Avvertenze E Controindicazioni - SunTech Tango+ Guia Del Usuario

132

Avvertenze e controindicazioni

ATTENZIONE: le leggi federali statunitensi limitano la
vendita del presente dispositivo ai medici o su prescri-
zione medica.
NON USARE IL MONITOR SE non
ha superato l'autotest diagnostico o
se visualizza un valore di pressione
superiore a zero quando non è col-
legato alcun bracciale o un valore di
saturazione quando non è collegato alcun sensore. I
valori visualizzati da questo tipo di unità potrebbero
non essere precisi.
NON USARE CON NEONATI, BAMBINI e pazienti
con nota tendenza a sviluppare ecchimosi.
NON COLLEGARE IL BRACCIALE ad un arto usato
per infusioni per via endovenosa, poiché il gonfiaggio
del bracciale potrebbe bloccare l'infusione, causando
danni al paziente.
NON COLLEGARE IL SENSORE DEL PULSOSSIME-
TRO allo stesso arto a cui è collegato il BRACCIALE o
qualsiasi altro limitatore del flusso sanguigno. Potrebbe
verificarsi una perdita di misurazione dovuta all'ostaco-
lamento delle misurazioni del polso.
NON UTILIZZARE IN PRESENZA DI ANESTETICI
INFIAMMABILI per evitare di provocare esplosioni.
NON IMMERGERE il monitor in alcun liquido, non
appoggiare liquidi sopra il monitor, né tentare di pulire
l'unità con detersivi liquidi o agenti detergenti. Ciò
potrebbe comportare rischi elettrici. Fare riferimento
alla sezione Manutenzione e pulizia per istruzioni rela-
tive alla pulizia. Se si dovesse verificare una di queste
situazioni, contattare SunTech Medical.
NON RIMUOVERE I COPERCHI DELL'UNITà.
Ciò potrebbe esporre tensione pericolosa e provocare
una scossa elettrica. Il monitor non contiene alcuna
parte su cui l'utente possa effettuare interventi di ripa-
razione. Consultare la sezione Manutenzione e pulizia
per istruzioni relative alla manutenzione.
NON EFFETTUARE ALCUNA RIPARAZIONE DA
SOLI: nessuna riparazione o tentativo di riparazione
deve essere effettuato da soggetti che non siano stati
debitamente addestrati da SunTech Medical o che non
abbiano conoscenze approfondite sulla riparazione e il
funzionamento di apparecchiature automatiche per la
misurazione della pressione arteriosa. (La sostituzione
con un componente diverso da quello fornito potrebbe
comportare errori di misurazione).
EVITARE che il sensore del pulsossimetro si bagni.
NON utilizzare il sensore del pulsossimetro qualora
risulti danneggiato.
NON COLLEGARE IL MONITOR AD APPAREC-
CHIATURE NON CONFORMI ALLA NORMA EN
60601-1. qUANDO IL MONITOR è COLLEGA-
TO A UN PAZIENTE, IL CONNETTORE RS-232
VA COLLEGATO ESCLUSIVAMENTE AD APPA-
RECCHIATURE CONFORMI ALLA NORMA EN
60601-1.
MISURE PRECAUZIONALI
Osservare attentamente il paziente durante la procedu-
ra. Accertare la compatibilità della pressione con tutti i
pazienti. In caso di anomalie, sia dell'unità sia del pa-
ziente, interrompere immediatamente il funzionamento
e scollegare il bracciale, il sensore del pulsossimetro e
gli elettrodi (laddove applicabile) dal paziente.
L'accuratezza delle registrazioni della pressione arte-
riosa o delle misurazioni della saturazione di ossigeno
può essere influenzata dalla posizione del soggetto,
dalle sue condizioni fisiche e da un uso non conforme
alle istruzioni per il funzionamento riportate nella pre-
sente guida. L'interpretazione delle misurazioni della
pressione arteriosa e delle misurazioni della saturazio-
ne di ossigeno deve essere eseguita esclusivamente da
un medico.
Non sono state accertate la sicurezza e l'efficacia nelle
donne in stato di gravidanza, nei bambini di età infe-
riore ai 18 anni e nei neonati.
Usare solo i sensori per pulsossimetri forniti da Sun-
Tech Medical.
Controllare frequentemente il sito di applicazione del
sensore del pulsossimetro per determinare il posizio-
namento del medesimo, la circolazione, nonché la
sensibilità cutanea del paziente.
I seguenti fattori potrebbero intaccare l'accuratezza
della pulsossimetria:
• interferenze elettrochirurgiche
• cateteri arteriosi, bracciali per sfigmomanometri,
linee di infusione, ecc.
• presenza di umidità nel sensore
• sensore fissato in modo non corretto
• tipo di sensore non corretto
• scarsa qualità del polso
• pulsazioni venose
• anemia o basse concentrazioni di emoglobina
• mezzi di contrasto cardiovascolari
• sensore non all'altezza del cuore
REAZIONI AVVERSE
Reazioni avverse
Possibile insorgenza di esantema allergico (eritema sin-
tomatico), compresa l'insorgenza di orticaria (reazione
allergica comprendente elementi edematosi rilevati
della cute o delle mucose, nonché prurito intenso),
provocato dal materiale del bracciale,
del sensore o degli elettrodi.
A seguito dell'applicazione del bracciale, possibile
manifestazione di petecchia (minuscola chiazza di
colore rossastro o violaceo contenente sangue che
compare sulla cute) o fenomeno di Rumpel-Leede (pe-
tecchie multiple) sul braccio, che potrebbe provocare
l'insorgenza di di trombocitopenia idiopatica (riduzione
spontanea persistente del numero di piastrine circolanti
associata a condizioni emorragiche) o flebiti (infiam-
mazione di una vena).