Össur RESOLVE HALO RING Manual Del Usuario página 23

Le istruzioni non sostituiscono le disposizioni del medico o i protocolli ospedalieri. L'ordine in cui si applicano il
giubbetto e l'anello è a discrezione del medico.
Attenzione: Le leggi vigenti consentono l'acquisto e l'ordine del prodotto solo a medici.
Un sistema Halo completo includes un Halo Vest usato in combinazione con un Halo Ring o un Össur Halo Ring
(versioni posteriori aperta o chiusa).
ISTRUZIONI PER L'USO
Il ReSolve è consigliato per l'utilizzo nei disturbi traumatici o cronici che richiedano la trazione lungo la spina dorsale
per allineare le strutture vertebrali (ridurre le deformità), mantenere la riduzione, o fornire stabilizzazione. Fra le
indicazioni, vi sono il trauma della spina dorsale o l'intervento chirurgico.
Avvertimento:
A COMPATIBILITÀ RM CONDIZIONATA
ReSolve Halo con perni dotati di punte in ceramica è stato accertato a compatibilità RM condizionata ed è utilizzabile
in sicurezza a 3 Tesla. Össur Halo con perni dotati di punte in titanio è stato accertato a compatibilità RM
condizionata ed è utilizzabile in sicurezza a 1,5 Tesla.
CONTROINDICAZIONI
Attenzione: Il sistema Halo non deve essere utilizzato in nessuna delle condizioni in cui non sarebbe tollerata la
pressione sul cranio. Nei pazienti pediatrici o geriatrici con integrità ossea compromessa può essere indicata una
tecnica con perni multipli e momenti di torsione inferiori. Ordinare perni e chiave torsiometrica regolabile aggiuntivi
in base alle esigenze. Quando lo si usa con un sistema di trazione (cioè, con dei pesi), il ReSolve Halonon deve
essere usato quando la stabilità della spina dorsale non consenta carichi di trazione.
Questo prodotto è progettato per essere utilizzato da un unico
fornito sterile. La sterilità è garantita a meno che non si aprano o si danneggino le singole confezioni
prodotto viene contaminato o deve essere nuovamente sterilizzato, seguire i Consigli sulla sterilizzazione di Össur.
Nota: Non sterilizzare i componenti di Halo in autoclave.
A causa della natura dei materiali compositi utilizzati nel Halo Ring, non è consigliabile avvalersi della sterilizzazione
a vapore ad alta temperatura. La combinazione di umidità e calore inerente al processo di sterilizzazione in autoclave
può causare una temporanea espansione del dispositivo ed una conseguente difficoltà di inserimento dei perni del
cranio. Possono anche verificarsi rigonfiamenti dello smalto superficiale.
PREAPPLICAZIONE
1. Collocare il paziente in posizione supina.
2. Misurare la circonferenza della testa del paziente per stabilire la dimensione dell'anello. Misurare la circonferenza
maggiore del cranio (circa 1 cm sopra le orecchie)(Figura 1). Per scegliere l'anello della taglia corretta. consultare la
tabella delle taglie. L'anello deve essere sufficientemente grande da consentire la pulizia con circa 1–1,5 cm di
spazio tra l'anello e il cranio. (Figura 3)
3. Rimuovere i cuscini sotto la testa. Mantenere l'allineamento delle vertebre cervicali sostenendo la testa del
paziente fuori dal tavolo usando un posizionatore per la testa (Opzione 1) (Figura 4a) o un cuscino di appoggio
(Opzione 2)(Figura 4b). Rimuovere i cuscini sotto la testa.
4. Scegliere i siti dei perni appropriati in base alle raccomandazioni sulla "zona sicura" e rasare i siti dei perni
posteriori. I perni del cranio anteriori devono essere posizionati il più in basso possibile nell'area laterale sopra il
sopracciglio. I perni del cranio posteriori devono essere posizionati a 1 cm posteriormente alla punta dell'orecchio
(Figura 5).
Attenzione: Prestare attenzione onde evitare la cresta sovraorbitale, i nervi sovraorbitali, il muscolo temporale, l'osso
temporale, il seno frontale e/o eventuali siti di possibili fratture.
APPLICAZIONE DELL'ANELLO
Tutti i componenti usati per l'applicazione dei perni sono forniti sterili.
1. Mantenere l'allineamento delle vertebre cervicali sostenendo la testa del paziente fuori dal tavolo con un
posizionatore per la testa (Opzione 1) (Figura 4a) o un cuscino di appoggio (Opzione 2)(Figura 4b).
. Per comodità dell'utente, questo prodotto è stato
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