Aufbewahrung; Lebensdauer - TAG Stryker Manual De Instrucciones

Verpackung für die Sterilisation:
Maximal zwei Lagen des Einwickelmaterials verwenden.
Sterilisation:
Warnhinweise:
• Die Sterilisation ersetzt nicht die Reinigung. Die Instrumente müssen vor der
Sterilisation gründlich gereinigt werden. Ansonsten könnte eine unvollständige
Dekontamination die Folge sein.
• Die Sterilisationsparameter der Sterilisationskassette können u. U. von den
instrumentenspezifischen Sterilisationsparametern abweichen. Bei der Sterilisierung
von Instrumenten in einer Kassette sind die strengeren Parameter anzuwenden.
• Diese Produkte wurden nicht für Ethylenoxid- (EO-) oder Gassterilisierung
validiert. Nur die in dieser Anweisung beschriebene Dampfautoklavensterilisation
anwenden. Ansonsten könnte eine unvollständige Sterilisation die Folge sein.
• Die Trocknungsdauer hängt von verschiedenen Variablen ab, darunter Höhe
über dem Meeresspiegel, Luftfeuchtigkeit, Art der Einwicklung, Vorbehandlung,
Größe der Kammer, Masse der Ladung, Material der Ladung und Platzierung in
der Kammer. Benutzer müssen sicherstellen, dass die im Autoklav eingestellte
Trocknungsdauer zu trockenen chirurgischen Geräten führt.
• Die Eignung von Sterilisationsverfahren ist zu prüfen. Es ist unabdingbar, dass
entsprechende Verfahrensparameter für die Sterilisationsgeräte der jeweiligen
Einrichtung sowie die Produkt-/Ladekonfiguration durch Personen validiert
werden, die eine entsprechende Ausbildung und entsprechendes Fachwissen
zum Sterilisationsverfahren besitzen, damit das Verfahren an sich sowie die
Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit gewährleistet sind.
• Die folgenden Autoklavierungsabläufe wurden vom Hersteller validiert. Das
Sicherheitsniveau der Sterilisation für bestimmte Sterilisationszyklen hängt
jedoch von den tatsächlichen Bedingungen sowie der korrekten Kalibrierung des
Sterilisationsgeräts und der Instrumente des Benutzers ab. Da diese Faktoren nicht
dem Einfluss von T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. unterliegen, ist der
Benutzer für das Sicherheitsniveau der Sterilisation verantwortlich.
Schwerkraft-Dampfsterilisation:
Sterilisationsart:
™
Mindesttemperatur:
™
Mindestexpositionsdauer:
™
Mindesttrockendauer:
™
Vorvakuum-Dampfsterilisation:
Sterilisationsart:
™
Mindesttemperatur:
™
Mindestexpositionsdauer:
™
Mindesttrockendauer:
™
Vorvakuum-Dampfsterilisation (alternativer Zyklus):
Sterilisationsart:
™
Mindesttemperatur:
™
Mindestexpositionsdauer:
™
Mindesttrockendauer:
™
(6) Expositionszeit von 18 Minuten ist zulässig (in einigen europäischen Ländern
vorgeschrieben).
Bei maximal 140 °C sterilisieren.

Aufbewahrung:

• Zwischen den Einsätzen sind die Instrumente in einer sauberen und trockenen
Umgebung aufzubewahren.
• Um Schäden vorzubeugen, ist der Kontakt zwischen den Instrumenten und anderen
Vorrichtungen zu minimieren.
• Warnung: Die Empfehlungen zur Lagerung dienen nicht zur Gewährleistung
der Sterilität. Bei Bedarf die Instrumente vor dem nächsten Gebrauch erneut
aufbereiten.

Lebensdauer:

Wiederverwendbare Instrumente müssen nach einem Jahr ausgetauscht werden.
Schwerkraft
132 °C
10 Minuten
40 Minuten
Vorvakuum
132 °C
4 Minuten
15 Minuten
Vorvakuum
134 °C
3 Minuten
(6)
15 Minuten
25