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DESCRIPCIÓN DEL TÚNEL CARPIANO Y USO ESPECÍFICO
El Sistema de liberación endoscópica del túnel carpiano SmartRelease™ de MicroAire® está compuesto por un endoscopio y una pieza de mano con
un conjunto de cuchilla desechable. El dispositivo para el túnel carpiano se conecta a cualquier cámara de video estándar y a una fuente de
iluminación de las utilizadas en procedimientos endoscópicos o artroscópicos. El cirujano introduce el conjunto de cuchilla en el túnel carpiano por
una incisión practicada en el pliegue del flexor de la muñeca*. El cirujano mira dentro del ligamento carpiano transversal (retináculo flexor) por una
ventana en el extremo del instrumento y eleva la cuchilla para cortar el ligamento a medida que retira el instrumento.
Cuando se libera el túnel carpiano mediante endoscopía con el Sistema de liberación endoscópica del túnel carpiano de MicroAire, los resultados
clínicos indican que se mejora la morbilidad postoperatoria y se reduce el período de convalecencia y regreso al empleo de tiempo completo hasta
en 46 por ciento¹. La seguridad de este dispositivo también ha sido documentada en una amplia serie clínica de más de 1000 casos en un estudio
realizado en 63 centros². Los resultados de este estudio mostraron complicaciones mínimas.
Si necesita información adicional, consulte el folleto de ventas de MicroAire y el video sobre técnica quirúrgica y disección anatómica. La liberación
endoscópica del ligamento carpiano transversal (retináculo flexor) sólo debe estar a cargo de un cirujano que haya recibido capacitación en un
seminario patrocinado por MicroAire o por un cirujano instructor calificado o capacitado para utilizar un dispositivo similar. El personal del
™
quirófano debe estudiar a fondo las Instrucciones de uso del equipo SmartRelease
de MicroAire antes de configurar este sistema.
Indicaciones: el Sistema de liberación endoscópica del túnel carpiano de MicroAire está diseñado para pacientes diagnosticados con el síndrome de
túnel carpiano que no está asociado con ninguna otra patología conocida (es decir, con el síndrome de túnel carpiano "idiopático") o que no es
resultado de esa patología. Se recomienda realizar radiografías preoperatorias de la muñeca, con vista del túnel carpiano, para ayudar con el
diagnóstico de una patología asociada (por ejemplo, tendinitis calcificada, fractura del gancho del hueso unciforme). Este instrumento está
indicado para liberar el ligamento carpiano transversal (retináculo flexor).
Contraindicaciones: el Sistema de liberación endoscópica del túnel carpiano de MicroAire no está diseñado para usarse en pacientes con anomalías
conocidas en la muñeca (túnel carpiano), como por ejemplo, deformidades radiales distales, enfermedades reumatoides y otros tipos de sinovitis.
DESCRIPCIÓN DEL TÚNEL CUBITAL Y USO ESPECÍFICO
El Sistema de liberación endoscópica del túnel cubital SmartRelease™ de MicroAire® está compuesto por un endoscopio y una pieza de mano con
un conjunto de cuchilla desechable. El dispositivo para el túnel cubital se conecta a cualquier cámara de video estándar y a una fuente de
iluminación de las utilizadas en procedimientos endoscópicos. El cirujano introduce el conjunto de cuchilla en el túnel cubital por una incisión
longitudinal de 3 cm practicada entre el epicóndilo medio y el olécranon*. El cirujano mira la parte superior de la fascia del túnel cubital por una
ventana en el extremo del instrumento y eleva la cuchilla para cortar la fascia a medida que retira el instrumento.
Indicaciones: el Sistema endoscópico para el túnel cubital SmartRelease™ de MicroAire está indicado para pacientes diagnosticados con el
síndrome de túnel cubital que no está asociado con ninguna otra patología conocida (es decir, síndrome cubital idiopático) o que no es resultado
de esa patología. Se recomienda enfáticamente realizar radiografías preoperatorias de la muñeca para ayudar con el diagnóstico de la patología
asociada, como por ejemplo, tendinitis calcificada y fracturas ocultas. Este instrumento está indicado para liberar la fascia envolvente del brazo
superior distal, la banda de Osborne y la fascia de la masa del pronador proximal.
Advertencias: se aconseja especialmente al cirujano no utilizar el instrumento para explorar o tratar ninguna otra estructura que no sea la fascia
envolvente del brazo superior distal, la banda de Osborne y la fascia de la masa del pronador proximal que comprimen el curso del nervio cubital
dentro o fuera del túnel cubital. El incumplimiento de esta advertencia puede causar lesiones en el nervio cubital, el nervio mediano, el nervio
antebraquial cutáneo interno, el origen flexor-pronador o estructuras vasculares.
Si el cirujano no es capaz de ver claramente la superficie inferior de la fascia con el endoscopio sin cruzar estructuras nerviosas, debe retirarse el
conjunto de cuchilla y cambiar por un procedimiento convencional de liberación de túnel cubital abierto.
Si no se respetan los lineamientos de capacitación correctos y la técnica quirúrgica indicada en esta guía de técnicas quirúrgicas, el paciente podría
sufrir lesiones permanentes. La liberación endoscópica del túnel cubital con el Sistema para túnel cubital SmartRelease™ de MicroAire sólo debe
estar a cargo de cirujanos capacitados en seminarios patrocinados por MicroAire o con capacitación aprobada. Esta capacitación exige conocer a
fondo la técnica quirúrgica y adquirir experiencia práctica con un cirujano capacitado, con experiencia del instrumento. El procedimiento debe
llevarse a cabo en muestras cadavéricas antes de su uso inicial. El personal del quirófano debe estudiar a fondo las Instrucciones de uso del Sistema
de túnel cubital SmartRelease™ de MicroAire antes de configurar este sistema.
Contraindicaciones: el Sistema de liberación endoscópica del túnel cubital de MicroAire no está diseñado para usar en pacientes con anomalías
conocidas en el codo (túnel cubital), como por ejemplo, deformidades, enfermedades reumatoides y otros tipos de sinovitis. Todavía no se han
estudiado y está contraindicado emplear este dispositivo en pacientes con anomalías conocidas del codo que inciden en el túnel cubital, como por
ejemplo, deformidades del codo, epicondilitis medial, enfermedades reumatoides, bursitis u otras enfermedades inflamatorias del codo. El
instrumento está contraindicado para pacientes con anomalías anatómicas congénitas, especialmente las mediales del codo. Asimismo, el
instrumento está contraindicado para pacientes con codos más pequeños o con túnel cubital anormalmente estrecho.
* El sistema SmartRelease™ de MicroAire usa un procedimiento en seco. No se deben introducir líquidos o gas por el túnel durante este procedimiento.
1 Agee, JM et al. Endoscopic Release of the Carpal Tunnel: A Randomized Prospective Multicenter Study. Journal of Hand Surgery. 1992; 17(6):987-995.
2 Agee, JM et al. Endoscopic Carpal Tunnel Release: A Prospective Study of Complications and Surgical Experience. Journal of Hand Surgery. 1995; 20A (2):165-171.
™
INSTRUCCIONES DE USO DE SMARTRELEASE
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