Magazzinaggio; Durata Utile - TAG Stryker Manual De Instrucciones

Sterilizzazione:
Avvertenze:
• La sterilizzazione non sostituisce la pulizia. Prima della sterilizzazione pulire
accuratamente gli strumenti, onde evitare un processo di decontaminazione
incompleto.
• I parametri di sterilizzazione indicati per l'uso con un vassoio di sterilizzazione
potrebbero differire da quelli per gli strumenti da soli. Quando si sterilizzano gli
strumenti in un vassoio, scegliere il gruppo di parametri più rigorosi.
• Questi dispositivi non sono stati validati per metodi di sterilizzazione con ossido di
etilene (EO, ethylene oxide) o gas plasma. Usare solamente sterilizzazione con cicli a
vapore (autoclave) come descritto in queste istruzioni onde evitare la possibilità di
un processo di sterilizzazione incompleto.
• Il tempo di asciugatura dipende da diverse variabili, incluse:altitudine, umidità,
tipo di involucro, precondizionamento, dimensioni della camera, massa del carico,
materiale del carico e posizionamento all'interno della camera. Gli utenti devono
verificare che il tempo di asciugatura impostato per l'autoclave sia sufficiente ad
ottenere l'asciugatura dell'attrezzatura chirurgica.
• È necessario testare l'adeguatezza di ogni procedura di sterilizzazione.
È fondamentale che i parametri del processo appropriato per ogni apparecchiatura
per sterilizzazione della struttura e configurazione del prodotto/carico siano validati
da persone competenti ed esperte nei processi di sterilizzazione per convalidare il
processo, l'affidabilità e la riproducibilità.
• I seguenti processi in autoclave sono stati validati dal produttore, tuttavia, il
corretto livello di sterilizzazione per un determinato ciclo di sterilizzazione dipende
dalle effettive condizioni selezionate dall'utente e dalla corretta calibrazione
dell'apparecchiatura e della strumentazione per sterilizzazione dell'utente. Poiché
tali fattori sono fuori del controllo di T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.,
l'utente è responsabile del corretto livello di sterilizzazione.
Sterilizzazione a vapore con gravità:
™ Tipo di sterilizzatore:
™ Temperatura minima:
™ Tempo minimo di esposizione:
™ Tempo minimo di asciugatura:
Sterilizzazione a vapore pre-vuoto:
™ Tipo di sterilizzatore:
™ Temperatura minima:
™ Tempo minimo di esposizione:
™ Tempo minimo di asciugatura:
Sterilizzazione a vapore pre-vuoto (ciclo alternativo):
™ Tipo di sterilizzatore:
™ Temperatura minima:
™ Tempo minimo di esposizione:
™ Tempo minimo di asciugatura:
(6) Un tempo di esposizione di 18 minuti è consentito (in quanto obbligatorio in alcuni Paesi
europei).
Non superare i 140 °C durante la sterilizzazione.

Magazzinaggio:

• Nei periodi intercorrenti tra gli utilizzi, conservare gli strumenti in un ambiente
pulito e asciutto.
• Per prevenire danni, ridurre al minimo i contatti tra gli strumenti e altre attrezzature.
• Avvertenza: Questi parametri di conservazione non sono intesi per
preservare la sterilità dello strumento. Se necessario, rigenerare di nuovo gli
strumenti prima dell'uso.

Durata utile:

Gli strumenti riutilizzabili devono essere sostituiti dopo un anno.
A gravità
132 °C
10 minuti
40 minuti
Pre-vuoto
132 °C
4 minuti
15 minuti
Pre-vuoto
134 °C
3 minuti
(6)
15 minuti
33