Integra NeuroSciences OSV II Instrucciones De Uso página 22

Avvertenza - Non portare la valvola in sovrapressione. Una pressione di scarico eccessiva può danneggiare la valvola.
Avvertenza - Non usare insieme con altri dispositivi come i dispositivi antisifone o le valvole distali slit. L'aggiunta di
questi componenti modifica le caratteristiche flusso/pressione della valvola.
Conservazione e trasporto: le valvole possono essere conservate nella loro confezione a temperatura ambiente.
Sopportano le normali condizioni di trasporto.
Il prodotto è monouso. Non impiantare un sistema o un qualsiasi componente espiantato in altro paziente. Il prodotto è
sterilizzato con ossido di etilene. Non usare se la confezione è aperta o danneggiata. Usare prima della data di scadenza
riportata sull'etichetta.
Avvertenza - Non risterilizzare. La Integra NeuroSciences non si assume alcuna responsabilità per danni diretti o
indiretti conseguenti a risterilizzazione.
TEST PRESSIONE / FLUSSO DELLA VALVOLA OSV II
Ciascuna valvola OSV II viene verificata alla fine del processo di fabbricazione. Integra NeuroSciences consiglia di non
provare la valvola in sala operatoria, prima dell'impianto, per le ovvie ragioni di una possibile contaminazione e per la
difficoltà di ottenere, in ambiente clinico, le condizioni richieste per questa prova.
TEST DI PERVIETA' PRE-IMPIANTO
Desiderando riverificare la pervietà della valvola prima dell'impianto, immergere il tubicino di entrata del sistema in un
contenitore di fisiologica sterile. Collegare una siringa dotata di connettore Luer al catetere di drenaggio ed aspirare
lentamente in modo che la soluzione fisiologica passi attraverso la valvola e che l'aria fuoriesca (Figura 3). Togliere la
siringa ed il connettore Luer. Tenere immerso il tubicino di entrata nella fisiologica e lasciare pendere liberamente il
catetere di drenaggio (Figura 3). Se la fisiologica gocciola dal tubo di drenaggio significa che la valvola è pervia.
Nota - Questa procedura verifica solamente che la valvola sia pervia. Non è in grado di fare la verifica dei tre diversi
stadi di funzionamento della valvola OSV II.
PROCEDURA CONSIGLIATA PER L'IMPIANTO
Prima dell'impianto, riportare il numero di serie della valvola sulla scheda del paziente.
Giudizio Clinico
La grandezza dell'incisione, la dimensione ed il tipo di materiale da sutura non assorbibile, ecc. saranno scelte secondo
l'esperienza e la preferenza del medico. La procedura può essere variata secondo il giudizio clinico del medico.
Approccio Ventricolo-Peritoneale
La procedura qui descritta si basa sull'uso di un catetere ventricolare separato e di uno specifico introduttore peritoneale.
Nel caso delle valvole con catetere ventricolare integrato, seguire la procedura "Inserimento del Catetere Ventricolare
Integrato".
Anestetizzare e porre il paziente in posizione supina. Porre un cuscinetto sotto il collo, volgere la testa sul
1.
fianco controlaterale in modo che l'addome, il torace, il collo e la parte occipitale del cranio si trovino su di una linea
diritta. Questa posizione è importante per facilitare al massimo la tunnellizzazione.
Nota - La posizione dell'incisione cranica dipende dall'approccio ventricolare scelto dal chirurgo (frontale, temporale
od occipitale).
Aprire, secondo una propria tecnica sperimentata, la pelle, il periosteo, il cranio e la dura madre. Mettere in
2.
evidenza il punto della perforazione praticando un'incisione lineare di 25 mm. Dopo aver perforato con l'apposito
trapano (foro con diametro minimo di 3 mm), aprire la dura madre per uno spazio sufficiente al passaggio del catetere
ventricolare, usando l'elettrocoagulatore. Per i sistemi con serbatoio, dopo aver perforato con l'apposito trepano (foro
diametro minimo de 6.5 mm).
Preparare una piccola tasca sottocutanea per evitare di esercitare un'inutile trazione sul catetere di drenaggio
3.
durante il posizionamento dello shunt. Fare passare il tunnellizzatore malleabile monouso Integra NeuroSciences
dall'incisione cranica a quella addominale. Dirigere la punta del tunnellizzatore palpandola tra il pollice e l'indice. Il
tunnellizzatore è malleabile e può adattarsi ai contorni del corpo.
Nota - Talvolta può rendersi necessario un metodo alternativo di tunnellizzazione, ad esempio se il tunnellizzatore
non è sufficientemente lungo o se la posizione del corpo richiede un'incisione intermedia.
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