Ensayo De Comprobacion De Presion/Flujo De La Valvula Osv; Ensayo De Ausencia De Obstruccion Previo A La Implantacion; Procedimiento De Implantacion Recomendado - Integra NeuroSciences OSV II Instrucciones De Uso

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El elastómero de silicona precisa una manipulación especial para prevenir la contaminación. Evitar el contacto con
talco para guantes o aceites cutáneos.
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El catéter de drenaje puede cortarse para ajustarlo a la longitud deseada durante la implantación. No se
recomiendan otras modificaciones.
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Para disminuir al mínimo la posibilidad de drenaje no suficiente en pacientes confinados a una posición supina
(v.g. pacientes de hasta 3 meses de edad y pacientes postrados en cama), estos pacientes deberían ser elevados en un
ángulo de 45º durante algunas horas al día (utilizando una almohada, etc.) hasta que puedan incorporarse o
levantarse por sus propios medios.
Precaución - No sobrepresurizar el sistema de la válvula. La aplicación de presiones de purgado excesivas puede dañar
la válvula. Precaución - No utilizar en conjunción con otros productos, tales como sistemas antisifón o válvulas con
ranuras distales. La adición de tales componentes cambiaría las especificaciones de gradiente de presión/tasa de flujo de
la válvula.
Almacenamiento y transporte: Los sistemas de válvula pueden almacenarse en su embalaje a temperatura ambiente. Están
garantizados para soportar unas condiciones normales de transporte.
Este producto está indicado para un solo uso exclusivamente. No implantar sistemas o componentes explantados en otro
paciente. Este producto está esterilizado con óxido de etileno. No utilizar si el envase está abierto o deteriorado. Utilizar
el producto antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del envase.
Precaución - No reesterilizar. Integra NeuroSciences no se hará responsable de ningún daño directo, incidental o
que resulte de la reesterilización del producto.
ENSAYO DE COMPROBACION DE PRESION/FLUJO DE LA VALVULA OSV II
Cada válvula OSV II se somete a los correspondientes ensayos funcionales de producto acabado. Integra NeuroSciences
no recomienda someter la válvula a ensayo en el quirófano antes de la implantación, pues ello implicaría un riesgo
indebido de contaminación, y porque las condiciones precisas para este ensayo son difíciles de reproducir en un entorno
clínico.

ENSAYO DE AUSENCIA DE OBSTRUCCION PREVIO A LA IMPLANTACION

Si fuese preciso la comprobación de la válvula en el quirófano antes de la implantación, colocar la entrada del sistema de
la válvula en un recipiente que contenga una solución estéril. Conectar una jeringa, con el conector Luer unido al catéter
de drenaje, y aspirar la solución con suavidad a través del sistema para desplazar el aire (Figura 3). Retirar la jeringa y el
conector Luer. Manteniendo el extremo de la entrada de la válvula en la solución estéril, permitir que el catéter de
drenaje cuelgue libremente (Figura 3). La válvula no presenta obstrucción si la solución gotea del catéter de drenaje.
Nota - Este procedimiento solamente comprueba la ausencia de obstrucción de la válvula. No permite la verificación de
las tres etapas diferentes de la operación de la válvula OSV II.

PROCEDIMIENTO DE IMPLANTACION RECOMENDADO

Con anterioridad a la implantación, el número de serie de la válvula debería registrarse en el archivo del paciente.
Juicio Clínico
La longitud de la incisión, el tamaño y el tipo de material de sutura no absorbible, etc., deberían seleccionarse en
conformidad con la experiencia y preferencia del cirujano. El procedimiento puede variarse según el criterio clínico del
cirujano.
Abordaje Ventriculoperitoneal
El procedimiento descrito está basado en la utilización de un catéter ventricular separado y un introductor peritoneal de
un tipo específico. Si se utiliza una válvula con un catéter ventricular integral, deberá seguirse el procedimiento
"Introducción del catéter ventricular integral".
Colocar al paciente en la posición supina. Administrar anestesia. Para facilitar la tunelización, se hace girar la
1.
cabeza hacia el lado contralateral, colocando el abdomen, tórax, cuello y la región occipital del cráneo en un plano
horizontal. Puede utilizarse una almohada o similar bajo el cuello para facilitar la alineación horizontal.
Nota - El punto de incisión craneal depende del abordaje ventricular seleccionado (frontal, temporal u occipital).
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