Shear Pin 교체(Replacing The Shear Pin); 파편 제거(Fragment Removal); 재처리(Reprocessing) - TAG Stryker Manual De Instrucciones

Shear Pin 교체(Replacing the Shear Pin):
작동하는 루프 핸들이 있는 일부 기구에는 핸들을 중앙의 조작부에 연결하는
Shear Pin이 포함되어 있습니다. 이 Shear Pin은 과도한 힘이 가해져 기구의
턱이 파손되는 등의 심각한 고장이 발생하기 전에 먼저 작동하지 않도록 고
안되었습니다. Shear Pin이 고장난 경우 Stryker에 문의하여 수리 또는 교체하
십시오.
파편 제거(Fragment Removal):
기구가 파손되는 드문 경우, 파편의 위치는 육안으로 또는 방사선 조영술 장
비를 사용하여 확인할 수 있습니다. 절개 부위를 통해 파편을 수동으로 제거
할 수 있습니다.
재처리(Reprocessing):
본 재처리 지침은 ISO 17664를 따릅니다. 기구를 처리하여 재사용할 수 있음
은 의료 기기 제조사에 의해 검증되었으며, 재처리 시설의 장비와 자재 및 인
력을 사용한 재처리 작업을 실제로 수행하여 원하는 결과를 얻도록 하는 것은
처리 작업을 수행하는 담당자의 책임입니다. 이를 위해서는 일반적으로 처리
과정에 대한 검증과 일상적인 모니터링 절차가 필요합니다.
재처리 제한(Limitations on Reprocessing):
1 . 반복적으로 재처리하더라도 기구의 수명과 작동에 미치는 영향은 미미합
니다. 일반적으로 제품 수명은 취급이나 수술 중 발생하는 마모 또는 손상
에 따라 결정됩니다.
2 . 필요 이상으로 오래 용액에 기구를 넣어 두지 마십시오. 그렇게 하면
정상적인 제품 수명을 단축시킵니다.
3 . 부적절한 처리로 인해 생긴 손상은 보증을 받을 수 없습니다.
격납 및 운송(Containment and Transportation):
1 . 사용 후 실무적으로 타당한 시간 내에 가능한 빨리 장치를 재처리하십
시오.
2 . 손상을 방지하기 위해 올바른 방식으로 장치를 운송하십시오.
경고(Warnings):
1 . 다음 세척, 소독 및 멸균 지침은 검증되었습니다. 제공된 재처리 지침을
따르지 않을 경우 오염이 제대로 제거되지 않을 수 있습니다.
2 . 모든 의료 기기를 재처리할 때는 적절한 보호장구(장갑, 보안경 등)를 착
용하십시오.
3 . 세척, 소독 및 멸균 전에 봉합사 커터를 분리하지 않으면 오염이 제대로
제거되지 않습니다.
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