной переоценки. По этой причине компания оставляет за собой право
вносить изменения и отзывать продукцию без предварительного уведомления.
•
Срок службы протеза Myo Kinisi — пять лет.
62
ВОЗВРАТ
•
Если по какой-либо причине требуется возврат товара,
пожалуйста, свяжитесь со службой поддержки клиентов
Steeper или вашим местным дистрибьютором компании
Steeper, чтобы запросить номер разрешения на возврат (RTA)
и Форму отчета о продукте 8.2.1 FRM 028.
•
Все изделия должны быть возвращены в компанию Steeper с
номером RTA и заполненной Формой отчета о продукте 8.2.1
FRM 028. Номер RTA должен быть четко указан на внешней
стороне упаковки перед возвратом.
•
Серийный номер, расположенный под кожухом протеза,
рядом с запястьем (см. рисунок C1) должен быть внесен в
раздел «Серийный номер» данной формы.
ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА
•
В компании Steeper/SteeperUSA действует одобренная UKAS система менеджмента качества.
Компания полностью соответствует требованиям стандарта качества BS EN ISO 9001:2015.
Это означает, что компания Steeper/SteeperUSA отвечает соответствующим международным
стандартам качества в области разработки, производства и поставки ортопедической
продукции.
•
Компания Steeper зарегистрирована как в Агентстве по контролю оборота лекарств и
медицинских товаров Великобритании, так и в Управлении по контролю качества продуктов и
лекарств США для производства и поставки протезов и ортопедических изделий.
•
Регистрационный номер Агентства по контролю оборота лекарств и медицинских товаров
Великобритании (MHRA): 0000006617
•
Регистрационный номер в реестре Управления по контролю качества продуктов и лекарств США
(FDA): 9612243
•
Модель номер: RSL-RP628
•
Данное устройство отвечает требованиям Регламента о медицинских изделиях (MDR) 2017/745.
•
Разработка и производство оборудования Steeper и его компонентов является предметом
политики непрерывной переоценки. По этой причине компания оставляет за собой право
вносить изменения и отзывать продукцию без предварительного уведомления.
•
Наиболее позднюю версию данного руководства можно найти на сайте www.steepergroup.com.
•
Данное устройство имеет маркировку CE, подтверждающую соответствие устройства
законодательству ЕС и требованиям ЕС по безопасности, охране здоровья и окружающей среды.
Знак CE может быть нанесен на упаковку, сопроводительную документацию или корпус, но не
на само изделие.
•
Данное устройство имеет маркировку UKCA, подтверждающую соответствие устройства
законодательству Великобритании и его соответствие требованиям по охране труда, технике
безопасности и охране окружающей среды. Знак UKCA может быть нанесен на упаковку,
сопроводительную документацию или корпус, но не на само изделие.
УТИЛИЗАЦИЯ
•
Протез Myo Kinisi является электрическим прибором, его не следует выбрасывать вместе с
обычными бытовыми отходами. Для правильной обработки, восстановления и переработки,
пожалуйста, доставьте это изделие(я) в предназначенный для этого пункт сбора.
•
Правильная утилизация данного изделия поможет сэкономить ценные ресурсы и предотвратить
любые возможные негативные последствия для здоровья человека и окружающей среды,
которые могут возникнуть в результате ненадлежащего обращения с отходами.
•
Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным органом власти для получения более подробной
информации о ближайшем к вам предназначенном для этого пункте сбора.
•
За неправильную утилизацию отходов в соответствии с вашим национальным
законодательством могут быть применены штрафные санкции.
Местоположение
серийного номера
63
Publicidad
Tabla de contenido
