Civco Verza Manual De Instrucciones página 20

Suomi
JÄLJITYSKANNATIN
KÄYTTÖAIHEET / KÄYTTÖTARKOITUS
Tämän laitteen avulla lääkärit voivat havainnoida instrumentteja sähkömagneettisesti kuvatietoihin verraten.
OHJAUSJÄRJESTELMÄ
KÄYTTÖAIHEET / KÄYTTÖTARKOITUS
Järjestelmän avulla voidaan ohjata tavanomaisten interventiolaitteiden instrumentit tarkasti paikalleen asemoimalla laite
suhteessa ultraäänianturiin ja tuloksena saatavaan kuvaan diagnostisen tai terapeuttisen toimenpiteen aikana. Tämä
ohjausjärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi lapsi- ja aikuispotilailla.
SUOJUS
KÄYTTÖAIHEET / KÄYTTÖTARKOITUS
Diagnostisen ultraäänianturin päälle vedettävä suojaava suojus tai vaippa. Suojus (steriili ja ei-steriili) estää mikro-
organismien, kehon nesteiden ja pienikokoisen materiaalin siirtymisen potilaaseen tai hoitoalan työntekijään, kun
samaa anturia käytetään kuvantamiseen ja neuloilla ohjattuihin toimenpiteisiin kehon ulkoisten ja sisäisten kirurgisten
toimenpiteiden ultraäänidiagnostiikan yhteydessä. Suojusten avulla säilytetään myös steriili kenttä (vain steriilit
suojukset). CIVCO Poly Ultrasound Transducer -anturinsuojukset toimitetaan steriileinä ja ei-steriileinä, yhtä
potilasta/toimenpidettä varten ja kertakäyttöisinä.
HUOMIO
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Verza-ohjausjärjestelmä on suunniteltu ja validoitu käytettäväksi tämän ohjeen kannessa lueteltujen
n
antureiden kanssa.
Merkintäpidike on tarkoitettu käytettäväksi vain CIVCO-yleisanturiden kanssa.
n
Yleisanturia saa käyttää vain CIVCO-lisävarusteiden kanssa.
n
Järjestelmää käyttävällä henkilöllä on oltava koulutus ultraäänitutkimuksiin ennen käytön aloittamista.
n
Ultraäänianturin käyttöohjeet löytyvät ultraäänijärjestelmän käyttöoppaasta.
Varmista ennen käyttöä, että yleisanturi jäljittää oikein.
n
Vältä sijainnin vääristymät pitämällä yleisanturi etäällä metallista.
n
Käytön jälkeen hävitettävät komponentit ovat steriilipakattuja ja vain kertakäyttöisiä. Ei saa käyttää, jos
n
pakkaus on vahingoittunut tai jos viimeinen käyttöpäivä on kulunut umpeen.
Kertakäyttöistä laitetta ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen. Uudelleenkäyttö,
n
-käsittely tai -sterilointi saattaa aiheuttaa laitteen kontaminoitumisvaaran tai aiheuttaa potilaalle infektion
tai risti-infektion.
CIVCOn ohjainjärjestelmät on suunniteltu ja validoitu integroituna kaksiosaisena järjestelmänä, joka koostuu
n
räätälöidystä uudelleen käytettävästä kannattimesta ja kertakäyttöisestä ohjaimesta. Sellaisten ei-CIVCO-
ohjaimien käyttö, jotka on kiinnitetty CIVCO-kannattimeen tai paikannusosaan, voi aiheuttaa vakavan
vamman potilaalle ja/tai käyttäjälle. Turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, järjestelmän
ohjelmiston suositusten mukaisesti, suositellaan vain CIVCO-ohjaimia.
Kannatin ja yleisanturi on pakattu steriloimattomina, ja ne ovat uudelleenkäytettäviä. Varmista, että
n
kannatin ja yleisanturi on asianmukaisesti puhdistettu, desinfioitu tai steriloitu ennen jokaista käyttökertaa
mahdollisten potilastartuntojen välttämiseksi.
Älä käytä, jos kannattimessa tai yleisanturissa näkyy vaurioita tai jos ne eivät sovi kunnolla.
n
Älä käytä, jos paikannusosa on vaurioitunut tai ohjain ei sovi kunnolla.
n
Varmista ennen toimenpiteen aloittamista, että gauge-insertti on suljetussa asennossa.
n
Käytä vain vesiliukoisia aineita tai geelejä. Raakaöljy- tai mineraaliöljypohjaiset materiaalit voivat vaurioittaa
n
suojusta.
Kuvissa osat saatetaan esittää ilman suojusta niiden havainnollistamisen helpottamiseksi. Ultraäänianturin,
n
yleisanturin ja kannattimen päälle on aina asetettava suojus potilaiden ja käyttäjien suojaamiseksi
ristikontaminaatiolta.
ja Verza™-ohjausjärjestelmä
18
Jäljityskannatin