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CONSIGNES DE SÉCURITÉ
L'utilisateur doit lire attentivement, comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité fournies dans le mode d'emploi du Système de détection
moléculaire 3M et du Kit de détection moléculaire Listeria 3M. Conserver ces consignes de sécurité pour référence ultérieure.
AVERTISSEMENT :
I ndique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner un décès, des blessures graves et/ou des
dommages matériels.
MISE EN GARDE :
I ndique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des blessures mineures à modérées et/ou
des dommages matériels.
AVIS :
Indique une situation potentiellement dangereuse, qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des dommages matériels.
Ne pas utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria 3M pour diagnostiquer des pathologies chez les humains ou les animaux.
La méthode utilisant un Kit de détection moléculaire Listeria 3M peut générer des taux de Listeria monocytogenes suffisamment élevés
pour provoquer la mise au monde d'un enfant mort-né ou le décès de femmes enceintes ou de personnes immunocompromises, si ces
dernières y sont exposées.
L'utilisateur doit former son personnel de manière appropriée aux techniques d'analyses actuelles : par exemple, les bonnes pratiques de
laboratoire et les normes ISO 17025
Afin de réduire les risques associés aux faux négatifs, qui peuvent entraîner la diffusion de produits contaminés :
• Suivre le protocole et réaliser les analyses exactement comme indiqué dans les instructions relatives au produit.
• Conserver le Kit de détection moléculaire Listeria 3M conformément aux indications sur l'emballage et les instructions relatives au produit.
• Toujours utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria 3M avant la date de péremption.
• Ne pas utiliser de Base Bouillon demi-Fraser ou de Base Bouillon Fraser contenant du citrate de fer ammoniacal (FAC), qu'il soit déjà présent dans
le bouillon ou en tant que supplément ajouté, lors de l'utilisation du Kit de détection moléculaire Listeria 3M.
• Utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria 3M avec des aliments et des échantillons environnementaux ayant été validés en interne ou par
une tierce partie.
• N'utiliser le Kit de détection moléculaire Listeria 3M qu'avec des surfaces, des désinfectants, des protocoles et des souches bactériennes ayant
été validés en interne ou par une tierce partie.
• Être très attentif lorsque le lysat est prélevé dans les pipettes : un transfert de résine peut altérer l'amplification.
• En cas d'échantillon environnemental contenant un tampon neutralisant avec complexe d'aryle sulfonate, effectuer une dilution de 1:2 avant de
procéder au test (1 volume d'échantillon dans 1 volume de bouillon d'enrichissement stérile). Les produits de manipulation d'échantillons 3M™
contenant un tampon neutralisant sont les suivants : BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB, XSLSSL10NB, HS10NB et HS119510NB.
Afin de réduire les risques associés à l'exposition aux produits chimiques et aux dangers biologiques :
• Il est fortement conseillé d'informer le personnel féminin du laboratoire quant au risque pour le fœtus en développement en cas d'infection de la
mère à la suite d'une exposition à la Listeria monocytogenes.
• Effectuer les analyses bactériologiques dans un laboratoire doté du matériel nécessaire et sous la supervision de professionnels qualifiés.
• Toujours respecter les consignes de sécurité standard du laboratoire, et porter des tenues et lunettes de protection adaptées lorsque les réactifs
et les échantillons contaminés sont manipulés.
• Éviter tout contact avec le contenu du milieu d'enrichissement et les tubes de réactif après l'amplification.
• Éliminer les échantillons enrichis conformément aux normes actuelles du secteur.
Afin de réduire les risques associés à la contamination croisée lors de la préparation de l'essai :
• Toujours porter des gants (afin de protéger l'utilisateur et de prévenir l'introduction de nucléases).
Afin de réduire les risques de pollution environnementale :
• Se conformer aux normes actuelles du secteur quant à l'élimination des déchets contaminés.
Afin d'éviter de déloger les bouchons des tubes de lyse lors de l'étape de chauffe de la lyse, ce qui pourrait entraîner une exposition à des
liquides chauds ou une contamination croisée :
• Ne pas retourner les tubes de lyse entre le traitement thermique et le refroidissement.
• S'assurer que tous les bouchons sont bien fermés en utilisant l'Outil d'ouverture/fermeture pour système de détection moléculaire 3M™ – Lyse.
• Ne pas dépasser le paramètre de température recommandé sur le dispositif de chauffe.
• Ne pas dépasser le temps de chauffe recommandé.
• Utiliser un thermomètre étalonné adapté pour vérifier la température du Support de bloc chauffant pour système de détection moléculaire
3M™ (p. ex., thermomètre à immersion partielle ou thermomètre à thermocouple numérique, et non un thermomètre à immersion totale).
Le thermomètre doit être placé à l'endroit indiqué du Support de bloc chauffant pour système de détection moléculaire 3M.
W AVERTISSEMENT
ou ISO 7218
.
(4)
(5)
MISE EN GARDE
2
FR
(Français)
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