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Risques d'utilisation
Remarques importantes
• L'orthèse SecuTec OA est un produit soumis à la prescription et qui doit
être porté sous contrôle médical. Le produit doit être porté conformément
aux recommandations de cette notice d'utilisation et dans le respect des
indications données.
• La responsabilité du fabricant n'est pas engagée en cas d'utilisation et
d'adaptation incorrectes du produit.
• Aucune modification inadéquate du produit n'est autorisée. Le non-respect
de ce point peut remettre en cause l'efficacité du produit et exclure la
responsabilité du fabricant.
• Dans le cas où les douleurs augmenteraient ou que vous constateriez l'appa-
rition d'effets indésirables, veuillez immédiatement consulter votre médecin.
• Une combinaison avec d'autres produits (p. ex. avec des bas de contention)
doit préalablement être convenue avec votre médecin traitant.
• Ne pas mettre le produit en contact avec des produits gras ou acides, des
crèmes ou des lotions.
• Après une utilisation dans l'eau salée et chlorée, l'orthèse doit être rincée à
l'eau claire.
• En cas d'apparitions de problèmes d'ajustement de l'orthèse, par ex.
en raison d'une différence dans la forme de votre jambe (par ex. en
cas de renforcement musculaire ou perte musculaire), ou en cas de
dysfonctionnements du produit, veuillez prendre immédiatement contact
avec votre magasin de matériel médical.
• À ce jour, aucun effet secondaire affectant l'ensemble de l'organisme n'est
connu. Il est cependant indispensable que ce dispositif soit correctement mis
en place et utilisé. Tous les dispositifs médicaux externes positionnés sur les
différentes parties du corps (bandages, orthèses*...) peuvent conduire à des
pressions locales excessives s'ils sont portés trop serrés et, plus rarement, à
un rétrécissement du calibre des vaisseaux sanguins ou des nerfs.
Contre-indications
Aucune hypersensibilité de caractère pathologique n'est connue à ce jour. En
présence des affections citées ci-après, la mise en place et le port du produit
doivent être précédés d'une consultation médicale :
1. Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en contact avec l'appareillage,
notamment en cas d'inflammation. Ainsi qu'en présence de cicatrices
boursouflées avec gonflement, rougeur et hyperthermie.
2. Varices (varicose).
3. Troubles sensoriels et troubles de la circulation sanguine au niveau des
jambes / pieds, par ex. en présence d'un « diabète sucré ».
4. Troubles de la circulation lymphatique, également tuméfactions inexpliquées
des masses molles éloignées de l'appareillage posé.
Conseils d'utilisation
Définitions des tailles
L'orthèse est sélectionnée et adaptée par un professionnel formé après une
prise des mesures du patient. Vous pouvez consulter la taille appropriée dans
le guide des tailles indiqué sur l'emballage.
Marche à suivre lors de la première prise en charge avec la genouillère
SecuTec OA
Possibilités de réglage de l'articulation (uniquement par un professionnel
formé)
Le recouvrement de l'articulation doit être ouvert via un dispositif de fermeture
rotatif. Il sert à la fois à la fixation des cales de limitation des mouvements
(extension avant / flexion arrière) et à la protection de l'articulation contre toute
encrassement du mécanisme.
Les cales sont déjà prémontées à l'atelier. Elles servent surtout d'amortisse-
ment de la butée pendant l'extension. Elles ne limitent pas les mouvements.
• En ouvrant le dispositif de fermeture rotatif (un quart de tour avec la flèche
sur le symbole « ouvert »
), il est alors possible de retirer la protection de
l'articulation et de procéder au remplacement des butées souhaitées (
• Les cales correspondantes d'extension et de flexion peuvent être
sélectionnées par paire dans le cadre fourni et insérées des deux côtés
dans l'articulation de l'orthèse. Les limitations suivantes sont possibles :
Extension :
0 °, 10 °, 20 °, 30 °, 45 ° Flexion : 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°,75°, 90° et
Fixation : 0°, 10°, 20°, 30°, 45°.
• Veillez bien à ce que le dispositif de fermeture montre
et clipsez à nouveau
le cache sur l'articulation. Lorsque les cales reposent de manière affleurante
sur la surface du cache, il est de nouveau possible de placer le dispositif de
fermeture sur
.
Adaptation (uniquement par un professionnel formé)
Préparation :
• Pour une répartition optimale de la pression, l'orthèse dispose d'un côté de
coussinets spéciaux constitués de gel.
À l'atelier, les coussinets en gel sont assemblés par « velcro » sur
l'articulation latérale de l'orthèse pour assurer la correction d'un genu
varum (jambes en O ou arquées) ou d'une gonarthrose médiale .
Pour assurer lacorrection d'un genu valgum (jambes en X) ou d'une
gonarthrose latérale, les coussinets de l'articulation doivent être remplacés.
• Le coussinet longitudinal en gel, situé sur la partie latérale du cadre de
l'orthèse sous le genou, dispose d'un évidement destiné à la tête de la fibula.
Veillez à ce que la position soit la correcte.
• Repérez l'axe anatomique de rotation de l'articulation du genou (suivant
Nietert) sur la jambe.
• Le point de rotation de l'articulation de l'orthèse se trouve au centre du
dispositif de fermeture au niveau du cache de l'articulation
• Pour l'adaptation initiale de l'orthèse, commencez par déclipser les 4
dispositifs de fermeture rapides et desserrez les deux autres sangles.
• Placez l'orthèse SecuTec OA sur l'articulation du genou détendue et
légèrement pliée de manière à ce que le point de rotation de l'articulation de
l'orthèse coïncide avec l'axe anatomique selon Nietert.
• Vérifiez l'ajustement à plat des pièces de la bride, c'est-à-dire la circonférence
et le sens de la longueur et ajustez la forme si nécessaire. En cas
d'interventions d'inclinaison plus importantes, il convient d'utiliser une pince
à griffes à bouts ronds, dotée de caches de protection.
• Par un mouvement d'inclinaison, la bride destinée au mollet est ajustée à
l'anatomie du mollet.
• Les coussinets peuvent être déplacés dans leur position si nécessaire.
• Fermez maintenant les dispositifs de fermeture rapide à proximité de
l'articulation (#1 et #2), puis ceux situés à distance de l'articulation (#3 et #4)
et serrez les sangles à l'aide du dispositif de fermeture « Velcro »
• Vérifiez à nouveau la position correcte de l'articulation de l'orthèse et
serrez en conséquence les sangles auto-agrippantes situées à proximité de
l'articulation (sans dispositif de fermeture rapide).
• Réglez la charnière suivant la forme de la jambe au niveau du cadre du
mollet, le cas échéant, il est possible de procéder ici à un léger réglage de la
correction
3
.
• Le réglage en valgus / varus de maximum 25° peut être effectué à l'aide d'une
clé Allen de 3 mm. Le sens de rotation est identifié à cet effet sur l'orthèse
Remarque : des réglages extrêmes ne présentent généralement aucune
utilité thérapeutique et provoque des douleurs chez le patient.
• Tournez la vis sur la charnière dans le sens suivant lequel la partie inférieure
du cadre doit se déplacer. Une règle graduée et une rainure dans la vis aident
lors de l'orientation. La distance entre deux marques correspond à une
correction de 2°.
• Sur le côté opposé, réglez la même valeur pour obtenir le même décalage
parallèle et une application optimale de la force ainsi qu'un parallélisme des
5
6
articulations
(Varus)
(Valgus).
• Le coussinet condylien en gel peut également être adapté à l'anatomie du
genou à l'aide de cales enfichables afin d'augmenter la surface de contact
requise pour la correction. Pour ce faire, insérez les cales fournies (3 et / ou
6 mm) par l'avant jusqu'à ce que toute la surface du coussinet repose sur le
genou
7
.
Mise en place de SecuTec OA
• Les sangles et leurs longueurs ont été réglées par le professionnel formé
et ne doivent donc pas obligatoirement être ouvertes. Pour mettre en place
l'orthèse, il vous suffit de décrocher les 4 dispositifs de fermeture rapides.
• Pour mettre en place l'orthèse, faites passer votre pied par l'arrière dans le
cadre et tirez celui-ci vers le haut jusqu'à votre genou
• Pliez légèrement la jambe (env. 30°). Ensuite, palpez la position de la rotule.
Le centre de l'articulation est positionné approximativement à la hauteur du
centre de la rotule.
• Pour garantir un ordre approprié le plus efficace possible lors de la fermeture
des sangles, il existe également sous les poignées du dispositif de fermeture
rapide une numérotation (1 – 4)
9
.
• Clipsez tous les dispositifs de fermeture rapides sur les sangles dans
les œillets ; en commençant en haut avec la fermeture à proximité de
l'articulation (#1) sur le mollet, puis en procédant sur la cuisse (#2). Ensuite,
fermez les dispositifs de fermeture plus éloignés de l'articulation, en
commençant par le mollet (#3) puis la cuisse (#4).
• Si nécessaire, vous pouvez ici serrer ou desserrer légèrement les sangles si
1
a – c).
elles sont trop serrées ou trop lâches.
Attention : des sangles trop lâches peuvent entraîner un glissement de
l'orthèse.
• Une fois que toutes les sangles sont fermées, l'orthèse doit reposer de
manière uniforme lorsque les muscles sont tendus.
• Après une mise en place réussie de l'orthèse, contrôlez à nouveau la position
correcte 10.
Retrait de SecuTec OA
• Commencez par détacher les dispositifs de fermeture rapides au niveau des
œillets à l'arrière sur le cadre de la cuisse de l'orthèse.
• Ensuite, détachez les dispositifs de fermeture rapides des sangles à l'avant
au niveau du mollet.
• La sangle avant supérieure et la sangle arrière inférieure peuvent rester
fermées.
• Après avoir desserré tous les dispositifs de fermeture rapides, faites
coulisser l'orthèse vers le pied et extrayez-la du cadre.
Conseils de nettoyage
Ne pas exposer l'orthèse à une chaleur directe (par ex. chauffage ou rayons
solaires) !
6
Les pièces en aluminium de l'orthèse sont enduites et peuvent être nettoyées
avec un savon au pH neutre.
Nous recommandons de laver les coussinets et les sangles à la main à 30 °C.
Nous avons testé ce produit dans le cadre de notre système intégré de gestion
de la qualité.
Si malgré toutes nos précautions vous étiez confronté à une quelconque
difficulté, nous vous conseillons de prendre directement contact avec votre
revendeur spécialisé de matériel médical.
Position d'utilisation
Suivant les indications (genou). Voir utilisation.
Conseils d'entretien
S'il est manipulé et entretenu correctement, ce produit n'exige pratiquement
aucune maintenance particulière.
Instructions d'assemblage et d'adaptation
L'orthèse SecuTec OA est fournie montée dans les tailles standard. La première
mise en place avec les réglages des articulations et l'adaptation statique
doivent être effectuées par un professionnel formé.
9
2
.
Caractéristiques techniques / Paramètres
SecuTec OA est une orthèse fonctionnelle destinée à l'articulation du genou.
Elle se compose d'un cadre, d'articulations, de sangles, de charrnières, de
sangles de dispositifs de fermeture rapides et de coussinets.
Conseils pour une réutilisation
L'orthèse SecuTec OA est réservée au traitement unique d'un seul patient.
4
.
Mise au rebut
• Ce produit peut être éliminé conformément aux législations nationales.
• En ce qui concerne les possibilités de reprise et de recyclage conforme de
l'emballage, veuillez consulter les informations du point de vente où vous
avez obtenu le produit.
Mise à jour de l'information : 2018-06
1
Orthèse = dispositif orthopédique pour stabiliser, décharger, immobiliser, guider ou
corriger un membre ou le tronc
2
Un personnel formé est une personne qui est formée à l'utilisation des
bandages / orthèses conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l'adaptation et la mise en place de ce type de produit.
nl
nederlands
Deze gebruiksaanwijzing is ook beschikbaar als download onder:
www.bauerfeind.com/downloads
8
.
Geachte klant,
Hartelijk dank voor uw vertrouwen in dit Bauerfeind-product. Met de knieorthe-
se
1
SecuTec OA beschikt u over een product dat voldoet aan hoge medische en
therapeutische kwaliteitsnormen. Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig
door en neem bij vragen contact op met de behandelend arts, uw medische
speciaalzaak of onze klantenservice.
Beoogd gebruik
De orthese SecuTec OA is een goedgekeurd therapeutisch hulpmiddel ter
ondersteuning van uw behandeling. Ze stabiliseert en ontlast de knie tijdens
de behandeling en helpt u tijdens de fysiotherapeutische oefeningen uw pijn te
verlichten. Door de beenstand te corrigeren kan bij overeenkomstige toepas-
singsgebieden een doelgerichte ontlasting van kniegewricht en bandapparaat
tot stand worden gebracht.
Voor de SecuTec OA is deskundige aanpassing op maat bij de patiënt door
geschoold deskundig personeel
volledige werkzaamheid van deze orthese en een optimaal draagcomfort
gegarandeerd.
Indicaties
• Mediale of laterale gonartrose
• Postoperatieve stabilisatie en ontlasting
Toepassingsrisico's
Belangrijke aanwijzingen
• De orthese SecuTec OA is een voorgeschreven product dat op aanwijzing van
een arts moet worden gedragen. Het product moet volgens de instructies in
deze gebruiksaanwijzing en de genoemde indicaties worden gedragen.
• Bij ondeskundig gebruik en onjuiste aanpassing is productaansprakelijkheid
uitgesloten.
• Ondeskundige wijzigingen aan het product zijn niet toegestaan. Wanneer dit
wel gebeurt, kan dit de werking van het product negatief beïnvloeden zodat
productaansprakelijkheid is uitgesloten.
• Als de klachten verergeren of als u ongewone veranderingen bij uzelf
opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
• Een combinatie met andere producten (bijv. met compressiekousen) moet
vooraf met de behandelend arts worden overlegd.
• Vermijd contact van het product met vet- of zuurhoudende middelen, zalf of
lotion.
• Na gebruik in zout- of chloorwater moet de orthese met schoon water worden
afgespoeld.
• In geval van problemen met de pasvorm van de orthese, bijvoorbeeld
door vormverandering van uw been (zoals spieropbouw of -afbraak), of bij
functiestoringen van het product, dient u onmiddellijk contact op te nemen
met uw medische speciaalzaak.
• Bijwerkingen die het gehele organisme betreffen, zijn tot op heden niet
bekend. Voorwaarde hiervoor is dat het hulpmiddel deskundig wordt
gebruikt / aangebracht. Alle hulpmiddelen – bandages en orthesen* – die van
buiten op het lichaam worden aangebracht, kunnen leiden tot plaatselijke
drukverschijnselen als ze te strak zitten. In zeldzame gevallen kunnen zelfs
bloedvaten of zenuwen bekneld raken.
Contra-indicaties
Er is tot nu toe niets noemenswaardig bekend over overgevoeligheid. Bij de
volgende ziektebeelden is het raadzaam vóór het aanpassen en dragen van het
hulpmiddel eerst overleg te plegen met uw arts:
1. Huidaandoeningen / -verwondingen van het te behandelen lichaamsdeel, in
het bijzonder bij ontstekingen. Tevens bij littekens die gezwollen zijn, er rood
uitzien en warm aanvoelen.
2. Spataderen (varices).
3. Gevoels- en bewegingsstoornissen van benen / voeten, bijv. bij "suikerziekte"
(diabetes mellitus).
4. Lymfe-afvoerstoornissen – ook onduidelijke zwellingen van weke delen
elders dan op de plek van het hulpmiddel.
Gebruiksinstructies
Maatbepaling
De orthese wordt na het opmeten van de patiënt door geschoold personeel
gekozen en aangepast. De juiste maat vindt u in de maattabel op de
verpakking.
Procedure bij de eerste verzorging met de knieorthese SecuTec OA
Instelmogelijkheden van het scharnier (uitsluitend door geschoold
personeel)
U kunt de scharnierafdekking openen door middel van een draaisluiting.
Deze dient zowel voor het bevestigen van de wiggen die de beweging
beperken (extensie voor / flexie achter) als het beschermen van het
scharniermechanisme tegen vervuiling.
Af fabriek zijn reeds wiggen voorgemonteerd. Zo worden vooral gebruikt voor
de aanslagdemping tijdens de extensie. Ze beperken de bewegingsvrijheid niet.
• Door het openen van de draaisluiting (kwartslag draaien met de pijl op het
"geopend" symbool
de gewenste begrenzingswiggen worden geselecteerd (
• De bijbehorende extensie- en flexiewiggen dient u paarsgewijs uit het
bijgevoegde frame te selecteren en aan beide zijden in de orthesescharnieren
te plaatsten. De volgende beperkingen zijn mogelijk: Extensie:
0°, 10°, 20°, 30°, 45° flexie: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90° en fixatie: 0°,
10°, 20°, 30°, 45°.
• Zorg ervoor dat de draaisluiting
het scharnier. Wanneer de wig in één vlak ligt met het dekseloppervlak, kunt u
deze afsluiten en de draaisluiting weer op
Aanpassing (uitsluitend door geschoold personeel)
Voorbereiding:
• Voor de optimale drukverdeling beschikt de orthese eenzijdig over speciale
gelkussentjes.
2
noodzakelijk. Alleen dan wordt een
Af fabriek zijn de gelkussentjes voor de correctie van een varusknie
(O-been) of mediale gonartrose aan het laterale orthesescharnier vastgeklit.
Voor decorrectie van een valgus- (X-been) of laterale gonartrose knie
moeten de scharnierkussentjes worden vervangen.
• Het langwerpige gelkussentje op de laterale zijde van het ortheseframe onder
de knie heeft een uitsparing voor het fibulakopje. Let op de juiste positie.
• Markeer de compromis-draaias van het kniegewricht (volgens Nietert) op het
been.
• Het draaipunt van het orthesescharnier ligt in het midden van de draaisluiting
van het scharnierdeksel
• Vóór de eerste aanpassing van de orthese klikt u eerst de vier snelsluitingen
los en maakt u de twee andere banden losser.
• Breng de SecuTec OA zo aan het ontlaste en licht gebogen kniegewricht aan,
dat het scharnierdraaipunt van de orthese overeenkomt met de compromis-
as volgens Nietert.
7
) kan de scharnierbescherming worden verwijderd en
1
a – c).
aanwijst en klik de afdekking dan weer op
instellen.
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