Resumen De Los Procedimientos Validados - Erbe 20132-177 Manual Del Usuario

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Por favor tenga en cuenta las recomendaciones del fabricante
del esterilizador respecto a la carga, el manejo y los tiempos de
secado.

9.11 Resumen de los procedimientos validados

Los procedimientos siguientes se han validado como adecuados
para el acondicionamiento del producto:
• Limpieza previa con peróxido de hidrógeno y con el producto
de limpieza Stammopur R (Dr. H. Stamm GmbH, Berlin/Ale-
mania).
– Peróxido de hidrógeno: Dosificación 3 %, tiempo de ac-
tuación de 5 minutos a 20 °C.
– Stammopur R: Dosificación 2%, tiempo de actuación de
10 minutos a 20 °C, con ultrasonidos.
• Limpieza/desinfección manual con el producto de limpieza
Cidezyme y el desinfectante Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosificación 1,6 %, tiempo de actuación
5 minutos a temperatura ambiente.
– Cidex OPA: Dosificación 0,3 %, tiempo de actuación
12 minutos a 20 °C.
• Limpieza/desinfección mecánicas en un aparato de desin-
fección G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Alemania)
con el producto de limpieza neodisher mediclean forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Alemania).
– neodisher mediclean forte: Dosificación 0,5 %, tiempo de
limpieza 5 minutos a 55 °C.
– Desinfección: 5 minutos a 90 °C.
• Esterilización en un autoclave Systec V-150 (Systec GmbH,
Linden/Alemania).
– Esterilización por vapor con vapor saturado, método d
vacío fraccionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar.
Erbe recomienda los procedimientos de acondicionamiento que
se describen en estas indicaciones de uso. Es posible aplicar pro-
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