Indications D'UTilisation; Contre-Indications - Össur RESOLVE HALO RING Manual Del Usuario

Ces instructions ne prévalent pas sur les ordres spécifiques de votre médecin, ni sur le protocole hospitalier. L'ordre
que vous suivez pour revêtir la veste et l'anneau est à la discrétion du médecin.
Attention: Les lois fédérales interdisent la vente de cet appareil ou sa commande par quiconque n'est pas un médecin.
Le système complet du Halo comprend une veste de Halo, associée à un Anneau en Halo, ou à un Anneau en Halo
Össur (versions à dos ouvert ou fermé).

INDICATIONS D'UTILISATION

Le ReSolve est prescrit lors de troubles traumatiques ou chroniques exigeant une traction de la colonne cervicale pour
aligner les structures cervicales (réduire les déformations), maintenir une réduction, ou avoir un effet stabilisant. Les
indications comprennent les traumatismes de la colonne cervicale ou la chirurgie.
Avertissement :
COMPATIBILITÉ CONDITIONNELLE D'USAGE IRM
Le ReSolve Halo avec broches à pointes en céramique est évalué comme ayant une compatibilité conditionnelle IRM
et son utilisation est sûre à 3 Tesla.
Le Össur Halo avec broches à pointes en titane est évalué comme ayant une compatibilité conditionnelle IRM et son
utilisation est sûre à 1,5 Tesla.

CONTRE-INDICATIONS

Le Halo ReSolve ne doit jamais être utilisé dans des conditions où une pression exercée sur le crâne ne serait pas
tolérée. De même, lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un système de traction (ex. avec des poids), le halo ne doit en
aucun cas être utilisé si la stabilité de la colonne vertébrale ne peut tolérer la charge de traction.
Ce produit est destiné à une utilisation par un unique
conditions stériles
suivre les conseils de stérilisation d'Össur si le produit est contaminé ou s'il requiert une deuxième stérilisation.
Note: Ne pas autoclaver les composants Halo.
En raison de la nature des matériaux composites utilisés pour fabriquer les pinces «Halo Ring », il n'est pas conseillé
d'utiliser de la vapeur à haute température pour les stériliser. La combinaison de l'humidité et de la chaleur inhérente
à l'autoclavage peut causer une dilatation temporaire des pinces entraînant des difficultés à insérer les broches
crâniennes. Il peut aussi en résulter un cloquage de la surface peinte.
AVANT LA POSE
1. Placez le patient en position allongée.
2. Mesurez la circonférence de la tête du patient pour déterminer la taille de l'anneau. Effectuez la mesure là où la
circonférence du crâne est la plus importante (à environ 1 cm au-dessus des oreilles) (Figure 1). Consultez le
tableau des tailles (Figure 2) pour choisir la bonne taille d'anneau en halo. L'anneau doit être suffisamment grand
pour être nettoyé, avec environ 1 à 1,5 cm d'espace entre l'anneau et le crâne.
(Figure 3)
3. Retirez les oreillers de dessous la tête du patient. Maintenez l'alignement de la colonne vertébrale en soutenant la
tête du patient à l'écart de la table, à l'aide d'un appareil de contention pour la tête (Option 1) (Figure 4a), ou en
utilisant un traversin (Option 2) (Figure 4b). Retirez les oreillers de dessous la tête du patient.
4. Sélectionnez les sites de broches appropriés, selon les recommandations de « zone de sécurité » et rasez les sites
des broches postérieures. Les broches de crâne antérieures doivent être positionnées aussi bas que possible,
dans le tiers latéral situé au-dessus de l'arcade sourcilière. Les broches de crâne postérieures doivent être
positionnées à 1 cm en arrière de la pointe des oreilles (Figure 5).
Attention: Prenez soin d'éviter la crête supra-orbitaire, les nerfs supra-orbitaires, le muscle temporal, l'os temporal, le
sinus frontal, et/ou toute zone de fracture éventuelle.
APPLICATION DE L'ANNEAU
Chaque pièce utilisée pour l'application des broches est livrée sous condition stérile.
1. Maintenez l'alignement de la colonne vertébrale en soutenant la tête du patient à l'écart de la table, à l'aide d'un
appareil de contention pour la tête (Option 1) (Figure 4a), ou en utilisant un traversin (Option 2) (Figure 4b).
. La stérilité est garantie, sauf si le paquet d'origine est ouvert ou endommagé. Veuillez
. Pour plus de commodité, ce produit est livré sous des
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