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Información para el usuario
Uso indicado para sillas de ruedas eléctricas:
Las sillas de ruedas eléctricas están diseñadas
exclusivamente para la utilización personal de un usuario
incapaz de caminar o con movilidad reducida, tanto por
el exterior como por el interior.
Si cuenta con un mando de acompañante instalado, el
acompañante puede accionar la silla eléctrica en lugar
del usuario.
Si cuenta con un mando de usuario y acompañante
instalado, el usuario puede accionar la silla o puede
cambiar el mando para que un asistente accione la silla
en su lugar.
El límite de peso máximo (que incluye el peso del usuario
más el peso de cualquier otro accesorio instalado en la
silla de ruedas) está indicado en la etiqueta con el número
de serie, ubicada en el chasis de la silla.
El número de serie de la silla de ruedas está pegado
también en la primera página del manual de usuario
proporcionado con la silla.
El producto debe ser utilizado bajo las condiciones
especificadas y con los fines indicados; de lo contrario, la
garantía quedará anulada.
La vida útil estimada de una silla de ruedas es de 5
años. Por favor NO utilice ni instale en la silla de ruedas
componentes fabricados por terceros a menos que hayan
sido aprobados de manera oficial por Sunrise Medical.
Área de aplicación
Indicaciones
La variedad de opciones disponibles, así como el diseño
modular de la silla, permiten que ésta pueda ser usada
por personas que no pueden caminar o con movilidad
reducida debido a:
•
Parálisis
•
Pérdida de extremidades (amputación)
•
Defecto o deformidad en extremidades
•
Contracturas o lesiones en articulaciones
•
Enfermedades tales como deficiencia circulatoria
o cardiaca, alteración de equilibrio o caquexia, o
ancianos que todavía conservan fuerza en la parte
superior del cuerpo.
Contraindicaciones
La silla de ruedas no se utilizará en caso de:
•
Trastorno de la percepción
•
Desequilibrio
•
Discapacidad para sentarse
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con
las certificaciones ISO 9001, ISO 13485 y ISO 14001.
¡ADVERTENCIA
NO UTILICE ESTA SILLA DE RUEDAS
HASTA HABER LEÍDO Y COMPRENDIDO
ESTE MANUAL. NO SEGUIR ESTAS
INSTRUCCIONES PUEDE RESULTAR EN
DAÑOS FÍSICOS, DAÑOS AL PRODUCTO
O DAÑOS PARA EL MEDIO AMBIENTE.
Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara que
este producto se ajustan al Reglamento de Dispositivos
Médicos (2017/745).
Asimismo, Sunrise Medical declara que este producto
cumple con los requisitos de rendimiento de la prueba
contra colisiones "Crash Test", según lo describe la
norma ISO 7176-19.
El número de serie, junto con otros datos importantes,
se encuentran en la etiqueta ubicada en el lado derecho
del armazón.
Aviso al usuario y/o paciente: Cualquier incidente
grave que se haya producido en relación con el
dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad
competente del estado miembro en el que esté
establecido el usuario y/o el paciente.
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que
para garantizar que su producto fabricado a través
del servicio de sillas personalizadas B4Me funcione
según lo previsto por el fabricante; toda la información
proporcionada con su producto B4Me se lee y se
comprende antes de utilizarlo por primera vez.
Sunrise Medical también recomienda que dicha
información no se deseche después de leerla, sino que
se guarde de forma segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Es posible combinar este dispositivo médico con uno
o más dispositivos médicos u otros productos. La
información sobre qué combinaciones son posibles
se encuentra en www.SunriseMedical.es. Todas las
combinaciones enumeradas se han validado para
cumplir con los Requisitos Generales de Seguridad
y Rendimiento, Anexo I No. 14.1 de la Regulación de
Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las
combinaciones, y el montaje en www.SunriseMedical.es.
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