取出碎片:
万一出现器械破损,可通过肉眼或使用 X 射线成像设备寻找碎片。然后从切口部
位手动取出碎片。
重新处理:
这些重新处理说明符合 ISO 17664。虽然医疗设备制造商已经确认这些说明能够处
理此设备以供重新使用,但是处理者仍然负责(通过使用设备、材料和重新处理机
构中的人员)确保实际执行的重新处理能够达到期望的结果。这通常需要对该处理
过程进行验证和常规监控。
重新处理的限制:
1 . 重复处理对器械寿命和功能影响很小。器械的使用寿命通常取决于在对器械进
行处理时或在手术中使用时导致的磨损或损坏。
2 . 避免将器械在溶液中浸泡超过所必需的时间,因为这可能加速产品的老化。
3 . 不当处理造成的损坏不在保修范围内。
封装和运输:
1 . 使用之后,尽快重新处理器件。
2 . 以合适方法运输设备,以避免损坏。
警告:
1 . 以下清洁、消毒和灭菌方法均已经过验证。不遵照这些重新处理说明可能会导
致去污不完全。
2 . 穿戴适当的防护设备(手套、眼睛防护设备等)。
3 . 在清洁、消毒和灭菌前必须拆下缝线刀片,否则将导致去污不完全。
拆卸缝线刀片:
在清洁和灭菌前必须拆下缝线刀片。
1 . 按下手柄顶部的按钮 (1)。
2 . 将中心切割杆从空心轴中抽出 (2)。
3 . 使用前,小心地重新组装缝线刀片。中心杆的近端必须如下图所示定位。验证
手柄与扳机能够驱动中心杆。
清洁:
警告:
• 每次手术之后
• 切勿使用金属刷、刷洗垫或其他磨损性清洁辅助用品,因为这些用品可能损
坏器械。
• 切勿使用高度碱性溶液或强烈的化学品,如氯、烧碱和有机酸、氨化酸或溶剂
(如丙酮),因为这些化学品可能损坏器械。
• 请遵照所用清洁剂、消毒剂和设备的供应商发布的说明和警告。
• 复杂设备,如带有管路、铰链、可伸缩功能以及哑光或纹理表面抛光的设备,
在清洁时需要特别注意。自动清洁前需要先手动‑清洁这些部件。
(1) 进行清洁确认的过程需要 30 分钟。
(1)
,必须在血渍、盐水和碎屑变干之前尽快进行清洁。
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