Advertencias Y Contraindicaciones - SunTech Tango+ Guia Del Usuario

176

Advertencias y contraindicaciones

ATENCIÓN: La ley federal estadounidense establece
que este dispositivo sólo puede ser vendido por un
médico o por prescripción facultativa.
NO UTILICE EL MONITOR SI ha
sido fallida su prueba automática de
diagnóstico, si muestra una presión
superior a cero sin que el manguito
esté conectado o un valor de satu-
ración sin que haya un sensor conectado. Los valores
mostrados por una unidad en ese estado pueden ser
inexactos.
NO UTILICE EN RECIéN NACIDOS, NIÑOS y pa-
cientes con tendencia conocida a las magulladuras.
NO CONECTE EL MANGUITO a una extremidad
que se esté usando para infusiones intravenosas, ya
que el inflado del manguito puede bloquear la infu-
sión y causar daño al paciente.
NO CONECTE EL SENSOR DEL OXÍMETRO DE
PULSO a la misma extremidad que el MANGUITO u
otro restrictor del flujo sanguíneo. Puede verse afec-
tado el monitoreo debido a la obstaculización de las
mediciones del pulso.
NO UTILICE EN PRESENCIA DE ANESTéSICOS IN-
FLAMABLES; podría haber una explosión.
NO SUMERJA EL MONITOR en ningún líquido, no
coloque fluidos encima ni intente limpiar la unidad
con detergentes líquidos o agentes limpiadores. Si lo
hace, hay riesgo de descarga eléctrica. Consulte las
instrucciones de mantenimiento y limpieza para saber
cómo limpiar. Si se produce alguna de las situaciones
no deseadas mencionadas anteriormente, póngase en
contacto con SunTech Medical.
NO EXTRAIGA LAS COBERTURAS DE LA UNIDAD.
Si lo hace, puede generar la exposición a una ten-
sión peligrosa y causar una descarga eléctrica. El
monitor no contiene ningún componente que pueda
ser reparado por el usuario. Consulte la sección de
mantenimiento y limpieza para obtener instrucciones
de servicio técnico.
NO HAGA USTED MISMO/A LAS REPARACIONES:
Las reparaciones deben ser llevadas a cabo única-
mente por personal técnico que haya sido capacitado
por SunTech Medical o que tenga un profundo cono-
cimiento sobre la reparación y el funcionamiento de
los equipos automáticos de medición de presión san-
guínea. (La sustitución por un componente diferente
al suministrado puede generar un error de medición.)
EVITE la presencia de humedad en el sensor del oxí-
metro de pulso. NO UTILICE un sensor de oxímetro
de pulso dañado.
NO CONECTE EL MONITOR A EqUIPOS qUE NO
CUMPLEN LA NORMA EN60601-1. CUANDO EL
MONITOR ESTá CONECTADO A UN PACIENTE,
EL RESPECTIVO CONECTOR RS-232 SÓLO DEBE
ENTRAR EN CONTACTO CON EqUIPOS qUE
CUMPLEN LA NORMA EN60601-1.
PRECAUCIONES
Observe cuidadosamente al paciente durante el pro-
cedimiento. Verifique la compatibilidad de la presión
para todos los pacientes. Si ocurre algo anormal en
la unidad o en el paciente, suspenda la operación de
forma inmediata y desconecte el manguito, el sensor
del oxímetro de pulso y los electrodos (si corresponde)
del paciente.
La precisión de un registro de presión sanguínea o
de una medición de saturación de oxígeno puede
verse afectada por la posición del sujeto, su condición
física y el incumplimiento de las instrucciones de uso
detalladas en este manual. Las mediciones de presión
sanguínea y saturación de oxígeno sólo deben ser in-
terpretadas por un médico.
No ha sido establecida la seguridad y efectividad en
mujeres embarazadas, personas menores de 18 años
y recién nacidos.
Use únicamente los sensores de oxímetro de pulso
suministrados por SunTech Medical.
Controle frecuentemente el lugar de colocación del
sensor del oxímetro de pulso para determinar la posi-
ción del sensor y la circulación y sensibilidad cutánea
del paciente.
Los siguientes factores pueden afectar la exactitud de
la oximetría de pulso:
• Interferencia electroquirúrgica
• Catéteres arteriales, manguitos de presión
sanguínea, líneas de infusión, etc.
• Humedad en el sensor
• Sensor mal colocado
• Tipo de sensor incorrecto
• Pulso imperceptible
• Pulsaciones venosas
• Anemia o concentraciones bajas de hemoglobina
• Colorantes cardiovasculares
• Sensor no situado al nivel del corazón
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas
En el área del manguito o el sensor puede producirse
un exantema alérgico (erupción sintomática), incluida
la formación de urticaria (reacción alérgica con eleva-
ciones edematosas en piel/membrana mucosa y pica-
zón intensa) a causa del material textil del manguito,
el sensor o los electrodos.
Tras la aplicación del manguito puede observarse
una petequia (diminuta mancha rojiza o púrpura con
sangre que aparece en la piel) o el fenómeno de
Rumpel-Leede (petequias múltiples) en el brazo, con
posibles consecuencias de trombocitopenia idiopática
(disminución espontánea persistente en la cantidad de
plaquetas, asociada con condiciones hemorrágicas) o
flebitis (inflamación de una vena).