Ważne Informacje - Panther FCSLWAF Manual Del Usuario

Stapler okrężny
PL
FCSLWAF
PROSIMY UWAŻNIE PRZECZYTAĆ PONIŻSZE INFORMACJE PRZED UŻYCIEM
PRODUKTU.
WAŻNE INFORMACJE
Niniejsza broszura NIE opisuje technik chirurgicznych, lecz stanowi jedynie materiał
pomocniczy na temat sposobu użycia opisanego produktu, który został zaprojektowany,
przetestowany i wyprodukowany do użycia tylko u jednego pacjenta. NIE sugeruje się
ponownego używania, ponownego przetwarzania ani resterylizacji tego narzędzia ze
względu na ryzyko nieskuteczności, urazu u pacjenta, zanieczyszczenia, jak też zakażenia
u pacjenta.
OPIS
Stapler FCSLWAF™ pozwala założyć okrężne, podwójne rzędy zszywek tytanowych w
tkance i wykonać resekcję nadmiaru tkanki, w wyniku czego powstaje okrężne zespolenie.
Narzędzie można aktywować po silnym ściśnięciu uchwytu do oporu. Staplery są dostępne
w 6 często wykorzystywanych średnicach: 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm oraz
34 mm.
WSKAZANIA
Staplerów FCSLWAF™ można używać w całym przewodzie pokarmowym do tworzenia
zespoleń typu „koniec do końca", „koniec do boku" oraz „bok do boku".
PRZECIWWSKAZANIA
1. Opisane urządzenie nie jest zaprojektowane, sprzedawane ani przeznaczone do
żadnych zastosowań innych niż opisane w dokumentacji.
2. Staplera FCSLWAF™ NIE należy używać do tkanek, które w ocenie chirurga nie tolerują
konwencjonalnych materiałów szwów lub konwencjonalnych technik zamykania.
3. Stapler FCSLWAF™ NIE nadaje się do użycia w jakichkolwiek tkankach, które nie
poddają się łatwej kompresji lub ulegają kompresji w stopniu mniejszym niż wymagany
zgodnie ze specyfikacją. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może doprowadzić do
nieskuteczności zamknięcia, uszkodzenia tkanek, rozejścia się tkanek w linii zespolenia,
rozerwania tkanek oraz przemieszczenia, jak też mogą wystąpić trudności z uzyskaniem
hemostazy.
4. Narzędzia NIE należy używać, jeżeli przy obracaniu nakrętki motylkowej w celu
uwidocznienia czerwonej linii na środku zielonego paska w okienku wskaźnika wymagane
jest użycie nadmiernej siły.
5. Jeżeli ładunek jest zbyt duży dla średnicy struktury anatomicznej, a tkanka ulega
rozciągnięciu lub ścieńczeniu, wówczas NIE należy używać staplera FCSLWAF™. Grozi to
powstaniem nieszczelności i zwężenia w miejscu zespolenia. (Patrz karta specyfikacji
zszywek.)
6. NIE należy używać staplera FCSLWAF™, jeżeli nie jest dostępna wystarczająca ilość
tkanki do prawidłowego wywinięcia krawędzi tkanki i bezpiecznego założenia zszywek na
wywiniętych krawędziach. Wokół wcięcia na szew kapciuchowy na kowadle należy