Considerazioni Sulla Sicurezza E L'eFficacia; Indicazioni Per L'uSo; Responsabilità Dell'uTente - SunTech Tango+ Guia Del Usuario

Considerazioni sulla sicurezza e l'efficacia

Indicazioni per l'uso

Tenere conto delle seguenti considerazioni sulla sicurezza e l'efficacia prima di
utilizzare il monitor della pressione arteriosa durante prove da sforzo Tango+:
• Utilizzare il Tango+ esclusivamente con pazienti adulti, durante una prova da
sfrozo cardiaca o ergometrica sotto la supervisione di un medico. Accertare che
durante la procedura siano sempre disponibili l'apparecchiatura e il personale
per la rianimazione cardiopolmonare.
• Il monitor della pressione arteriosa Tango+ è dotato di protezione da
defibrillatori. Il pulsossimetro non è dotato di protezione da defibrillatori.
• Tutti gli allarmi indicano un rischio di danno crescente con il proseguimento
della prova.
• L'affidabilità del dispositivo è correlata all'osservanza delle istruzioni per il
funzionamento e la manutenzione riportate nella presente guida.
Responsabilità dell'utente
Il Tango+ è stato progettato per funzionare in conformità alla descrizione fornita
nella presente guida operativa, nelle etichette e negli inserti allegati, quando viene
assemblato, utilizzato e sottoposto ad interventi di manutenzione e riparazioni
conformemente alle istruzioni. È responsabilità dell'operatore:
• Controllare annualmente la taratura del dispositivo.
• Non utilizzare mai un dispositivo di cui sia nota la difettosità.
• Sostituire immediatamente le parti guaste, usurate, mancanti, incomplete,
danneggiate o contaminate.
• Contattare il più vicino centro di assistenza approvato dal produttore qualora si
rendessero necessarie riparazioni o sostituzioni. Un elenco dei centri assistenza
autorizzati è riportato a pagina 165 o nel nostro sito Internet all'indirizzo www.
SunTechMed.com.
• L'affidabilità del dispositivo è correlata all'osservanza delle istruzioni per il
funzionamento e la manutenzione riportate nella presente guida.
Inoltre, l'operatore è l'unico responsabile per qualsiasi malfunzionamento causato da
uso improprio, manutenzione imperfetta, riparazioni inadeguate, danni o alterazioni
effettuate da chiunque ad eccezione di SunTech Medical e del personale di assistenza
autorizzato.
è un monitor multiparametrico della
pressione arteriosa, non invasivo,
che misura la pressione arteriosa e
la saturazione dell'ossigeno durante
le prove da sforzo cardiache o
ergometriche. Il dispositivo misura
e visualizza la pressione arteriosa
sistolica e diastolica e la percentuale
di saturazione di ossigeno nel sangue
arterioso di pazienti adulti.
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