Stockage; Durée De Vie Utile - TAG Stryker Manual De Instrucciones

Stérilisation :
Avertissements :
• La stérilisation ne remplace pas le nettoyage. Les instruments doivent être
soigneusement nettoyés avant la stérilisation. Dans le cas contraire, la
décontamination sera incomplète.
• Les paramètres de stérilisation fournis pour une utilisation avec un plateau de
stérilisation peuvent être différents de ceux fournis pour les instruments seuls.
Lorsque les instruments sont stérilisés dans un plateau, sélectionner les paramètres
les plus stricts.
• Ces instruments n'ont pas été validés pour les méthodes de stérilisation par oxyde
d'éthylène (OE) ou plasma gazeux. Utiliser uniquement la stérilisation à la vapeur
(en autoclave) comme décrit dans ces instructions, sinon la stérilisation risque
d'être incomplète.
• Le temps de séchage dépend de plusieurs variables, dont l'altitude, l'humidité,
le type d'enveloppe, le préconditionnement, la taille de la chambre, la masse de
la charge, le matériau de la charge et la position dans la chambre. Les utilisateurs
doivent vérifier que le temps de séchage configuré dans leur autoclave permet de
sécher correctement l'équipement chirurgical.
• Le caractère adéquat de toute procédure de stérilisation doit être testé. Il est
essentiel, pour chaque équipement de stérilisation et configuration de produit/
charge de l'établissement, que les paramètres de procédure appropriés soient
validés par des personnes formées et expérimentées dans les procédures de
stérilisation, afin de prouver le bien-fondé de la procédure ainsi que sa fiabilité et
son caractère reproductible.
• Les procédures d'autoclavage suivantes ont été validées par le fabricant ; toutefois,
le niveau d'assurance de stérilité pour chaque cycle de stérilisation dépend des
conditions effectivement choisies par l'utilisateur et du bon étalonnage de son
équipement et de ses instruments de stérilisation. Ces facteurs ne pouvant être
contrôlés par T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., l'utilisateur est responsable
du niveau d'assurance de stérilité.
Stérilisation à la vapeur à déplacement par gravité :
Type de stérilisateur :
™
Température minimale :
™
Temps d'exposition minimum :
™
Temps de séchage minimum :
™
Stérilisation à la vapeur avec pré-vide :
Type de stérilisateur :
™
Température minimale :
™
Temps d'exposition minimum :
™
Temps de séchage minimum :
™
Stérilisation à la vapeur avec pré-vide (cycle alterné) :
Type de stérilisateur :
™
Température minimale :
™
Temps d'exposition minimum :
™
Temps de séchage minimum :
™
(6) Un temps d' e xposition de 18 minutes est autorisé (obligatoire dans certains pays
européens).
Ne pas dépasser 140 °C pendant la stérilisation.
Stockage :
• Entre les utilisations, stocker les instruments dans un environnement propre et sec.
• Pour éviter tout dommage, éviter au maximum de mettre les instruments en contact
entre eux et avec d'autres équipements.
• Avertissement : Ces conditions de stockage ne sont pas destinées à préserver
la stérilité de l'instrument. Si nécessaire, retraiter les instruments avant de
les utiliser.
Durée de vie utile :
Les instruments réutilisables doivent être remplacés au bout d'un an.
Gravité
132 °C
10 minutes
40 minutes
Pré-vide
132 °C
4 minutes
15 minutes
Pré-vide
134 °C
3 minutes
(6)
15 minutes
17