サービス寿命 - TAG Stryker Manual De Instrucciones

滅菌：
警告：
• 滅菌は洗浄の代わりにはなりません。滅菌前に器具を十分にクリーニングし
てください。十分にクリーニングしておかないと、除染が不完全になるこ
とがあります。
• 滅菌用トレー用に記載されている滅菌パラメータは、器具のみの場合と異な
る可能性があります。トレー内の器具を滅菌する際は、より厳密なパラメー
タのセットを選択してください。
• これらの器具は、エチレンオキサイド（EO）またはガスプラズマ滅菌法に
ついては検証されていません。必ず、本書に記述されている蒸気（オート
クレーブ）滅菌を行ってください。そうしないと、滅菌が不完全になるこ
とがあります。
• 乾燥時間は、高度、湿度、ラップのタイプ、前処理、チャンバーのサイズ、
積載量、積載する材料、およびチャンバー内の配置などいくつかの変数に依
存します。ユーザーは、お使いのオートクレーブで設定した乾燥時間で、手
術機器を乾燥できることを確認してください。
• すべての滅菌手順の適切さをテストする必要があります。滅菌プロセスお
よびその信頼性と再現性を立証するため、各施設の滅菌装置および製品／
積載構成に適切なプロセスパラメータを、訓練を受けた専門家が検証するこ
とが重要です。
• 以下のオートクレーブプロセスは製造元が検証済みですが、特定の滅菌サイ
クルの無菌性保証レベルは、ユーザーが選択した実際の条件およびユーザー
の滅菌装置および器具の適切なキャリブレーションに依存します。これらの
要素はT.A.G. Medical Products Corporation Ltd.のコントロール範囲内ではないた
め、無菌性保証レベルについてはユーザーの責任となります。
重力置換式蒸気滅菌：
™ 滅菌器の種類：
™ 最低温度：
™ 最小曝露時間：
™ 最小乾燥時間：
予備真空蒸気滅菌：
™ 滅菌器の種類：
™ 最低温度：
™ 最小曝露時間：
™ 最小乾燥時間：
予備真空蒸気滅菌（代替サイクル）：
™ 滅菌器の種類：
™ 最低温度：
™ 最小曝露時間：
™ 最小乾燥時間：
(6） 滅 菌時間は18分も許容されます（一部欧州諸国で必須）。
滅菌中に140°Cを超えないようにしてください。
保管：
• 次回の使用まで、器具を清潔で乾燥した環境に保管してください。
• 損傷を防止するため、器具同士および他の機器との接触を最小限にしてく
ださい。
• 警告：これらの保管パラメータは、器具の滅菌性の維持を意図するもの
ではありません。必要に応じて、使用前に器具を再処理してください。
サービス寿命：
再使用可能器具は、1年後に交換してください。
重力置換
132°C
10分
40分
前真空
132°C
4分
15分
前真空
134°C
3分
（6）
15分
122