Körvarrógép
HU
FCSLWAF
A TERMÉK HASZNÁLATA ELŐTT FIGYELMESEN OLVASSA EL AZ ALÁBBI
INFORMÁCIÓKAT.
FONTOS MEGJEGYZÉSEK
Ez a tájékoztató NEM a sebészeti technikát ismerteti, csupán a termék használatát segí ti
elő. A műszer egyszer használatos. A meghibásodás, a betegek sérülésének, a
szennyeződés, valamint a betegek megfertőződésének kockázata miatt a műszer NEM
újrafeldolgozható és nem újrasterilizálható.
LEÍ RÁS
Az FCSLWAF™ varrógép körkörös, dupla lépcsőzetes titánkapocssort helyez el a
szövetben és reszekálja a fölösleges szövetet, ezáltal körkörös anasztomózist hoz létre. A
műszer a kar határozott összenyomásával működtethető. Az általánosan alkalmazott
kapcsok átmérője 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm vagy 34 mm.
JAVALLATOK
Az FCSLWAF™ sebészeti varrógéppel end-to-end (vég a vé ghez), end-to-side (vég az
oldalhoz) és side-to-side (oldal az oldalhoz) anasztomózis hozható lé tre a tápcsatorna
mentén.
ELLENJAVALLATOK
1. A műszer kizárólag a javallatok szerinti alkalmazásra készült, illetve kerül forgalomba.
2. Az FCSLWAF™ sebészeti varrógép NEM alkalmazható olyan szövetek esetén, amelyek
a sebész megí télése alapján nem tolerálják a hagyományos varróanyagokat vagy
hagyományos zárási technikákat.
3. AZ FCSLWAF™ sebészeti varrógép Nem használható olyan szöveteken, amelyeknél
nem érhető el kényelmesen kompresszió vagy a megadottnál kisebb kompresszió érhető el.
Amennyiben a jelen utasí tásokat nem tartják be, elégtelen záró dás, szöveti trauma,
szétválás, szövetszakadás és elmozdulás jelentkezhet és/vagy nem következik be
hemosztázis.
4. A műszert NEM szabad használni, ha szokatlanul nagy erőkifejtésre van szükség a
szárnyas anya forgatásakor ahhoz, hogy a piros vonal a zöld sáv közepére kerüljön az
ellenőrző ablakban.
5. Ha a tá r mé rete túl nagy és a szövet megnyúlik vagy elvékonyodik, az FCSLWAF™
sebészeti varrógépet NEM szabad használni. Az anasztomózisnál szivárgás és szűkület
alakulhat ki. (Lásd a kapcsok adatait ismertető táblázatot.)
6. NE használja az FCSLWAF™ sebészeti varrógépet, ha nincs elegendő szövet ahhoz,
hogy a szövetszéleket megfelelően behúzzák és a kapcsokat biztonságosan elhelyezzék.
A dohányzacskóvarratot szorosan rögzíteni kell az üllőn található bemélyedésben.
7. NE használja a varrógépet, ha a hemosztá zis nem látható az elsütés után.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. A műtét előtti sugárkezelés hatására a szövet vastagsága meghaladhatja a kiválasztott
A beteg műtét előtti kezelése nagy odafigyelést
kapocs mé rethez megadott tartomá nyt.