Contre-Indications - Panther FCSLWAF Manual Del Usuario

LISEZ SOIGNEUSEMENT LES INFORMATIONS SUIVANTES AVANT
D'UTILISER CE PRODUIT.
INFORMATIONS IMPORTANTES
Ce manuel N'EST PAS une référence des techniques chirurgicales mais un support pour
l'utilisation du présent produit, ce produit a été conç u, testé et fabriqué uniquement pour un
patient. Il N'EST PAS recommandé de réutiliser, retraiter ou sté riliser à nouveau ce
dispositif en raison des risques de dysfonctionnements, de blessures, contaminations ou
d'infections au patient.
DESCRIPTION
L'agrafeuse FCSLWAF™ insère un double rang d'agrafes en titane circulaires dans le tissu
en réséquant l'excès de tissu, créant ainsi une anastomose circulaire. Le dispositif peut
être activé lorsque la poignée est fermement serrée à son maximum. Il existe 6 diamètres
d'agrafeuse couramment utilisés, 21 mm, 25 mm, 29 mm, 32 mm, 33 mm ou 34 mm.
INDICATIONS
Les agrafeuses FCSLWAF ™ peuvent être appliquées dans tout le tube digestif pour créer
des anastomoses d'extrémité-à -extré mité, extrémité-à-côté et côté -à-côté.

CONTRE-INDICATIONS

1. Cet appareil n'est pas conç u, vendu ou destiné à être utilisé en dehors des cas indiqués.
L'agrafeuse FCSLWAF ™ ne doit PAS être utilisée sur des tissus qui ne toléreraient pas
2.
les maté riaux de suture conventionnels ou les techniques de suture conventionnelles selon
l'avis du chirurgien.
Il n'est PAS RECOMMANDE d'utiliser l'agrafeuse
3.
pas convenablement se compresser ou ne ré pond pas aux exigences de compression
spécifiées. Ces instructions doivent être respectées, faute de quoi il peu y avoir des risques
d'échec de suture, un traumatisme tissulaire, une déhiscence, une déchirure tissulaire et
un déplacement peuvent survenir et / ou une hémostase ne pas être réalisée.
4. Le dispositif ne doit PAS être utilisé si un effort inhabituel est requis lors de la rotation de
l'écrou papillon pour la visualisation de la ligne rouge au milieu de la barre verte dans la
fenêtre de l'indicateur.
5. Si la cartouche est trop grande pour le diamètre de la structure et que le tissu est étiré ou
aminci, l'agrafeuse FCSLWAF ™ ne doit PAS être utilisée. Une fuite et une étroitesse
peuvent survenir lors de l'anastomose. (Reportez-vous au tableau de spécifications des
agrafes.)
N'utilisez PAS l'agrafeuse FCSLWAF ™ à moins qu'il n'y ait suffisamment de tissu pour
6.
permettre une inversion correcte des bords du tissu et un placement sûr des agrafes dans
les bords inversés.
Le fil de suture en bourse doit ê tre attaché solidement autour de l'encoche de fil sur
l'enclume.
N'utilisez PAS l'agrafeuse si l'hémostase ne peut pas être constatée visuellement après
7.
Agrafeuse Circulaire
FR
FCSLWAF™ sur un tissu qui ne peut
FCSLWAF